抚州市中医医院检验科设备及配套试剂采购项目询价采购公告

因临床需要，****拟对检验科设备及配套试剂进行询价采购，兹邀请符合要求的潜在供应商参加竞标。具体事项公告如下：

一、项目名称：****检验科设备及配套试剂采购项目询价采购

二、采购需求：

（一）项目概况

据年度统计免疫荧光检测仪检测预计每年3000人份；尿液分析仪检测预计每年6000人份，荧光免疫定量分析仪检测预计每年300人份。但不保证所有年度有这么多的人次，请各潜在供应商自行踏勘，其风险由投标人承担。

（二）设备名称及试剂

特别提醒： 可以单品种或多品种投标（必须对一个品种包含的设备和所有试剂产品进行响应及报价）。

（三）核心技术参数要求

1.免疫荧光检测仪

（1）光学系统：激发波长误差≤5nm，发射波长误差≤3nm，光学分辨率≥0.01OD，保障检测结果稳定性。

（2）样本兼容性：支持血清、血浆、全血、尿液等多种样本类型检测，无需额外样本预处理设备。

（3）检测范围：检测线性范围≥103，最低检测限符合国家相关标准（如对应项目检出限≤0.1ng/mL）。

（4）设备维护：具备一键校准、自检功能，核心部件（如光源、检测器）使用寿命≥5000小时，降低维护成本。

2.荧光免疫定量分析仪

（1）检测原理：采用干式免疫荧光分析法，支持定量检测，检测精度CV值≤5%（批内）、≤8%（批间）。

（2）检测速度：单个样本检测时间≤15分钟，支持批量样本连续检测，最**时检测通道数≥8个。

（3）试剂适配：可兼容心肌标志物（如肌钙蛋白I）、炎症标志物（如C反应蛋白）等至少10类常见项目试剂，且支持同品牌不同批次试剂校准。

（4）显示与操作：支持中文操作界面，具备检测结果自动判读与异常提示功能。

3.尿液分析仪

（1）检测项目：至少覆盖尿胆原、胆红素、酮体、尿糖、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、尿比重、隐血、维生素C等11项常规指标，支持半定量分析。

（2）检测效率：每小时检测样本数≥60个，单次检测时间≤60秒，减少样本积压。

（3）数据管理：可存储≥10000条检测记录，支持USB接口导出数据，****医院LIS系统对接的兼容性。

（4）质控功能：自带内置质控程序，可自动提示质控结果异常，保障检测准确性。

4.配套试剂

（1）兼容性：需与所采购设备型号100%匹配，提供设备厂家出具的兼容性证明，避免因适配问题导致检测误差或设备故障。

（2）质量标准：符合《体外诊断试剂注册管理办法》要求，具备有效的医疗器械注册证,到货时试剂有效期剩余≥12个月，且单批次试剂稳定性测试合格。

（3）规格与包装：试剂包装规格需适配检验科日常用量（如单份独立包装），避免试剂浪费；试剂****实验室环境（如2-8℃冷藏，无需特殊低温设备）。

三、商务要求

1、一个月试用期。经临床试用和相关专家认可确认符合临床要求后转为履约正式合同；若临床试用和相关专家不能达到临床要求的，取消中标资格并根据竞价排名依次替补。

2、供应期限：3年（含试用期），合同一年一签。

3、风险：（1）因设备及试剂等质量和设备检验报告问题导致的医疗事故、医疗纠纷，其风险由中标人和设备及试剂等生产商承担一切与之有关的全部责任，采购人不承担任何责任。（2）设备使用3年期间必须确保设备检验正常运行（设备的维护维修及更换配件由中标人负责），如超过48小时仍不能排除故障，应在2个工作日无偿提供备用机。

4、质保期：设备为三年维保及配件更换、设备终身维护。

四、投标人资格要求

1、提供满足《****政府采购法》第二十二条规定的资格信用承诺函；

2、本项目的特定资格要求： （1）医疗器械产品属于第一、二类须有经营备案凭证，第三类须有经营许可证的，须提供相关证书复印件。 （2）产品生产企业营业执照、医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证须提供相关证书复印件并加盖制造商公章。 （3）投标人须提供产品授权函扫描件。 （4）投标人须提供法定代表人授权书。

五、投标报价时需提供以下材料（包括各项证件材料复印件加盖公章并密封）

1、有效期内的医疗器械经营许可证（或备案凭证）和营业执照复印件。

2、投标人若不是产品制造商或区域总代理的，须有制造商授权函或区域总代理相关证明材料；若为其他供货商的，须有针对本项目的代理授权函。

3、拟投产品一览表（每种产品只能选择一个生产企业）。

4、投标人须提供法定代表人授权书。

六、相关事项

1、开标截止时间：响应供应商须在2025年10月 31日16:00前将响应文件递交至****赣东大道院区行政综合楼621，逾期作无效投标处理，本次开标为不见面开标。以综合计价每种产品最低优先排序第一名为预中标供应商，综合计价方法：设备价×10%+3（年）×每年人份×试剂报价×90% 。电子标服务

2、开标地点：****赣东大道院区行政综合楼六楼开评标室。标书代写

3、投标报价：在开标一览表中按设备费和试剂单价报价（含相关配套使用耗材），报价包括成本费用、配送费、设备的维护维修费、产品问题导致的医疗事故和医疗纠纷风险费、利税以及一切可能发生的费用。标书代写

4、交货期限：按使用科室需求及时配送。

5、付款方式：每月凭实际供货经核对后开具正式发票结算，按医院财务制度支付。

6、如遇国家或省级集采和价格联动政策价格调整，双方商议执行。

七、联系方式：

1.联系部门：********中心

2.联系人：江女士：0794-****660