苏州二叶达肝素钠注射液项目人体生物等效性研究采购公开招标公告第1次变更公告

标段名称:**二叶达肝素钠注射液项目人体生物等效性研究采购

标段编号:****-01

报名截止时间:2025-11-07 15:00:00 标书代写

开标形式:线上 标书代写

招标范围:--

供应商资格条件及报名所需资料:合格投标单位 1.投标单位应遵守中华人民**国的相关法律、法规和招标单位有关招标的规定。 2.投标单位是承认本招标文件所有内容、响应招标、参加投标竞争的独立法人。 3.只有在法律上和财务上独立、合法运作并独立于招标单位的法人才能参加投标。法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人、母公司、****公司****公司，都不得在同一项目招标中同时投标。 4.投标人临床研究机构必须是专业从事临床试验技术服务的合同研究组织。 5.投标人临床研究机构必须选择具备相应的技术人员、硬件设施及质量管理系统，在符合NMPA仿制药申报要求的临床试验机构、生物样本检测和数据管理与统计等开展本项目相关工作。 6.投标单位应具备承担招标项目的能力，投标单位应具以下资质要求：（按具体采招内容编制） 1)投标申请人须在中华人民**国合法注册、具有独立法人资格，营业执照经年检有效。只有在法律上和财务上独立、合法运作并独立于招标单位的法人才能参加投标。法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人、母公司、****公司****公司，都不得在同一项目招标中同时投标。--提供公司简介、营业执照、资质证书、管理体系认证等（均要在有效期内）； 2)投标人必须有良好的企业财务状况；自2017年至今，业内无不良业绩记录，投标单位须在该产品领域拥有良好信誉。--提供近 3 年企业财务状况审计报告； 3****银行资信和商业信誉，没有处于被责令停业，财产被接管、冻结、破产状态。 4)投标人临床研究机构必须是专业从事临床试验技术服务的合同研究组织。 5)投标人临床研究机构必须选择具备相应的技术人员、硬件设施及质量管理系统，在符合NMPA仿制药申报要求的临床试验机构、生物样本检测和数据管理与统计等开展本项目相关工作。--提供机构相关备案证明、**供应商相关资质等。 6)投标单位应遵守中华人民**国的相关法律、法规和招标单位有关招标的规定。 7)请供应商签署《****集团****公司供应商行为准则》****集团要求）。

定标原则:综合评分法

公告信息:1.项目名称：达肝素钠注射液仿制药BE研究项目 2.招标内容：合格的临床CRO 3.详见招标文件

公告附件:

是否缴纳保证金:不需要缴纳

是否需要使用征信报告:否

是否使用CA: 否

标段名称:**二叶达肝素钠注射液项目人体生物等效性研究采购

标段编号:****-01

公告澄清截止时间:2025-11-07 15:00 标书代写