[院内采购]医用耗材遴选公告（公告编号2025-YYHCLX-47）

包号

项目名称

医保码

计价单位

适应症

基本技术指标和功能需求

1

抗栓塞脑保护装置

C020********001

80000元/套

抗栓塞脑保护装置是一种经皮输送的双滤器保护器械，用于捕获并移除经导管主动脉瓣膜置换术中脱落的碎片。抗栓塞脑保护装置利用输送到头臂动脉的一个滤器（近端滤器）和输送到左颈总动脉的另一个滤器（远端滤器）发挥作用。手术完成之后，滤器和碎片被重新放入导管并从患者身体中取出。抗栓寒脑保护装置在作用于 TAVR 高风险患者（钙化严重、CKD4期）时，可以降低卒中风险63％捕获率90%：二尖瓣修复、主动脉修复术中，有效预防微栓塞风险；左心耳封堵、心内肿块活检，能拦截脱落碎片、降低栓塞风险。

抗栓寒脑保护装置包括：一根带有可释放的近端滤器和远端滤器的6F导管，一个连接鞘管，以及一个整体手柄组件。连接鞘管头端、近端鞘管头端、近端滤器过滤环、远端滤器过滤环和远端滤器头端是不透射线的，以便在使用过程中提供可视化引导，该产品预期在经导管主动脉膜置换术期间使用，用于捕获并移除血栓／组织碎片。产品滤器需放置于头臂动脉直径9-15mm处，左颈总动脉直径6.5-10mm处。

2

生物可降解房间隔缺损封堵器

C020********002

78000元/个

该产品用于先天性心脏病继发孔型房间隔缺损（ ASD ）的封堵治疗。该产品用于年龄≥3周岁：缺损直径≥5mm，伴右心容量负荷增加，≤28mm的左向右分流房间隔缺损（ ASD )；缺损边缘至冠状静脉窦，上、下腔静脉及肺静脉的距离≥5mm；缺损边缘至房室瓣≥7mm；不合并多个缺损且不能被器械充分覆盖的。

生物可降解房间隔缺损封堵器采用生物高分子可降解材料，具有良好的生物相容性，降解产物为二氧化碳和水，无毒害，并可诱导房间隔组织重塑；通过核心专利降落伞成型锁定设计，有效赋予封堵器力学补偿，确保封堵器稳定夹持，不易脱落。在有效封堵基础的同时重塑健康心脏，并且不影响未来介入治疗路径。

3

一次性使用血管内成像导管

C020********000

12450元/根

****医疗机构中需要进行冠状动脉介入治疗患者的冠状动脉成像，血管内光相干断层成像（ OCT ）和血管内超声成像。一次性使用血管内成像导管的 OCT 成像功能适用的冠脉血管直径范围是2.0-4.0mm，不适用于左冠状动脉主干或以前做过旁路手术的目标血管。

1、产品用途：****医疗机构中需要进行冠状动脉介入治疗患者的冠状动脉成像，包括血管内超声成像( IVUS ）和血管内光相干断层成像（ OCT )。2、产品结构组成：产品由外鞘管、成像轴、压力**管和三通连接件组成，其中外鞘管包括接头、接头保护帽、冲洗口、回拉管、行程管、近端鞘管、远端鞘管、快速交换头和显影环，成像轴包括接头、扭矩弹簧和探头。

4

卵圆孔未闭封堵器及封堵器介入输送系统

C020********008

C020********002

C020********008

C020********006

26000元/个

3980元/套

对于不明原因偏头痛、短暂性脑缺血发作、不明原因脑卒中、斜卧呼吸-直立性低氧血证、睡眠呼吸暂停综合症、神经减压病、冠脉动脉正常的心肌梗死等临床综合证的患者，经多普勒发泡实验和右心声学造影结果呈中到大量分流的阳性患者，同时疾病长期发作严重影响其工作和生活，可选择经皮卵圆孔未闭封堵术。

需要一体式结构，便于操作组装，降低漏气风险，弯形多样，更精确地匹配心脏房间隔的解剖形态，提高手术成功率。超薄管壁与大内径，多层复合材料提供强支撑和显影效果，抗折弯

5

经导管主动脉瓣膜系统

C020********002

258000元/套

本产品适用于治疗由心脏团队（包括心血管外科医师）决定的外科手术高危或禁忌的（例如：根据美国胸外科医师学会（ STS ）评分系统评估外科手术风险≥8％或手术30天死亡率≥15%）症状性的重度钙化性自体主动脉瓣狭窄的患者。经导管主动脉瓣膜置换术（ TAVR )

本产品基本适用于各种解剖形态，部分患者解剖形态只能使用本产品（如股动脉小血管入路、冠脉开口较低，考虑远期 PCI 手术可能性、超大弯／扭曲等复杂主动脉弓、横位心、瓣膜重度钙化等），具有重要的不可替代性。另外由于设计的优良，本产品在术中可以避免圈套器、缝合器（14F鞘管可用1把缝合器，16F鞘管可用2把缝合器；而自膨式瓣膜必须2把缝合器）的使用，减少术后起搏器的植入，带来了整体治疗耗材费用的降低。

6

一次性使用冠脉血管内冲击波导管

C020********000

12800元/根

该产品适用于对中、重度钙化狭窄的冠脉病变行支架植入术前所进行的预处理（重度钙化、冠状动脉狭窄程度≥50%)。通过冲击波技术，可以有效碎裂钙化斑块、改善血管状况，为后续的支架植入和充分扩张提供有利条件。

项目：冠状动脉支架植入术

血管内冲击波技术通过球囊导管将声压力波输送至钙化部分，把钙化的斑块"震松"，使血管恢复弹性及血流，重塑病变血管。同时，避免了旋切／旋磨术对血管内壁／内膜的损伤。冲击波新技术是可同时作用于浅表及深层钙化，操作方便，安全有效，可将钙化病变震裂重塑，使血管恢复顺应性。直径2.5mm-4mm，导管最大放电次数分别有80次和150次等多种规格供选择，每根导管冲击波发射点位大于等于4个，激发周期有8个周期和15个周期等多种规格，满足不同的患者需求。