国家卫生健康委员会临床检验中心2026年质控品院内采购（第二批）-第24包地中海贫血基因分型室间质评用质控品采购公告

二、技术参数

★1、人基因组DNA，不得用质粒掺兑。供货方能提供以下地贫基因型质控品，要求变异位点明确（PCR方法和二代测序结果一致）。

地贫：

--SEA [NC_000016.10:g.165401_184701del]

- 3.7 [NC_000016.10:g.173384_177187del]

- 4.2 [NC_000016.10:g.169818_174075del]

--THAI [NC_000016.10:g.149863_183312del]

CD142(TAA>CAA) [NM_000517.6(HBA2):c.427T>C:p.*143Qext*31]

CD125(CTG>CCG) [NM_000517.6(HBA2):c.377T>C:p.L126P]

CD122(CAC>CAG) [NM_000517.6(HBA2):c.369C>G:p.H123Q]

地贫：

N

-28(A>G) [NM_000518.5(HBB):c.-78A>G]

CD17(AAG>TAG)[NM_000518.5(HBB):c.52A>T:p.K18*]

CD26(GAG>AAG)[NM_000518.5(HBB):c.79G>A:p.E27K]

CD41/42(-CTTT) [NM_000518.5(HBB):c.126_129delCTTT:p.F42Lfs*19]

CD71/72(+A) [NM_000518.5(HBB):c.216_217insA:p.S73Kfs*2]

IVS-II-654 (C>T) [NM_000518.5(HBB):c.316-197C>T]

▲2、能提供以下地贫基因型质控品：

地贫：

anti3.7 [NC_000016.10:g.173384_177187dup]

anti4.2 [NC_000016.10:g.169818_174075dup]

地贫：

-29(A>G) [NM_000518.5(HBB):c.-79A>G]

-30(T>C) [NM_000518.5(HBB):c.-80T>C]

-32(C>A) [NM_000518.5(HBB):c.-82C>A]

Cap+40-43(-AAAC)[NM_000518.5(HBB):c.-11_-8delAAAC]

CD14/15(+G) [NM_000518.5(HBB):c.45_46insG:p.W16Vfs*8]

CD27/28(+C)[NM_000518.5(HBB):c.84_85insC:p.L29Pfs*16]

CD43(GAG>TAG) [NM_000518.5(HBB):c.130G>T:p.E44*]

IVS-I-1(G>T) [NM_000518.5(HBB):c.92+1G>T]

IVS-I-5(G>C) [NM_000518.5(HBB):c.92+5G>C]

IVS-II-5(G>C) [NM_000518.5(HBB):c.315+5G>C]

Init CD(ATG>AGG) [NM_000518.5(HBB):c.2T>G:p.M1]

SEA-HPFH [NC_000011.10:g.****647_****059del]

Chinese G +(A )0 [NC_000011.10:g.****918_****821del]

▲3、****实验室使用的已注册的各种检测仪器及试剂，适用于各种检测原理，检测结果一致，包括不限于：一代测序、二代测序、三代测序、Gap-PCR、PCR-ASO、PCR-杂交、荧光定量PCR、多色探针熔解曲线分析、荧光PCR-熔解曲线法、微阵列芯片法。用包括但不限于亚能、凯普、致善试剂（覆盖荧光PCR法和PCR-杂交法）检测，要求基因分型结果一致。

★4、每套 5支，每支 50 L，DNA浓度： 50ng/ L，溶于TE。

▲5、稳定性和均匀性： 4℃条件下可稳定保存 8周，室温条件（20℃～37℃）可至稳定保存 2周； -20℃条件可稳定保存 1年。冻融至少3次稳定，均匀性良好（厂家提供承诺书及对质控品样本均稳性的评价报告）。

6、包装规格：质控品瓶及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作；供货方不得自行在质控品瓶和外包装上加印要求以外的任何信息，包装费用由供货方承担。

三、售后服务

1、提供质控品原料说明书。

2、有指定的专业服务人员提供售后服务。

3、提供质控品原料供货方案。

4、提供质控品原料制备记录（包括上述试剂质控品定靶值、均稳性检测结果）

★5、 交货时间和地点：在2025年12月25日前按规定数量以及包装要求准备好质控品原料，并运送至采购方指定地址。

注：对于技术规格中标注 ★ 为关键技术参数（废标项）， ▲ 为重要技术参数，供应商须在谈判响应文件中按照院内采购文件技术规格的要求提供技术应答的证明材料，如技术规格中对 ★ 和 ▲ 条款无特殊要求则应提交本条款规定的技术支持资料（或证明材料）。其中，技术支持材料（或证明材料）指生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检验报告或生产厂家出具的承诺书，需要同时加盖供应商和生产厂家（或境内总代理、独家代理）公章，若生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检验报告不一致，以检测机构出具的检验报告为准。标书代写

关于技术规格中标注 ★ 和 ▲ 条款要求的 稳定性 和 均匀性 技术规格的技术支持材料（或证明材料），如技术规格中对 ★ 和 ▲ 条款无特殊要求则应提交本条款规定的技术支持资料（或证明材料）。其中，技术支持资料（或证明材料）指同工艺、同产品的既往生产批次检测数据或预研均匀性、稳定性的检测报告。

对于供应商提供的谈判响应文件中技术应答未按本条款要求提供投标产品技术支持资料（或证明材料）的，或提供的投标产品技术支持资料（或证明材料）未按本条款要求同时加盖供应商和生产厂家（或境内总代理、独家代理）公章的，谈判小组可不予承认，并可认为该技术应答不符合院内采购文件要求。由此产生的评标风险，由供应商承担。标书代写

四、公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容，报名阶段无须提供）：标书代写

1.报价函

2.参考报价表

3.最****小组要求时间提交）

4.商务/合同条款偏离表

5.格式5.1法定代表人授权书（格式）、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件

6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。

7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料

8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品）

9.技术需求响应/偏差表

注：具体比价会时间待确定后，将通过邮件形式另行通知。

五、公告截止时间：2025年10月31日标书代写

顺丰速运邮寄方式：请有意向参与本项目院内比价的供应商于2025年10月27日 2025年10月31日下午17:00前将供应商报名材料纸质版（加盖红章）邮寄至**市**区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号****公司（杨童010-****8586），同时需将供应商报名材料（加盖红章的PDF和Word电子版）发送至邮箱：yangtong1@cgci.****.cn。

注：1、逾期未提交PDF和Word电子版供应商报名材料和纸质版供应商报名材料的，视为报名不成功，后果由供应商自行承担。

2、供应商应在2025年10月31日17：00前将报名所需资料以顺丰寄付的邮寄形式快递至采购代理机构处，快递寄出时间视为报名时间。

六、报名材料：

1、《供应商报名登记表》

2、供应商资质（供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、法定代表人授权委托书）

3、以往所投产品的销售合同1个即可（需包含项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话）

联系人： 杨童、赵雨辰 联系方式：010-****8586

附件：《供应商报名登记表》