YYHC2025-059期2025年检验医学部第三批试剂公开采购公告(截止日期2025.11.07)

A1

盒

1.对人口咽拭子样本中A组链球菌DNA进行荧光PCR 定性检测。

2.适用范围：GAS 感染主要引起急性风湿热、风湿性心脏病、急性链球菌感染后肾小球肾炎、侵袭性感染以及脓包疮等。可用于临床对 A 组链球菌感染的辅助诊断。

3.标本类型：人口咽拭子

4.方法学：荧光PCR法

5.灵敏度:≤1000copies/mL 6.有效期≥12个月

A2

盒

1.方法学：PCR-荧光探针法。

2.操作简单：操作步骤少，无需进行浓度检测及浓度稀释。

3.临床应用范围全：可检出SMN1基因纯合缺失型、杂合缺失型和正常型；用于SMA辅助诊断和SMA携带者筛查。

4.判读方便：PCR反应结束仪器可自动判读，无需导出数据和用公式计算。

5.室间质评：人运动神经元存活基因1（SMN1）****医院使用，****卫健委****中心室****中心室间质评 提供质评报告，并满分通过。

6.****医院用户三家以上。

7.整体解决方案：提供SMN1点突变和微小突变检测服务，也可****实验室资质及检测方法学。 8.预期用途：用于体外检测人外周全血样本基因组DNA中运动神经元存活基因1(SMN1)外显子7的拷贝数。

9.灵敏度：产品检出限 2-180ng/μl。

10.特异性高：有效阻断SMN2 干扰。

11.可实现怀疑为脊髓性肌萎缩症（SMA）的病人运动神经元存活（SMN）基因的变异情况和定量分析。

A3

盒

功能要求： 1.体外定性检测人外周血血浆中Septin9基因甲基化。采集人外周血10mL；用于Septin9基因甲基化检测的血浆量不低于3mL。

2.检测方法学为PCR 荧光探针法（Taqman 探针，双链检测体系）。并能够通过使用多重 PCR 的方法在同一反应孔中检测甲基化的 Septin9 基因及 ACTB 基因保守序列。 对结直肠癌的灵敏度高于77％；对高级别上皮内瘤变的灵敏度高于54%；对非结直肠癌的特异性高于95%。可以检出1ng/mLDNA样品中低至0.4%目标基因甲基化。

3.每个试剂盒配套≥3套阴阳对照。试剂盒可在-15~-25℃条件下储存12个月。试剂盒反复冻融8次内有效。

4.可适配生命科技 ABI7500 实时荧光定量 PCR 仪、伯乐 BioRad CFX Connect 实时荧光定量 PCR 仪、宏石 SLAN-96P 实时荧光定量 PCR 仪等仪器。

5.适用范围：适用人群限于临床医师建议做肠镜检测，因病人依从性差或其他医学原因无法做肠镜检测的患者。用于结直肠癌的辅助诊断。

A4

盒

1.检测原理：本试剂盒利用一步法实时荧光 PCR 技术， RT-PCR 扩增，用于样本中hMPV RNA 的定性检测。

2.样本类型：鼻咽拭子。

3.整体解决方案：提供人偏肺病毒核酸检测试剂盒(已获证)。操作简便可提供单管单人份专利包装，无需配液，加样即检。

4.设备适配性广：无需专机专用荧光定量 PCR 仪器。 5.临床应用范围全：型别覆盖检测靶标覆盖A1、A2、B1、B2四种亚型，避免漏检。

6.实验结果可溯源：****实验室检测全程，减少假阴性结果的报告。并实验结果为电子版，永久保存于仪器软件中，可随时追溯查看。

7.灵敏度：产品检出限200copies/mL减小漏检风险

8.方法学：PCR-荧光探针法。

9.临床评价优：与Sanger测序对比，检测阳性符合率为100.00%，阴性符合率为99.35%，总符合率为99.43%。

A5

盒

本试剂耗材是用于医疗项目“7种微小核糖核酸（microRNA）检测”，该项目可用于肝细胞肝癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，或者用于肝癌高危人群进行肝细胞肝癌早期辅助诊断。

A6

盒

功能要求：由SHOX2和PTGER4的PCR反应液、酶系、阴性对照和阳性对照组成。

适用范围：用于体外定性检测人外周血血浆中SHOX2 基因和 PTGER4 基因的甲基化。

A7

盒

功能要求：产品必须已获得注册证，培养基的配方、pH值、离子浓度等关键指标必须符合CLSI最新版标准中对HTM培养基的明确规定，以确保药敏结果的准确性和可重复性。

适用范围：适用于临床分离的流感嗜血杆菌等嗜血杆菌属细菌的药敏试验。

A8

盒

功能要求：产品必须已获得注册证，产品质量和性能需符合CLSI最新版标准或等效的中国国家卫生行业标准对纸片扩散法的规定。

适用范围：适用于微生物组日常检测的常见细菌的药敏试验。

A8、A9包含多个产品，需由同一家供应商供货

A9

盒

功能要求：产品必须已获得注册证，产品性能（如MIC刻度准确性、质控范围）需符合CLSI最新版标准或等效的中国国家卫生行业标准对纸片E试验法的规定。

适用范围：适用于微生物组日常检测的常见细菌的MIC测定。

A8、A9包含多个产品，需由同一家供应商供货

A10

盒

无

A11

盒

无