梧州市龙圩区中医医院采购全自动医用PCR分析系统进口采购专家论证意见公示质疑函答复

质 疑 人：****

地 址：****市国凯达到19号A栋B座501

法定代表人：李海燕

委托代理人：张生 电话： 186****0446

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贵公司于2025年10月22日提交的关于“全自动医用PCR分析系统采购项目”的《质疑函》已收悉。对此，我院高度重视，并组织相关专家及科室对质疑事项进行了复核与评议。****公司提出的质疑事项，依法逐项回复如下：
一、关于质疑事项1的回复
质疑内容概要：采购用途与经费来源（国家结核专项）不符，认为应优先采购国产结核耐药检测设备。
复核情况说明：本项目经费用于结核分枝杆菌耐药基因检测设备和试剂购置，采购设备功能需求不仅限于结核分枝杆菌检测，如能包括乙型肝炎病毒（HBV）定量、丙型肝炎病毒（HCV）定量、艾滋病毒（HIV）定量等多种病原体的精准检测，则可以在满足结核分枝杆菌耐药基因检测的同时满足我院多科室、多病种的临床诊断需求。
经院内组织专家审查，目前国内能检测结核分枝杆菌耐药检测、乙型肝炎病毒（HBV）定量、丙型肝炎病毒（HCV）定量、艾滋病毒（HIV）定量等多种病原体的精准检测的国产厂家有多家，按照政府采购规定：应优先采购国内产品。该部分质疑成立；
二、关于质疑事项2与质疑事项5的回复
质疑内容概要：① 质疑进口产品能否覆盖7种耐药基因；② 指出公示品牌中“罗氏”、“雅培”无相应产品，论证不充分。
经院内组织专家审查，****管理局关于“进口医疗器械（注册）”未查询到雅培和罗氏有利福**异烟肼试剂盒符合本次分子耐药检测项目的要求；同时，赛沛（Cepheid）也未查询到能够检测异烟肼、氟喹诺酮、乙硫异烟胺、阿米卡星、卡那霉素、卷曲霉素等多耐药的检测试剂盒。该部分质疑成立；
三、关于质疑事项3与质疑事项4的回复
质疑内容概要：认为国产产品在检测灵敏度（CFU/mL）、荧光通道数等关键参数上已达到甚至优于进口产品，专家论证的“国内产品无法满足”意见不成立。
经院内组织专家审查，目前国内能够符合本次项目经费采购要求的厂家有多家。该部分质疑成立；

综上所述：因医院前期需求论证未充分考察目前国内市场行情，未能全面充分反映项目实际需求，原****全自动医用PCR分析系统进口采购专家论证意见公示作废，医院近期拟重新组织论证并进行公示。****公司对本项目的关注与监督。如对本次回复仍有异议，****政府****管理部门提起投诉。

特此函复。

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2025年10月27日