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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****1700MA3XENYD43 | 建设单位法人:张秋实 |
| 孙琼脂 | 建设单位所在行政区划:**省**市驿** |
| **市******医院院内 |
| ******核医学科 建设项目竣工环境保护验收监测 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:172-核技术利用建设项目 | 行业类别(国民经济代码):Q8415-Q8415-专科医院 |
| 建设地点: | **省**市驿** **市驿**中华路东段998****医院院内东北角 |
| 经度:114.06465 纬度: 32.97579 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2024-11-12 |
| 驻环辐审〔2024〕6号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 880 |
| 148 | 运营单位名称:**** |
| ****1700MA3XENYD43 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:******公司 |
| 914********535183H | 验收监测单位:****学院****研究所,******公司 |
| 121********36012XT,914********535183H | 竣工时间:2025-04-15 |
| 2025-04-20 | 调试结束时间:2025-05-20 |
| 2025-09-30 | 验收报告公开结束时间:2025-10-27 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/ |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| ****医院拟将医院东北角食堂改造为核医学科,并新购入1台PET/CT(属于Ⅲ类射线装置),使用非密封放射性物质18F开展核素诊断。拟建核医学工作场所日等效最大操作量为1.78E+7Bq,属于丙级非密封放射性物质工作场所。 | 实际建设情况:****医院将医院东北角食堂改造为核医学科,并新购入1台PET/CT(属于Ⅲ类射线装置),使用非密封放射性物质18F开展核素诊断。拟建核医学工作场所日等效最大操作量为1.78E+7Bq,属于丙级非密封放射性物质工作场所。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 工作原理简述 (1)18F显像检查 放射性核素18F的衰变方式为EC(3.27%)、β+(96.73%),衰变时主要释放能量为0.634MeV的β+射线(96.7%),以及β+粒子湮没产生的0.511MeV的γ光子(193.5%),放射性核素18F标记物通过注射方式进入人体,其衰变释放的正电子很快与组织中的负电子结合发生湮没,产生两个能量相等,方向相反的γ光子。由于人体不同部位吸收显像剂的能力不同,放射性核素在人体不同组织的正常细胞和肿瘤细胞吸收代谢聚集程度不同,湮没反应产生光子的强度也不同,利用PET/CT探测18F释放的正电子湮没产生的γ射线在体内的分布状态并还原成图像,最终达到诊断疾病的目的。 (2)PET/CT检查 PET的基本原理是利用回旋加速器生产的短半衰期放射性同位素,如18F等作为示踪剂注入人体,参与体内的生理生化代谢过程。这些短半衰期放射性同位素是组成人体的主要元素的同位素,利用它们发射的正电子与体内的负电子结合发生湮灭辐射,产生能量相等(0.511MeV)、方向相反的一对光子。光子进入探测器晶体后,产生的信号脉冲通过计算机的影像重建技术处理,便得到人体各部位横断面、冠状断面和矢状断面的影像,以显示人脑、心、全身其他器官及肿瘤组织的生理和病理的功能及代谢情况。 PET/CT是PET(正电子发射计算机断层显像)和CT(电子计算机X射线断层扫描)结合在一起的显像检查设备,其最大优势在于将PET先进的分子代谢显像技术和CT断层显像技术功能集成到一台设备中,使用同一个检****工作站,通过同时获得的两种图像的实时融合,将检测部位的生化信息、功能信息和解剖信息同时显示在一张图像上对比诊断,实现了功能图像和解剖图像信息的互补,大大提高了PET显像临床应用的重要性。PET/CT不仅能反映人体解剖结构改变,更重要的是可以提供体内功能代谢信息,从分子水平揭示疾病发病机理和治疗效应,达到早期发现病灶和诊断疾病的目的。 2.3.2工作流程及产污环节分析 PET/CT检查流程(操作18F): ①预约备药:患者进行预约登记,确定放射性药物种类和用量,工作人员根据预约情况向供应商订购。 ②药物分装:放射性药物****医院,由药物专用通道进入核医学科。药物到货后储存在储源室,工作人员根据当日患者给药情况,在通风橱内进行活度测定及药物分装操作。 ③药物注射:患者提前做好留置针,根据引导从患者通道到达注射窗口,工作人员做好注射前的各项准备,将测定好的药物使用带防护套的注射器,在指定注射窗口给患者注射,每次注射1人。 ④注射候诊:注射后的患者根据引导进入PET/CT候诊室等待扫描,待药物在机体内有一定程度的代谢,在不同器官及组织形成分布。 ⑤扫描准备:患者根据引导进入PET/CT机房,在工作人员指导下进行摆位,做好扫描前的各项准备;工作人员一般通过对讲设备隔室指导患者摆位,特殊情况下穿戴铅衣进入机房内现场指导摆位。 ⑥开机扫描:工作人员进入PET/CT控制室,关闭机房防护门,在控制室操控设备进行扫描,得到扫描结果。 ⑦患者留观:扫描结束后,患者根据引导进入留观室休息,期间医师对患者的扫描结果进行评估,确认满足图像采集要求后,留观结束,患者从专用通道离开。 | 实际建设情况:工作原理简述 (1)18F显像检查 放射性核素18F的衰变方式为EC(3.27%)、β+(96.73%),衰变时主要释放能量为0.634MeV的β+射线(96.7%),以及β+粒子湮没产生的0.511MeV的γ光子(193.5%),放射性核素18F标记物通过注射方式进入人体,其衰变释放的正电子很快与组织中的负电子结合发生湮没,产生两个能量相等,方向相反的γ光子。由于人体不同部位吸收显像剂的能力不同,放射性核素在人体不同组织的正常细胞和肿瘤细胞吸收代谢聚集程度不同,湮没反应产生光子的强度也不同,利用PET/CT探测18F释放的正电子湮没产生的γ射线在体内的分布状态并还原成图像,最终达到诊断疾病的目的。 (2)PET/CT检查 PET的基本原理是利用回旋加速器生产的短半衰期放射性同位素,如18F等作为示踪剂注入人体,参与体内的生理生化代谢过程。这些短半衰期放射性同位素是组成人体的主要元素的同位素,利用它们发射的正电子与体内的负电子结合发生湮灭辐射,产生能量相等(0.511MeV)、方向相反的一对光子。光子进入探测器晶体后,产生的信号脉冲通过计算机的影像重建技术处理,便得到人体各部位横断面、冠状断面和矢状断面的影像,以显示人脑、心、全身其他器官及肿瘤组织的生理和病理的功能及代谢情况。 PET/CT是PET(正电子发射计算机断层显像)和CT(电子计算机X射线断层扫描)结合在一起的显像检查设备,其最大优势在于将PET先进的分子代谢显像技术和CT断层显像技术功能集成到一台设备中,使用同一个检****工作站,通过同时获得的两种图像的实时融合,将检测部位的生化信息、功能信息和解剖信息同时显示在一张图像上对比诊断,实现了功能图像和解剖图像信息的互补,大大提高了PET显像临床应用的重要性。PET/CT不仅能反映人体解剖结构改变,更重要的是可以提供体内功能代谢信息,从分子水平揭示疾病发病机理和治疗效应,达到早期发现病灶和诊断疾病的目的。 2.3.2工作流程及产污环节分析 PET/CT检查流程(操作18F): ①预约备药:患者进行预约登记,确定放射性药物种类和用量,工作人员根据预约情况向供应商订购。 ②药物分装:放射性药物****医院,由药物专用通道进入核医学科。药物到货后储存在储源室,工作人员根据当日患者给药情况,在通风橱内进行活度测定及药物分装操作。 ③药物注射:患者提前做好留置针,根据引导从患者通道到达注射窗口,工作人员做好注射前的各项准备,将测定好的药物使用带防护套的注射器,在指定注射窗口给患者注射,每次注射1人。 ④注射候诊:注射后的患者根据引导进入PET/CT候诊室等待扫描,待药物在机体内有一定程度的代谢,在不同器官及组织形成分布。 ⑤扫描准备:患者根据引导进入PET/CT机房,在工作人员指导下进行摆位,做好扫描前的各项准备;工作人员一般通过对讲设备隔室指导患者摆位,特殊情况下穿戴铅衣进入机房内现场指导摆位。 ⑥开机扫描:工作人员进入PET/CT控制室,关闭机房防护门,在控制室操控设备进行扫描,得到扫描结果。 ⑦患者留观:扫描结束后,患者根据引导进入留观室休息,期间医师对患者的扫描结果进行评估,确认满足图像采集要求后,留观结束,患者从专用通道离开。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 一、放射性液体废物 本项目核医学科一层控制区设计采用1套独立的排水系统,收集含核素18F(半衰期小于24小时)的放射性废水,通过地埋排水管道排入1套三联体槽式放射性废液衰变池,衰变池位于核医学科东侧地下,为成品钢罐,厚度为8mm。各级衰变池均设置独立排污泵,独立检测孔,可以交替贮存、衰变和排放废液。 本项目拟设置三联体槽式放射性废液衰变池总容量为18m3,每一级容量为6m3,保守能够容纳约23天的放射性废水。 本项目放射性排水系统共设置2个沉淀池互为备用,三级衰变池并联交替使用,即首先将放射性废水抽至1号池,待1号池液面达到设定液位时,关闭1#进水阀将其封存,打开2号池水闸,将后续的放射性废水抽至2号池内,2号池注满封存后,打开3号池水闸,将后续的放射性废水抽至3号池内,由于各级衰变池可容纳大约23天的放射性废水,因此在3号池进水后第8天,1号池已封存超30天,此时1号池内放射性核素总活度已远低于18F的ALImin,此部****医院污水处理系统,待3号池液面达到设定液位时,打开1号池水闸,将后续的放射性废水抽至1号池内,以此循环,确保每次排放的槽体内废液暂存时间均超过30天。 二、放射性固体废物 (1)固体放射性废物收集 ①按放射性废物分类要求将放射性废物进行分类收集和分别处理; ②建立放射性废物收集、贮存、排放管理台账,做好记录并存档备案; ③放射性固废收集桶内应放置专用塑料袋直接收纳废物,含尖刺及棱角的放射性废物,应预先进行包装处理,再装入废物桶,防止刺破废物袋; ④放射性废物每袋重量不超过20kg,装满废物的塑料袋应密封密封后及时转送至放射性废物暂存间贮存。 (2)固体放射性废物贮存 放射性废物贮存场所应安装通风换气装置,放射性废物中含有易挥发放射性核素的,通风换气装置应有单独的排风管道。入口处应设置电离辐射警告标志,采取有效的防火、防丢失、防射线泄漏等措施。 废物暂存间内应设置专用容器盛放固体放射性废物袋(桶),不同类别废物应分开存放。容器表面应注明废物所含核素的名称、废物的类别、入库日期等信息,并做好登记记录。废物暂存间内不得存放易燃、易爆、腐蚀性物品。 (3)固体放射性废物处理要求 ①放射性废物暂存间内应设置专用容器盛放固体放射性废物袋(桶),不同类别废物应分开存放。容器表面应注明废物所含核素的名称、废物的类别、入库日期等信息,并做好登记记录;废物暂存间内不得贮存易燃、易爆、易腐蚀物品。 ②固体放射性废物暂存时间满足下列要求的,经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平,β表面污染小于0.8Bq/cm2的,可对废物清洁解控后作为医疗废物处理。 本项目拟使用核素为18F,半衰期为109.8min,根据HJ 1188-2021标准可知,所含核素半衰期小于24小时的放射性固体废物暂存时间应超过30天,经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平,β表面污染小于0.8Bq/cm2的,可对废物清洁解控后作为医疗废物处理。 ③固体放射性废物的存储和处理应安排专人负责,并建立废物存储和处理台账,详细记录放射性废物的核素名称、重量、废物产生起始日期、责任人员、出库时间和监测结果等信息。 三、放射性气体废物 本项目核医学科放射性废气主要来源于放射性药品操作过程产生的放射性气溶胶。本项目核医学科通排风系统采用独立设计,不与其他非辐射工作区域通排风系统交叉。通排风系统管道在非密封放射性物质工作场所穿墙采用直穿的方式,排风管道穿墙处拟包裹2mm铅板做为屏蔽补偿。 本项目拟设置3套放射性废气排风管道系统,第1套为分装注射室的通风橱设计单独的排风系统(独立排风管道),并在排风支管上安装活性炭过滤装置,经活性炭过滤后汇入排风主管道,第2套排风管道连接本项目高活性区域,包含注射窗口区域、分装给药室、废源室、储源室。第3套排风管道连接本项目低活性区域,包含核医学科一层控制区内其他场所,核医学科放射性废气由上述3条通风支管汇集后在主管道再经过活性炭过滤器过滤后排至二层屋顶。监督区不设置机械通风系统,以自然通风为主。 此外,拟对衰变池泵房单独设置排风系统,经独立排风管道引至核医学科楼顶,设置高效过滤器+活性炭过滤,排气口高出屋面1m。核医学科的放射性废气采用独立排风管道+高效过滤器+活性炭的处理措施,过滤效率大于99%,放射性废气排风管道引至核医学科楼顶,排气口高出屋面1m,且尽可能远离临近的高层建筑,满足《核医学辐射防护与安全要求》(HJ1188-2021)中的通风要求。此外,通风橱保持负压状态,且风速均大于0.5m/s,满足《核医学放射防护要求》(GBZ120-2020)中“合成和操作放射性药物所用的通风橱应有专用的排风装置,风速应不小于0.5m/s”的规定。 为保证放射性废气处理设置正常安全运行,建设单位还需采取如下措施: ①建设单位需定期对通排风系统管道及过滤系统设施设备进行检修和维护,并建立设施设备维护台账,其中活性炭过滤器需根据设备要求进行过滤效率检定和更换,每半年至少进行一次维护和校正; ②更换下的活性炭过滤器应按放射性固体废物进行管理和处置。 ③为防止公众进入楼顶避免不必要的误照射,要求建设单位将核医学科楼顶放射性废气排气口区域划为管控区域,在核医学科总排放口周围设置电离辐射警示标志并进行封闭管理。 核医学科内部均使用风机通风,主管道设置于吊顶上方,通过支管连接至核医学科各放射工作场所,排风管道设置止回阀,防止放射性废气回流,产生的废气均经排风管道至楼顶排放,且排风口出口高于核医学科楼二层屋顶,远离邻近的高层建筑。 | 实际建设情况:一、放射性液体废物 本项目核医学科一层控制区设计采用1套独立的排水系统,收集含核素18F(半衰期小于24小时)的放射性废水,通过地埋排水管道排入1套三联体槽式放射性废液衰变池,衰变池位于核医学科东侧地下,为成品钢罐,厚度为8mm。各级衰变池均设置独立排污泵,独立检测孔,可以交替贮存、衰变和排放废液。 本项目拟设置三联体槽式放射性废液衰变池总容量为18m3,每一级容量为6m3,保守能够容纳约23天的放射性废水。 本项目放射性排水系统共设置2个沉淀池互为备用,三级衰变池并联交替使用,即首先将放射性废水抽至1号池,待1号池液面达到设定液位时,关闭1#进水阀将其封存,打开2号池水闸,将后续的放射性废水抽至2号池内,2号池注满封存后,打开3号池水闸,将后续的放射性废水抽至3号池内,由于各级衰变池可容纳大约23天的放射性废水,因此在3号池进水后第8天,1号池已封存超30天,此时1号池内放射性核素总活度已远低于18F的ALImin,此部****医院污水处理系统,待3号池液面达到设定液位时,打开1号池水闸,将后续的放射性废水抽至1号池内,以此循环,确保每次排放的槽体内废液暂存时间均超过30天。 二、放射性固体废物 (1)固体放射性废物收集 ①按放射性废物分类要求将放射性废物进行分类收集和分别处理; ②建立放射性废物收集、贮存、排放管理台账,做好记录并存档备案; ③放射性固废收集桶内应放置专用塑料袋直接收纳废物,含尖刺及棱角的放射性废物,应预先进行包装处理,再装入废物桶,防止刺破废物袋; ④放射性废物每袋重量不超过20kg,装满废物的塑料袋应密封密封后及时转送至放射性废物暂存间贮存。 (2)固体放射性废物贮存 放射性废物贮存场所应安装通风换气装置,放射性废物中含有易挥发放射性核素的,通风换气装置应有单独的排风管道。入口处应设置电离辐射警告标志,采取有效的防火、防丢失、防射线泄漏等措施。 废物暂存间内应设置专用容器盛放固体放射性废物袋(桶),不同类别废物应分开存放。容器表面应注明废物所含核素的名称、废物的类别、入库日期等信息,并做好登记记录。废物暂存间内不得存放易燃、易爆、腐蚀性物品。 (3)固体放射性废物处理要求 ①放射性废物暂存间内应设置专用容器盛放固体放射性废物袋(桶),不同类别废物应分开存放。容器表面应注明废物所含核素的名称、废物的类别、入库日期等信息,并做好登记记录;废物暂存间内不得贮存易燃、易爆、易腐蚀物品。 ②固体放射性废物暂存时间满足下列要求的,经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平,β表面污染小于0.8Bq/cm2的,可对废物清洁解控后作为医疗废物处理。 本项目拟使用核素为18F,半衰期为109.8min,根据HJ 1188-2021标准可知,所含核素半衰期小于24小时的放射性固体废物暂存时间应超过30天,经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平,β表面污染小于0.8Bq/cm2的,可对废物清洁解控后作为医疗废物处理。 ③固体放射性废物的存储和处理应安排专人负责,并建立废物存储和处理台账,详细记录放射性废物的核素名称、重量、废物产生起始日期、责任人员、出库时间和监测结果等信息。 三、放射性气体废物 本项目核医学科放射性废气主要来源于放射性药品操作过程产生的放射性气溶胶。本项目核医学科通排风系统采用独立设计,不与其他非辐射工作区域通排风系统交叉。通排风系统管道在非密封放射性物质工作场所穿墙采用直穿的方式,排风管道穿墙处包裹2mm铅板做为屏蔽补偿。 本项目设置3套放射性废气排风管道系统,第1套为分装注射室的通风橱设计单独的排风系统(独立排风管道),并在排风支管上安装活性炭过滤装置,经活性炭过滤后汇入排风主管道,第2套排风管道连接本项目高活性区域,包含注射窗口区域、分装给药室、废源室、储源室。第3套排风管道连接本项目低活性区域,包含核医学科一层控制区内其他场所,核医学科放射性废气由上述3条通风支管汇集后在主管道再经过活性炭过滤器过滤后排至二层屋顶。监督区不设置机械通风系统,以自然通风为主。 此外,对衰变池泵房单独设置排风系统,经独立排风管道引至核医学科楼顶,设置高效过滤器+活性炭过滤,排气口高出屋面1m。核医学科的放射性废气采用独立排风管道+高效过滤器+活性炭的处理措施,过滤效率大于99%,放射性废气排风管道引至核医学科楼顶,排气口高出屋面1m,且尽可能远离临近的高层建筑,满足《核医学辐射防护与安全要求》(HJ1188-2021)中的通风要求。此外,通风橱保持负压状态,且风速均大于0.5m/s,满足《核医学放射防护要求》(GBZ120-2020)中“合成和操作放射性药物所用的通风橱应有专用的排风装置,风速应不小于0.5m/s”的规定。 为保证放射性废气处理设置正常安全运行,建设单位还需采取如下措施: ①建设单位需定期对通排风系统管道及过滤系统设施设备进行检修和维护,并建立设施设备维护台账,其中活性炭过滤器需根据设备要求进行过滤效率检定和更换,每半年至少进行一次维护和校正; ②更换下的活性炭过滤器应按放射性固体废物进行管理和处置。 ③为防止公众进入楼顶避免不必要的误照射,要求建设单位将核医学科楼顶放射性废气排气口区域划为管控区域,在核医学科总排放口周围设置电离辐射警示标志并进行封闭管理。 核医学科内部均使用风机通风,主管道设置于吊顶上方,通过支管连接至核医学科各放射工作场所,排风管道设置止回阀,防止放射性废气回流,产生的废气均经排风管道至楼顶排放,且排风口出口高于核医学科楼二层屋顶,远离邻近的高层建筑。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| (一)你单位应将《报告表》中各项污染防治措施落实到工作中。 (二)你单位应设置辐射环境安全专职管理人员,建立并落实辐射防护、环境安全管理、事故预防、应急处理等规章制度。 (三)辐射工作场所须设置明显的电离辐射标志和中文警示说明。配备相应辐射监测仪器,定期对辐射工作场所及周围环境进行辐射监测,监测记录长期保存。 (四)射线装置安装、调试、使用时,应由专业技术人员操作。操作人员必须经辐射安全和防护知识培训合格后上岗,并定期进行个人剂量监测,建立和完善个人剂量档案。 (五)按时组织开展辐射安全与防护状况年度评估工作,发现安全隐患的,应立即进行整改,年度评估报告每年1月31****机关,同时抄送当地生态环境部门。 (六)项目配套建设的放射防护设施应与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。项目竣工后,应按照有关规定开展竣工环境保护验收。 (七)本批复有效期为5年,如该项目逾期方开工建设,环境影响评价文件应报我厅重新审核。 | 实际建设情况:(一)建设单位已经严格按照《报告表》中各项污染防治措施落实到工程建设中,同时加强施工监督管理,确保项目的工程建设质量。 (二)建设单位已经设置辐射环境安全专职管理人员,建立并落实辐射防护、环境安全管理、事故预防、应急处理等规章制度。 (三)辐射工作场所已经设置明显的电离辐射标志和中文警示说明。并配备相应辐射监测仪器,制定监测方案定期对辐射工作场所及周围环境进行辐射监测,监测记录长期保存。 (四)从事辐射工作的人员已经通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核,经考核合格后上岗,并定期进行个人剂量监测,建立和完善个人剂量档案。 (五)建设单位按时组织开展辐射安全与防护状况年度评估工作,发现安全隐患的,并立即进行整改,年度评估报告每年1月31****机关,同时抄送当地生态环境部门。 (六)该项目已经开展竣工环境保护验收,其配套建设的放射防护设施经验收合格后投产使用。 (七)建设单位根据环评批复,已经建设完成,并进行了环评验收工作。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |