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保定市妇幼保健院国家临床试验机构备案服务采购项目招标公告
招标详情
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400-688-2000
相关单位：
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1、招标条件
本招标项目 ****国家临床试验机构备案服务采购项目 已由/以/批准，招标人为****，项目业主为****，建设资金来自自筹资金35万元， 出资比例为100%， 项目已具备招标条件，现对该项目进行公开招标。
2、项目概况与招标范围
2.1 项目概况： 2.1.1项目名称：****国家临床试验机构备案服务采购项目 2.1.2项目编号：TD2025Y452 2.1.3服务地点：****，具体地点为招标人指定地点 2.1.4内容规模：通过采购第三方专业服务，协助医院完成药物临床试验机构（GCP）和医疗器械临床试验机构的备案申报工作，包括组织架构搭建、制度体系建设、伦理委员会及备案专业科室的体系建设、负责医院药物、医疗器械临床试验机构相关人员的培训考核、硬件配置、系统部署、模拟迎检、备案申报及后续项目承接等服务，确保医院顺利****管理局（NMPA）备案并取得备案号。 2.1.5资金来源：自筹资金； 2.1.6预算金额：35万元； 2.1.7标段划分：本项目共一个标段：****国家临床试验机构备案服务采购项目； 2.1.8服务期限：自项目启动会开始后12个月内。
2.2 招标范围： 本项目全部内容。
3、投标人(申请人)资格要求
3.1 本次招标对投标人的资格要求如下:
3.1.1 资质：(1)具备独立承担民事责任的能力；(2)具备完成本项目的人员、设备和专业技术能力。
3.1.2 信誉要求：被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人禁止参加本次招标活动，查询地址为“信用中国”网站。
3.2 本次招标不接受联合体投标。 联合体投标的，应满足下列要求：
4、资格预审(招标文件)文件的获取
4.1凡有意参加投标者，请于2025-10-30 09:00:00至2025-11-05 17:00:00，登录八方电子招投标平台（fzb.****.com）下载电子招标文件。
4.2 招标文件每套售价0元，售后不退。
4.3其他说明：/
5、投标文件(资格预审文件)的递交 标书代写
5.1投标文件递交的截止时间为2025-11-19 09:30:00 ，投标人应在截止时间前通过八方电子招投标平台递交电子投标文件。 标书代写
5.2逾期送达的投标文件，电子招标投标交易平台将予以拒收。 标书代写
6、发布公告的媒介
本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台、八方电子招投标平台上发布。
7、提出异议渠道和方式
招标人：****，联系人及电话：贾苗辉，电话：0312-****217，招标代理机构：****，联系人及电话：魏海路 0312-****389，邮箱：****@126.com。
8、本招标项目的监督部门
监督部门名称：****监察室
电话：0312-****032
电子邮箱：****@163.com
9、招标人或者其委托的招标代理机构使用的第三方交易平台的付费主体及收费标准
| ****国家临床试验机构备案服务采购项目 | 投标人/供应商 | 300 |
10、联系方式
| **** | 招标代理机构：**** |
| **市金专路399号 | 地址：**省**市**区百楼镇联东U谷**科技谷2号楼 |
| 071000 | 邮编：071000 |
| 贾苗辉 | 联系人：魏海路 |
| 0312-****217 | 电话：0312-****389 |
| / | 传真：/ |
| / | 电子邮件：/ |
| / | 网址：/ |
| / | 开户银行：/ |
| / | 账号：/ |
招标进度跟踪
2025-11-24
2025-11-20
2025-10-29
招标公告
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