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体外诊断试剂冻干产品生产及配套实验室建设项目

审批
上海-上海-浦东新区
发布时间： 2025年10月29日
项目详情
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1、建设项目基本信息
企业基本信息
建设单位名称： 建设单位代码类型： 建设单位机构代码： 建设单位法人： 建设单位联系人： 建设单位所在行政区划： 建设单位详细地址：
****
913********456111UJINGLIANG JU
王化荣**市**区
****园区**瑞庆路528号10幢乙号3层
建设项目基本信息
项目名称： 项目代码： 项目类型： 建设性质： 行业类别（分类管理名录）： 行业类别（国民经济代码）： 工程性质： 建设地点： 中心坐标： ****机关： 环评文件类型： 环评批复时间： 环评审批文号： 本工程排污许可证编号： 排污许可批准时间： 项目实际总投资(万元)： 项目实际环保投资(万元)： 运营单位名称： 运营单位组织机构代码： 验收监测(调查)报告编制机构名称： 验收监测(调查)报告编制机构代码： 验收监测单位： 验收监测单位组织机构代码： 竣工时间： 调试起始时间： 调试结束时间： 验收报告公开起始时间： 验收报告公开结束时间： 验收报告公开形式： 验收报告公开载体：
体外诊断试剂冻****实验室建设项目****
2021版本:098-专业实验室、****基地M7340-M7340-医学研究和试验发展
**市**区 ****园区**瑞庆路528号10幢乙号3层
经度:121.70042 纬度: 31.2443****环境局
2024-06-23
沪浦环保许评〔2025〕127号913********456111U002X
2025-10-29200
25****
913********456111U****
913********456111U埃欧孚（上****公司
****0117MA1J24G69N2025-07-31
2025-08-012025-09-28
2025-09-282025-10-26
****事业单位环境信息公**台
2、工程变动信息
项目性质
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
改扩建改扩建
无变动
规模
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
年生产体外诊断冻干产品9万支，年进行体外诊断试剂产品检测500批次年生产体外诊断冻干产品9万支，年进行体外诊断试剂产品检测500批次
无变动
生产工艺
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
体外诊断冻干产品生产：RNA/DNA验证，浓度标定，稀释分装，冻干，贴签入库。体外诊断冻干产品检测：原材料采购或制备，体外诊断试剂平衡室温，质控品、样品稀释，加热裂解，核酸提取，加热、加酶，上机扩增、采集数据。假病毒制备：菌液活化及扩培，诱导表达，菌液裂解，假病毒纯化回收，浓度检测。体外诊断冻干产品生产：RNA/DNA验证，浓度标定，稀释分装，冻干，贴签入库。体外诊断冻干产品检测：原材料采购或制备，体外诊断试剂平衡室温，质控品、样品稀释，加热裂解，核酸提取，加热、加酶，上机扩增、采集数据。假病毒制备：菌液活化及扩培，诱导表达，菌液裂解，假病毒纯化回收，浓度检测。
无变动
环保设施或环保措施
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
废气：生产、检测废气G1通过通风橱收集，经管道引至屋顶，经改性活性炭吸附处理后通过16.8m高DA002排气筒排放，废气风量3000m3/h；生物气溶胶G2由生物安全柜收集，气流经高效过滤器（HEPA）处理后70%进入内循环，30%室内排放。废水：清洁废水、灭菌锅废水、水浴锅废水、纯水/超纯水制备尾水、洗衣废水经沉淀桶沉淀后，****园区格栅池处理排入市政污水管网。新增一沉淀桶，放置于一楼，容量约160L。噪声：选用低噪声设备、设备合理布局、墙体隔声、减振等降噪措施。固废：瑞庆路528号10幢乙号3层**危废暂存间（7.17m2），危险废物交由具有危险废物处置资质的单位集中处置；一般工业固废依托瑞庆路528号15幢乙号1层北侧一般固废间，暂存面积6m2，废包装材料循环利用，废过滤材料由厂家回收。废气：生产、检测废气G1通过通风橱收集，经管道引至屋顶，经改性活性炭吸附处理后通过16.8m高DA002排气筒排放，废气风量3000m3/h；生物气溶胶G2由生物安全柜收集，气流经高效过滤器（HEPA）处理后70%进入内循环，30%室内排放。废水：清洁废水、灭菌锅废水、水浴锅废水、纯水/超纯水制备尾水、洗衣废水经沉淀桶沉淀后，****园区格栅池处理排入市政污水管网。新增一沉淀桶，放置于一楼，容量约160L。噪声：选用低噪声设备、设备合理布局、墙体隔声、减振等降噪措施。固废：瑞庆路528号10幢乙号3层**危废暂存间（7.17m2），危险废物交由具有危险废物处置资质的单位集中处置；一般工业固废依托瑞庆路528号15幢乙号1层北侧一般固废间，暂存面积6m2，废包装材料循环利用，废过滤材料由厂家回收。
无变动
其他
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
化学品仓库和危废暂存间设置有防渗漏托盘，制定有风险防范和应急措施，定期开展风险教育，按要求更新环境风险应急预案并报**区备案。化学品仓库和危废暂存间设置有防渗漏托盘，制定有风险防范和应急措施，定期开展风险教育，按要求更新了环境风险应急预案并报**区备案（310115-2025-653-L）。
无变动
3、污染物排放量
污染物 现有工程（已建成的） 本工程（本期建设的） 总体工程 总体工程（现有工程+本工程） 排放方式 实际排放量 实际排放量 许可排放量 “以新带老”削减量 区域平衡替代本工程削减量 实际排放总量 排放增减量 废水 水量 （万吨/年） COD（吨/年） 氨氮（吨/年） 总磷（吨/年） 总氮（吨/年） 废气 气量 （万立方米/年） 二氧化硫（吨/年） 氮氧化物（吨/年） 颗粒物（吨/年） 挥发性有机物（吨/年）
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4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 沉淀桶 《污水综合排放标准》（DB31/199-2018） 清洁废水、灭菌锅废水、水浴锅废水、纯水/超纯水制备尾水、洗衣废水经沉淀桶沉淀后，****园区格栅池处理排入市政污水管网。 正常
表2 大气污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 活性炭 《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019），《大气污染物综合排放标准》（DB 31/933-2015） 生产、检测废气G1通过通风橱收集，经管道引至屋顶，经改性活性炭吸附处理后通过16.8m高DA002排气筒排放 正常
表3 噪声治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 减震、隔声、软管 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008） 选用低噪声设备、设备合理布局、墙体隔声、减振等降噪措施。 正常
表4 地下水污染治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表5 固废治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
1 瑞庆路528号10幢乙号3层**危废暂存间（7.17m2），危险废物交由具有危险废物处置资质的单位集中处置。 瑞庆路528号10幢乙号3层**危废暂存间（7.17m2），危险废物交由具有危险废物处置资质的单位（******公司）集中处置。
2 一般工业固废：依托瑞庆路528号15幢乙号1层北侧一般固废间，暂存面积6m2，废包装材料循环利用，废过滤材料由厂家回收。 一般固废暂存间依托庆路528号15幢乙号1层北侧一般固废间，废包装材料循环利用，废过滤材料由厂家回收。
表6 生态保护设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表7 风险设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
1 化学品仓库和危废暂存间设置有防渗漏托盘，制定有风险防范和应急措施，定期开展风险教育，按要求更新环境风险应急预案并报**区备案。 化学品仓库和危废暂存间设置有防渗漏托盘。更新应急预案并备案，备案号：310115-2025-653-L
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
一般工业固废：依托瑞庆路528号15幢乙号1层北侧一般固废间，暂存面积6m2，废包装材料循环利用，废过滤材料由厂家回收。一般工业固废：依托瑞庆路528号15幢乙号1层北侧一般固废间，暂存面积6m2，废包装材料循环利用，废过滤材料由厂家回收。
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环保搬迁
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
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区域削减
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
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生态恢复、补偿或管理
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
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功能置换
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
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其他
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
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6、工程建设对项目周边环境的影响
地表水是否达到验收执行标准： 地下水是否达到验收执行标准： 环境空气是否达到验收执行标准： 土壤是否达到验收执行标准： 海水是否达到验收执行标准： 敏感点噪声是否达到验收执行标准：
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7、验收结论
序号 根据《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》有关规定，请核实该项目是否存在下列情形：
1 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用
2 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求
3 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准
4 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复
5 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污
6 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要
7 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成
8 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理
9 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收
不存在上述情况
验收结论 合格
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
400-688-2000
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