一、项目信息
采购人:****
项目名称:****2026年1-3****政府采购项目
拟采购的货物或服务的说明:
标的名称:内窥镜手术控制系统及附件
数量:1
预算金额(元):****000
单位:批
货物或服务的说明:适配达芬奇机器人IS4000
标的名称:阿西赛多牌内镜消毒液
数量:1
预算金额(元):****000
单位:批
货物或服务的说明:适配奥林巴斯OER-AW 自动清洗消毒装置
标的名称:奥林巴斯内镜清洗消毒装置专用碱性洗涤剂
数量:1
预算金额(元):800000
单位:批
货物或服务的说明:适配奥林巴斯OER-AW 自动清洗消毒装置
拟采购的货物或服务的预算总金额(元):****0000
采用单一来源采购方式的原因及说明:提高内镜周转率,能有效清洗内镜提高内镜使用寿命和提**全性;所使用的阿西赛多牌内镜消毒液/奥林巴斯内镜清洗消毒装置专用碱性洗涤剂为专机专用,是奥林巴斯内镜生产厂家指定的内镜消毒液,具有不可替代性,需向原厂授权的唯一供应商进行消毒液购买,特此申请单一来源采购。
达芬奇手术机器人(内窥镜手术器械控制系统IS4000)是从美国进口的高端医疗设备,该设备在运行时需使用设备原厂的专用配套耗材,因此专用配套耗材具有唯一性。为保证设备正常运行和手术的有效开展,我院需向原厂授权的供应商采买达芬奇手术机器人相关耗材。
详细说明见下:
1. 产品专有性与技术独占性
专利保护:达芬奇机器人由Intuitive Surgical公司独家研发,其耗材(如单极手术弯剪、有孔双极镊等)、附件(如机器械臂无菌套、5 -8 mm 套管密封件等)及镜头(3D内窥镜)受全球专利保护,仅原厂可提供匹配产品。
技术封闭性:耗材内置芯片与机器人系统加密通信,非原厂产品可能导致系统报错或功能限制,存在手术安全风险。
2. 质量与合规性要求
FDA/CE认证:原厂耗材通过严格医疗认证(如FDA 510(k)),第三方替代品可能无法满足监管要求。
性能保障:达芬奇机器人需高精度操作(如0.1mm级动作),仅原厂耗材能确保机械臂力矩、镜头成像等参数与系统兼容。
3. 临床安全风险控制
无菌要求:耗材需满足手术室无菌标准,原厂提供一次性密封包装及灭菌验证报告。
责任追溯:使用非原厂产品可能导致保修失效,且医疗事故责任界定复杂。
4. 售后服务与技术支持
系统升级依赖:原厂定期更新软件,耗材需同步适配(如镜头 firmware)。
即时响应:仅原厂可提供24/7技术支援及紧急备件调换。
5. 市场现状
目前全球无其他厂商能提供完全兼容的替代耗材(如EndoWrist器械的关节自由度设计)。
二、拟定供应商信息
名称:****(阿西赛多牌内镜消毒液、奥林巴斯内镜清洗消毒装置专用碱性洗涤剂)、****公司(内窥镜手术控制系统及附件)
地址:**省**市**区渔安街道渔安安井未来方舟D1组**情商业街2层8号(****)、**省**市**区高新路67号(****公司)
三、公示期限
2025年10月29日至2025年11月05日
四、其他补充事宜
五、联系方式
1.采购人信息
联 系 人:孙虞骁
联系电话:186****6252
联系地址:**省**市**区贵医街28号
2.财政部门
联 系 人: 李瑞
联系电话:085****22706
联系地址:**省**市**区中华北路242号省府大院7号楼
3.采购代理机构(如有)
联 系 人:/
联系电话:/
联系地址: /
六、附件
专业人员论证意见(格式见附件)
附件信息:
9-17单一来源论证.pdf (4.5 M)