福州市中医院医疗设备采购项目（射频治疗仪等）公开招标招标公告

本采购包不接受联合体投标

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为所投产品制造商的，须提供医疗器械生产许可证；投标人为所投产品经销商的，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证，投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。 ②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内。投标货物属于第一类医疗器械管理的，应提供该产品经主管部门备案的证明材料。 2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。3、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。。

采购包2：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为所投产品制造商的，须提供医疗器械生产许可证；投标人为所投产品经销商的，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证，投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。 ②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内。投标货物属于第一类医疗器械管理的，应提供该产品经主管部门备案的证明材料。 2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。3、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。。