医用耗材单一来源公示 （2025-JQ08-W5081）

序号

通用名称

适用范围

技术要求

生产企业

1年预估使用量

一年预估使用金额（万）

配送企业

单一来源理由

1

免疫显色试剂（不含蛋白溶液）

用于在免疫组化反应中通过染色将靶点进行标记。

1.方法学：免疫组化法；
2.与图凌全自动免疫组化染色仪（型号：LYNX480）配套专用。

图凌（杭****公司

15000测试

75

华润（福****公司

专机专用

2

免疫显色试剂（含蛋白溶液）

用于在免疫组化反应中通过染色将靶点进行标记。

1.方法学：免疫组化法；
2.与图凌全自动免疫组化染色仪（型号：LYNX480）配套专用。

图凌（杭****公司

1800测试

10.8

华润（福****公司

专机专用

3

EBER探针

用于检测EB病毒编码的 RNA 。

1.方法学：原位杂交法；
2.与图凌全自动免疫组化染色仪（型号：LYNX480）配套专用。

图凌（杭****公司

2400测试

26.4

华润（福****公司

专机专用

4

培养细胞DNA提取试剂

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。

与恺硕高通量全自动核酸提取仪（型号：HF24）配套专用。

恺硕生物科技****公司

576次

1.5552

**片****公司

专机专用

5

一步式提取型试剂（FFPE组织样品总RNA）

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。

与恺硕高通量全自动核酸提取仪（型号：HF24）配套专用。

恺硕生物科技****公司

720次

2.88

**片****公司

专机专用

6

组织样品基因组DNA提取试剂

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。

与恺硕高通量全自动核酸提取仪（型号：HF24）配套专用。

恺硕生物科技****公司

576次

1.2672

**片****公司

专机专用

7

一步式提取型试剂（FFPE基因组DNA高灵敏度）

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。

与恺硕高通量全自动核酸提取仪（型号：HF24）配套专用。

恺硕生物科技****公司

720次

2.52

**片****公司

专机专用

8

血液基因组DNA提取试剂

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。

与恺硕高通量全自动核酸提取仪（型号：HF24）配套专用。

恺硕生物科技****公司

576次

0.864

**片****公司

专机专用

9

样本释放剂

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物释放出来。

与微远基因测序仪（型号：VisionSeq 1000）配套专用。

******公司

10盒

12

****公司

专机专用

10

核酸提取纯化试剂

用于核酸的提取、富集、纯化。

与微远基因测序仪（型号：VisionSeq 1000）配套专用。

******公司

10盒

15

****公司

专机专用

11

清洗液

用于检测过程中反应体系的清洗。

与微远基因测序仪（型号：VisionSeq 1000）配套专用。

******公司

10盒

45

****公司

专机专用

12

测序反应通用试剂

用于完成高通量测序过程并获取样本序列信息。

与微远基因测序仪（型号：VisionSeq 1000）配套专用。

******公司

10盒

28.5

****公司

专机专用

13

糖类抗原242测定试剂

用于体外定量检测人血清样本中糖类抗原242的含量。

与迈克全自动化学发光免疫分析仪（型号：i 3000）配套专用。

****公司

5000人份

6.745

******公司

专机专用

14

糖类抗原50测定试剂

用于体外定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原50的含量。

与迈克全自动化学发光免疫分析仪（型号：i 3000）配套专用。

****公司

5000人份

6.5

******公司

专机专用

15

核酸提取纯化试剂

用于提取微生物的DNA/RNA。

与齐碳基因测序仪（型号：QNome-3841）配套专用。

****公司

150盒

0.75

******公司

专机专用

16

测序芯片

用于辅助基因测序仪基因检测时富集测序文库，提高检测效率及准确度。

与齐碳基因测序仪（型号：QNome-3841）配套专用。

****公司

50盒

6

******公司

专机专用

17

直接连接建库试剂

用于病原微生物以及人体组织样本的宏基因检测。

与齐碳基因测序仪（型号：QNome-3841）配套专用。

****公司

150盒

10.5

******公司

专机专用

18

新型冠状病毒基因组捕获试剂

用于对低载量的新型冠状病毒进行基因测序。

与齐碳基因测序仪（型号：QNome-3841）配套专用。

****公司

30盒

3

******公司

专机专用

19

测序反应通用试剂

用于完成测序过程并获取样本序列信息。

与齐碳基因测序仪（型号：QNome-3841）配套专用。

****公司

30盒

0.237

******公司

专机专用

20

未知病原基因组建库试剂

用于检测未知病原体的基因信息。

与齐碳基因测序仪（型号：QNome-3841）配套专用。

****公司

50盒

3.5

******公司

专机专用

21

环境微生物宏基因组建库试剂

用于检测环境样本中的微生物基因。

与齐碳基因测序仪（型号：QNome-3841）配套专用。

****公司

30盒

2.1

******公司

专机专用

22

血红蛋白试纸

用于定量检测人体毛细血管全血、静脉全血中血红蛋白含量。

1.方法学：干式化学法；
2.与艾康血红蛋白分析仪（型号：Plus Hb2）配套专用。

艾康生物****公司

2000人份

0.42

******公司

专机专用

23

N-端脑利钠肽前体检测试剂

用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血中N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的含量。

1.方法学：干式免疫荧光法；
2.与**基蛋荧光免疫定量分析仪（型号：Getein1200）配套专用。

基蛋****公司

2400人份

23.28

福****公司

专机专用

24

D-二聚体检测试剂

用于临床体外定量检测人血浆或全血中D-二聚体的含量。

1.方法学：干式免疫荧光法；
2.与**基蛋荧光免疫定量分析仪（型号：Getein1200）配套专用。

基蛋****公司

2400人份

7.92

福****公司

专机专用

25

降钙素原检测试剂

用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血或末梢血中降钙素原(PCT)的含量。

1.方法学：干式免疫荧光法；
2.与**基蛋荧光免疫定量分析仪（型号：Getein1200）配套专用。

基蛋****公司

2400人份

15.12

福****公司

专机专用

26

肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂

用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)和肌红蛋白(Myo)的质量浓度。

1.方法学：干式免疫荧光法；
2.与**基蛋荧光免疫定量分析仪（型号：Getein1200）配套专用。

基蛋****公司

2400人份

25.92

福****公司

专机专用