抚远市疾病预防控制中心抚远市疾病预防控制机构综合楼实验室设备购置项目竞争性磋商公告

合同包1(医疗设备):

合同包预算金额：500,000.00元

(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据文件中采购物品类别提供相应材料，3.1)供应商为经销商需提供：1、经营企业医疗器械经营许可（如所报产品属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供相关证明材料；如所报产品属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；如所报产品属于医疗器械第三类管理产品的，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》；如所报产品不需要按照医疗器械管理，则提供相关证明材料）；2、生产企业的医疗器械生产许可证（进口产品除外）；3、生产企业的产品医疗器械注册证（3.1如所报产品属于医疗器械第一类管理的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》；3.2如所报产品属于医疗器械第二类管理的，应提供《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3.3 如所报产品属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械生产许 可证》及《医疗器械注册证》；3.4非医疗器械需提供相应材料)。3.2）供应商为生产企业需提供：1、生产企业的医疗器械经营许可（如所报产品属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供相关证明材料；如所报产品属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；如所报产品属于医疗器械第三类管理产品的，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》；如所报产品不需要按照医疗器械管理，则提供相关证明材料）；2、生产企业的医疗器械生产许可证（进口产品除外）；3、生产企业的产品医疗器械注册证（3.1如所报产品属于医疗器械第一类管理的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》；3.2如所报产品属于医疗器械第二类管理的，应提供所报产品的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3.3如所报产品属于医疗器械第三类管理的，应提供所报产品的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3.4非医疗器械需提供相应证明材料)。