毓昌生物绍兴滨海新区生物药(重组蛋白药物和人用疫苗)产业化基地二期环境影响报告表公示

（一）建设项目基本情况

****已在**市**新区沥海街道云帆道投资建设了“毓昌生物****新区生物药（重组蛋白药物和****基地项目”。鉴于市场发展需求，该公司拟在现有项目北侧进行扩建，建设“毓昌生物****新区生物药（重组蛋白药物和****基地二期”项目。

项目占地面积33348m2，计划投资72000万元，引进先进技术，购置完整性检测仪、发酵罐等生产设备，建设生产厂房以及配套设施。项目建成后可形成年产长效重组人生长激素1000万剂、司美格鲁肽2000万剂、B群X群流行性脑膜炎疫苗800万剂、24价肺炎结合疫苗1000万剂的生产能力。

项目主要生产工艺为：①长效重组人生长激素：培养→发酵→收集→超滤→澄清→层析→制剂；②司美格鲁肽：培养→发酵→洗涤→破壁→酶切→沉淀→溶解→制剂；③B群X群流行性脑膜炎疫苗：培养→发酵→粗制→精制→多糖活化→结合→层析提纯→灌装；④24价肺炎结合疫苗：培养→发酵→粗制→精制→多糖活化→结合→层析提纯→灌装。目前项目****管理委员****发展局完成备案，已取得了“**省企业投资项目备案（赋码）信息表”，项目代码****。

（二）环境影响评价范围内主要环境敏感目标分布情况

根据调查，项目的主要环境保护目标见下表1。

表1主要环境保护目标

（三）主要环境影响预测情况

1、水环境影响分析结论

①地表水环境影响分析

项目排水采用雨污分流、清污分流制。本项目产生的生产废水****处理站进行预处理，生活污水（食堂废水经隔油池处理）经化粪池预处理，排入市政污水管道，****处理厂集中处理，可达到相应排放标准。

本项目清洗废水、生产废水、动物房废水输送至生物活性废水灭活罐，经高温灭活后冷却至室温，本项目废水处理****处理站，经过预处理后纳入市政管网；部分不含活性物质的清洗废水、蒸汽冷凝水以及公共设备废水****处理站预处理后纳入市政管网；生活污水（食堂废水经隔油池处理）经化粪池预处理后纳入市政管网，废水最终排入绍****公司集中处理达标后排放，对水环境影响较小。

****处理站污水处理工艺为“调节+初沉+水解酸化+缺氧(A)+好氧(O)+沉淀+消毒”处理工艺。全****处理站处理后厂区总排口废水水质满足《生物制药工业污染物排放标准》(DB33/923-2014)表2中的间接排放限值，送绍****公司处理达《****处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级 A 标准后排放。因此项目废水对周围水环境无影响，周围水环境质量仍能维持现状，满足功能要求。

②地下水环境影响分析

本项目不采用地下水，切实落实好建设项目的废水集中收集预处理工作，做好厂内的地面硬化防渗，包括生产车间、原料仓库和固废堆场的地面防渗工作，项目的建设对地下水环境影响较小。

2、大气环境影响分析结论

项目营运期废气主要产生于质检车间、3#生产厂房、4#生产厂房、5#生产厂房、实验动物房等。产生的废气主要为发酵废气、无机废气、有机废气、消毒废气、动物房废气、污水处理站废气以及危废暂存间废气等。

质检车间：产生的废气主要是质检废气、消毒废气、称量废气，废气处理依托一期项目质检车间环保措施，通过通风橱以及生物安全柜收集后进入1套二级活性炭吸附废气处理装置后通过1根15米排气筒达标排放；项目称量、配制粉状原材料时，产生的少量含尘废气经GMP车间自带独立净化系统(HEPA过滤器)净化处理后无组织排放。采取措施后对周围大气环境影响均较小。

3#生产厂房、4#生产厂房、5#生产厂房：主要用于长效重组人生长激素、B群X群流行性脑膜炎疫苗、24价肺炎结合疫苗以及司美格鲁肽产品的生产，产生的废气主要为原材料称量过程中产生的称量粉尘、消毒废气、发酵培养时产生的发酵废气以及缓冲液配制时产生的有机废气。

项目生产厂房按照GMP密闭洁净车间要求设计，车间要求全密闭。消毒产废气和称量废气经设备自带的独立净化系统(HEPA过滤器)过滤净化处理后排放。

各个产品发酵废气、配置废气等通过通风橱以及生物安全柜分别收集后进入1套二级活性炭吸附废气处理装置后通过1根15米排气筒达标排放；项目称量、配制粉状原材料时，产生的少量含尘废气经GMP车间自带独立净化系统(HEPA过滤器)净化处理后无组织排放。采取措施后对周围大气环境影响均较小。

动物房：项目实验动物房产生的废气主要是实验过程中产生的毒理生物废气、定期使用消毒液挥发产生的废气以及饲养过程中产生的恶臭气体，

项目实验动物房已按照GMP要求为封闭结构设计，设有4个洁净区即家兔洁净区、豚鼠洁净区、小鼠洁净区、检疫区，4个洁净区配一套排风处理系统，4个洁净区收集的废气通过高效过滤器+活性炭吸附工艺处理后通过15米排气筒达标排放，采取措施后对周围大气环境影响均较小。

危废暂存间、危化品仓库：本项目产生的危险废物、危化品仓库临时储存依托一期项目危废库、危化品仓库，在采取密闭储存、加强通风、及时外运等措施后，对周围大气环境影响均较小。

废水处理站：二期项目产生的****处理站进行处理，****处理站产生的废气采用“碱液喷淋+活性炭吸附”装置处理后，通过15米排气筒达标排放，采取措施后对周围大气环境影响均较小。

食堂油烟废气：项目产生的食堂油烟废气经去除率为75%的油烟净化装置处理后达标排放。综上，项目废气经上述处理设施处理后均达标排放，对周围环境和保护目标影响较小。

3、声环境影响分析结论

预测结果表明，项目正常生产时，项目四周厂界昼间外排噪声均能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准，满足相应功能要求。因此，项目的生产设备对项目厂界噪声影响较小。项目生产车间距离最近保护目标创业家园1600m，经距离和屏障衰减后其影响值小于《声环境质量标准》（GB3096-2008）中3类标准，因此预计项目噪声对保护目标影响较小。

4、固废影响分析结论

项目产生的固废主要有纯水制备废RO膜/离子交换树脂/滤渣、未沾染有毒包装、废空调滤芯、废过滤器及滤渣、污泥、废一次性耗材、沉渣与滤渣、废弃平板培养基、培养基废物、医疗废弃物、沾染有毒废包装、废活性炭、设备维护废机油、废机油桶及职工生活垃圾等。其中纯水制备废RO膜/离子交换树脂/滤渣、未沾染有毒包装、废空调滤芯、废过滤器及滤渣属于一般工业固体废物，收集后综合利用；废一次性耗材、沉渣与滤渣、废弃平板培养基、培养基废物、医疗废弃物、沾染有毒废包装、废活性炭、设备维护废机油、废机油桶等属于危险固废，经密封收集后贮存在室内委托有资质单位进行综合处置，生活垃圾进行袋装收集后委托当地环卫部门统一清运处理。经采取上述处置方法处理后，对周围环境影响较小。

（四）拟采取的主要环境保护措施、环境风险防范措施以及预期效果

表2 项目污染防治措施一览表

（五）环境影响评价初步结论

****毓昌生物****新区生物药(重组蛋白药物和****基地二期项目位于**市**新区沥海街道云帆道，项目符合《**市生态环境分区管控动态更新方案》的要求，符合国家、省规定的污染物排放标准，符合建设项目所在地确定的环境质量要求，符合国家、省规定的主要污染物排放总量控制指标，符合国土空间规划的要求以及国家和省产业政策等的要求；项目实施后产生的各类污染物经采取适当处理后均能做到达标排放，对周围环境的影响较小，污染物排放符合总量控制要求，对保护目标影响较小，周围声环境、水环境、环境空气质量能满足相应功能要求。项目建设符合《关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知》（环评[2016]150号）中“三线一单”的要求。企业在建设过程中须认真落实环评提出的各项环保措施，严格执行“三同时”要求。因此，从环境保护角度论证，本项目在拟建地实施是可行的。

（六）公众查阅环境影响报告表简本的方式和期限，以及公众认为必要时向建设单位或环境影响评价机构索要补充信息的方式和期限

任何单位或个人若需查阅本项目环评文件简本，可向建设单位或环境影响评价单位索要，查阅环评文件简本时限为自本公告发布之日起10个工作日内。

审批该项目的环保主管部门：****委员会产业保障局

联系电话：12369

建设单位：****

联系人：郑总 联系电话：135****4073

环评单位：******公司

联系人：汪工 联系电话：0571-****5805

（七）征求公众意见的范围和主要事项

征求公众意见的范围：项目所在地周围****事业单位。

主要事项：会将所回收的反馈意见的原始资料存档备查，认真考虑公众意见；****委员会，由其对环境影响报告表中有关公众意见采纳情况的说明进行审议，判断其合理性并提出处理建议；并在环境影响报告表中附具对公众意见采纳或者不采纳的说明。

（八）征求公众意见的具体形式

公众可以在有关信息公开后，以信函、传真、电子邮件或者按照有关公告要求的其他方式，向建设单位或环境影响评价机构、负责审批环境影响报告表的环境保护行政主管部门，提交书面意见。

（九）公众提出意见的起止时间

公众提出意见的起止时间：2025年10月30日～2025年11月13日（10个工作日）

（****管理委员****保障局有关审批科室的联系方式

****委员会产业保障局 联系电话：0575-****0309

（十一）在****管理委员****保障局审批前，项目环境影响报告表向公众公开的方式和时间

公众可在环评报告审批前，环境影响报告表将在环评单位进行公开供查阅。

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2025年10月30日