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中核粒子-医用直线加速器型式检验委托服务采购采购公告
招标详情
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中核粒子-医用直线加速器型式检验委托服务采购采购公告
发布时间： 2025-10-28 19:34:51
****公司-中核粒子-医用直线加速器型式检验委托服务采购-谈判采购采购公告
中核粒子-医用直线加速器型式检验委托服务采购已具备采购条件，采购人为****公司，项目业主为中核****公司，现公开邀请供应商参加采购活动。
2 采购范围及相关要求
项目编号：****。
2.2项目概况：本项目为四个产品：医用电子直线加速器、放射治疗记录与验证系统、两款放射治疗计划软件共 4 个医疗器械产品的注册型式检验委托服务。项目目标是获取****管理局（NMPA）要求的、具备法律效力的全项型式检验报告，用于产品注册申报。
2.3采购范围
为上述 4 个产品提供全套医疗器械注册型式检验服务，具体包括：
依据采购方提供的《产品技术要求条目》及本项目技术规格书，制定详细可操作的《型式检验方案》；
完成全部检测项目（覆盖产品技术要求内所有检测项），检测方法需遵循 GB 9706.1-2020、YY 0721-2009、YY 0775-2010 等国家 / 行业标准最新有效版本（详见第五章采购需求）；
出具符合 NMPA 注册要求的正式型式检验报告，报告需数据真实、准确、完整可追溯，签章齐全。
2.4服务地点：****开发区康盛工业园16A栋（中核粒子）。
2.5服务期：2026年3月31日前出具正式检测报告。
2.6质量要求：满足采购文件要求。
3 供应商资格要求
3.1供应商应依法设立且具备承担本采购项目的资质条件、能力和信誉：
资质要求：中华人民**国境内合法注册的独立法人，具有独立承担民事责任的能力，并持有有效的营业执照。具备检验检测机构资质认定证书且在有效期内（CMA认证证书），且认证****采购所涉及的全部检测标准（具体标准条目见第五章采购需求 七 供应商应遵循的国家法规、标准、规范和技术文件）。
信誉要求：****法院在“信用中国”网站（https://www.****.cn/）中列入失信被执行人名单（以评审当日“信用中国”网站查询结果为准）。
业绩要求：2022年1月1日至今（以合同签订日期为准）具有至少4个医用直线加速器型式检验类似项目业绩，应提供合同关键页（合同首页、合同标的页、合同签订盖章页）。
3.2 供应商不得存在下列情形之一
不同供应商之间的单位负责人为同一人，或者存在直接控股、管理关系；
处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；
被本项目所在地省级以上行业主管部门依法暂停或者取消投标资格；
进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；
****管理部门在**企业信用信息公示系统中列入严重违法失信企业名单；
供应****集团有限公司供应商黑名单或灰名单、采购单****公司黑名单或灰名单，且处于有效期内；
供应商在中核集团采购与供应链一体化智能服务平台（https://one.****.com/）的报名、下载文件、报价等环节实施过程中，如出现MAC地址、硬件特征码一致等异常情况时，采购单位将视情况决定对MAC地址、硬件特征码出现异常的供应商进行调查或直接采取处理措施。采购单位如进行调查的，供应商有义务配合调查并按要求做出回应，如供应商未按采购单位要求及时回应的，则采购单位有权根据已知资料和情况做出相关处理决定。
法律法规或供应商须知中规定的其他情形。
3.3 本次采购不接受联合体应答。
4 谈判采购文件的获取
4.1 采购文件售价
每套采购文件售价人民币 零 元整，售后款项不予退还。
4.2 发售时间
**时间：2025年10月28日20：00—2025年11月03日12：00
4.3 采购文件发售方式
电子版采购文****集团有限公司电子采购平台（https://www.****.com）进行发布。潜在供****集团有限公司电子采购平台已经注册的，可直接登录参与本项目应答；****集团有限公司电子采购平台注册的，应于采购文件发售截止时****集团有限公司电子采购平台完成在线注册后登录参与本项目应答。供应商登录后点击“我要参与”，选择要参与的项目（中核粒子-医用直线加速器型式检验委托服务采购）。按照《中核集团电子采购平台供应商操作手册》完成付费后即可下载采购****服务中心-供应商服务）。
****集团有限公司电子采购平台将在发售期结束后自动关闭参与入口，未能按时完成参与、购买采购文件相关工作的潜在供应商不得参与应答。
4.4 其他事项说明
未购买本项目采购文件的，其应答将被拒绝，有文件证明下列情形的除外：
（1）购买采购文件的潜在供应商在应答截止前因兼并、重****公司名称变化的。
5 应答文件的递交
递交应答文件方式：****集团有限公司电子采购平台网络递交电子版应答文件（同时须在平台上进行报价（初始报价截止时间同递交应答文件截止时间），如有多轮报价须多次提交报价文件）。标书代写
递交应答文件截止时间（应答截止时间）**时间：2025年11月6日09：00标书代写
应答文件应按采购文件规定时间、地点递交，逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照采购文件要求密封的应答文件，采购单位将予以拒收。
6 应答文件开启时间和地点标书代写
采购单位在本项目递交应答文件截止时间不公开（公开或不公开）开启应答文件，地点为应答文件递交地点。标书代写
7 谈判时间和地点
7.1 递交应答文件的供应商应委派代表准时参加谈判活动，谈判开始时间预计为 2025年11月6日09：00，谈判的地点：将采用线上视频会议方式，会议软件“腾讯会议”,请提前下载软件调试，供应商进入会议室后在等候室等待，主持人依次要求入会，会议室号评审前告知供应商。
7.2 递交应答文件的供应商未准时参加某一轮次谈判的，视为其放弃该轮次谈判。
8 发布公告的媒介
本次谈判采购****集团有限公司电子采购平台（https://www.****.com）上发布。其它任何媒介转载无效，采购单位均不承担因此带来的一切后果。
9 联系方式
采购单位：****
联系人：王先生
电话：电子采购平台系统操作问题 400-****-0123
项目内容问题132****3533
电子邮件：****@cbyi.cn
10 其他说明
10.1 供应商须遵守采购单位的保密规定。
10.2 ****公司****公司发布的公告信息进行诈骗的行为，本公司将不承担任何责任，并保留追究相关责任人权利。
11 其他需要补充的内容
合同签订主体：中核****公司。
采购单位：****
2025年10月28日
招标进度跟踪
2025-11-21
2025-11-17
2025-10-28
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