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**市“两品一械”监管数据分析研究项目单一来源采购公示
| 采购单位(全称) | **** |
| 项目名称及编号、 拟采购品目 | **市“两品一械”监管数据分析研究项目 |
| 项目内容 | 1.按需提供**市及其他省市药品监管数据分析研究报告,包括药品注册申请受理、批准情况,通过一致性评价药品批准情况,创新药专题分析,生产企业类型分析、生产的制剂属性分析等。 2.按需提供**市及其他省市医疗器械监管数据分析研究报告,包括境内一、二类医疗器械批准情况,境内第三类医疗器械受理、批准、分类情况,进口医疗器械受理、批准、分类情况,创新专题分析,医疗器械唯一标识产品标识报送情况,医疗器械临床试验备案情况等。 3.按需提供**市及其他省市化妆品监管数据分析研究报告,包括国产、进口普**妆品的备案数,国产、进口特殊化妆品批准数,新原料和使用新原料的产品情况,部分省市化妆品年报情况,跨省委托生产情况,普**妆品安全评估报告提交情况等。 |
| 采购预算 | 30万元 |
| 拟采购供应商全称、 地址 | 公司全称:**** 地址:****开发区**大街22号院一区4号楼 |
| 单一来源采购理由 | ****中心****管理局直属事业单位,是负责**“两品一械”监管信息数据的采集、整理、存储、分析、利用、监测、评价等管理工作的唯一官方机构,是精准、权威掌握**各省市药品产品、企业数据的唯一单位。为药品监管、产业发展和单位建设提供决策参考,无其他可替代供应商。因供应商唯一,故采用单一来源采购。 |
| 公示时间 | 2025年10月28日—11月4日 |