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| **** | 建设单位代码类型:|
| 913********1182034 | 建设单位法人:侯丽英 |
| 马顺华 | 建设单位所在行政区划:**市**区 |
| ****开发区****园区金海公路6999弄37幢第3层、第4层402单元、38幢第3层 |
| ******项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:24--049-卫生材料及医药用品制造;药用辅料及包装材料制造 | 行业类别(国民经济代码):C27-C27-医药制造业 |
| 建设地点: | **市**区 ****开发区****园区金海公路6999弄37幢第3层、第4层402单元、38幢第3层 |
| 经度:121.47735 纬度: 30.96997 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2024-06-12 |
| 沪奉环保许管〔2024〕59号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2024-08-23 | 项目实际总投资(万元):500 |
| 40 | 运营单位名称:**** |
| 913********1182034 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| 913********1182034 | 验收监测单位:**华测****公司 |
| 913********6216301 | 竣工时间:2025-09-10 |
| 调试结束时间: | |
| 2025-09-23 | 验收报告公开结束时间:2025-10-27 |
| 验收报告公开载体: | https://e2.****.cn/qygkweb/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=CCB2F239C3C1400C9D9506DBA5EC6A1F |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 年产核酸提取试剂盒5000 盒(16 人份/盒)、体外诊断试剂辅料结合剂A 14 瓶(5L/瓶)、激活剂8000 瓶(50mL/瓶)、体外诊断试剂-EcoGL I 酶剂100 管(1.1mL/管);全年进行生物制品研发36 批次(其中gDNA 研制20次、EcoR IG 酶研制16次)、纳米材料研发15 批次(其中纳米微球合成工艺研发5次、纳米磁珠修饰工艺研发10 次)、荧光微球合成工艺研发10 次、染料合成工艺研发2 次 | 实际建设情况:年产核酸提取试剂盒5000 盒(16 人份/盒)、体外诊断试剂辅料结合剂A 14 瓶(5L/瓶)、激活剂8000 瓶(50mL/瓶)、体外诊断试剂-EcoGL I 酶剂100 管(1.1mL/管);全年进行生物制品研发36 批次(其中gDNA 研制20次、EcoR IG 酶研制16次)、纳米材料研发15 批次(其中纳米微球合成工艺研发5次、纳米磁珠修饰工艺研发10 次)、荧光微球合成工艺研发10 次、染料合成工艺研发2 次 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 1、核酸提取试剂盒:裂解结合液配制-洗涤液配制-pH调节-分包装-质检-入库; 2、体外诊断试剂及其辅料: (1)结合剂A:混料-分包装-质检-入库 (2)激活剂:混料-分包装-质检-入库 (3)EcoGL I 酶剂:稀释液配制-pH调节-混合-分包装-质检-入库 3、生物制品研发: (1)gDNA 研制:细胞培养-细胞收集-核酸提取-分析测试 (2)EcoR IG 酶研制:菌株培养-菌株收集-破碎、离心-纯化-分析测试 4、纳米材料研发: (1)纳米微球合成工艺研发:配料制备-聚合反应-水洗-分析检测 (2)纳米磁珠修饰工艺研发:预处理-磁化反应-清洗-基团修饰-清洗-羧基聚合/SiO2包覆-清洗-分析检测 5、荧光微球研发工艺:溶液配制-反应-反应液浓缩-清洗-检测-数据整理 6、染料研发工艺:中间体A制备-反应1-清洗-中间体B制备-清洗-反应2-清洗-纯化-分析测试 | 实际建设情况:1、核酸提取试剂盒:裂解结合液配制-洗涤液配制-pH调节-分包装-质检-入库; 2、体外诊断试剂及其辅料: (1)结合剂A:混料-分包装-质检-入库 (2)激活剂:混料-分包装-质检-入库 (3)EcoGL I 酶剂:稀释液配制-pH调节-混合-分包装-质检-入库 3、生物制品研发: (1)gDNA 研制:细胞培养-细胞收集-核酸提取-分析测试 (2)EcoR IG 酶研制:菌株培养-菌株收集-破碎、离心-纯化-分析测试 4、纳米材料研发: (1)纳米微球合成工艺研发:配料制备-聚合反应-水洗-分析检测 (2)纳米磁珠修饰工艺研发:预处理-磁化反应-清洗-基团修饰-清洗-羧基聚合/SiO2包覆-清洗-分析检测 5、荧光微球研发工艺:溶液配制-反应-反应液浓缩-清洗-检测-数据整理 6、染料研发工艺:中间体A制备-反应1-清洗-中间体B制备-清洗-反应2-清洗-纯化-分析测试 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 生产废气、染料研发废气由通风橱收集,纳米磁珠研发废气由反应室和分离纯化室密闭负压收集收集,废水处理废气经一体化设施密闭管道收集,几股废气汇入一套“水喷淋+活性炭吸附”(TA001)处理后通过15m 高排气筒DA001)排放,风量为15000m3/h;纳米微球和荧光微球研发废气由配液室、负压室密闭负压收集至一套“中效过滤+活性炭吸附”(TA002)处理后通过15m 高排气筒(DA002)排放,风量为4500m3/h。 | 实际建设情况:生产废气、染料研发废气由通风橱收集,纳米磁珠研发废气由反应室和分离纯化室密闭负压收集,废水处理废气经一体化设施密闭管道收集,几股废气汇入一套“喷淋+活性炭吸附”(TA001)处理,风量为30862m3/h;纳米微球和荧光微球研发废气由配液室、负压室密闭负压收集至一套“中效过滤+活性炭吸附”(TA002)处理,风量为5268m3/h;处理后的两股废气合并通过31m高排气筒(DA001)排放。 |
| 因企业楼顶空间有限,DA001、DA002 两根排气筒合并为一根DA001 排气筒,并在DA001 排气筒和TA002 装置出口后、汇入DA001 排气筒前管道分别设置采样口;根据企业实际采购风机设备的厂家提供数据,TA001“水喷淋+活性炭吸附”装置设计最大风量由环评的15000m3/h 变为30862m3/h;TA002“中效过滤+活性炭吸附”装置设计最大风量由环评的4500m3/h变为5268m3/h;因场地实际建设情况,DA001 排气筒高度由15m变为31m。 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.1319 | 0 | 0 | 0 | 0.132 | 0.132 | |
| 0 | 0.4754 | 0 | 0 | 0 | 0.475 | 0.475 | |
| 0 | 0.036 | 0 | 0 | 0 | 0.036 | 0.036 | |
| 0 | 0.0062 | 0 | 0 | 0 | 0.006 | 0.006 | |
| 0 | 0.0586 | 0 | 0 | 0 | 0.059 | 0.059 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0036 | 0 | 0 | 0 | 0.004 | 0.004 | / |
| 1 | 污水处理站(工艺:Fenton 氧化+化学沉淀+真空纤维过滤+活性炭过滤,规模:1.2t/d) | 《污水 综合排放标准》(DB31/199-2018) | 污水处理站(工艺:Fenton 氧化+化学沉淀+真空纤维过滤+活性炭过滤,规模:1.2t/d) | 已进行验收监测 |
| 1 | 喷淋+活性炭吸附 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)、《恶臭(异味)污染物排放标准》(DB31/1025- 2016) | 喷淋+活性炭吸附” | 已进行验收监测 | |
| 2 | 中效过滤+活性炭吸附 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)、《恶臭(异味)污染物排放标准》(DB31/1025- 2016) | 中效过滤+活性炭吸附 | 已进行验收监测 |
| 1 | 一般固废暂存于一般固废间,委托合法合规单位处置 | 一般固废暂存于一般固废间,委托****处置 | |
| 2 | 危险废物暂存于危废暂存间,委托有资质单位处置 | 危险废物暂存于危废暂存间,委托****处置 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |