昆明市第一人民医院医用耗材采购公告（YYHC(N/B)-20251027）

序号

院区

科室

产品名称

采购需求概况

（材质、技术参数等）

采购需求概况

（总体、验收、服务要求等）

1

南院区

肝胆外科

一次性使用取石网 篮

材质：由导引头(06C-17N112Mo2)、网篮(06Cr19N110、NiTi)、 外管(PTFE)、拉索(06Cr19Ni10)、护套管(聚氨酯)、前手柄(ABS)、密封图(硅橡胶)、后手柄(ABS)、保护套(PTFE)组成。

尺寸与几何特性：外管直径(mm):1.5长度(mm):700网篮开幅：15特征：无头型

力学强度：网篮各连接处的不脱离拉力≥15N

颜色：外管白色

透明度：透明度低

主体材料：镍钛合金(NiTi)

材料性能：1.无头设计(降低组织损伤):网篮前端无金属导引头，可直接定位在黏膜上操作，避免传统尖头设计对胆管壁的机械性损伤，显著减少术中出血和穿孔风险。四丝花瓣型网篮(N4型)可完全展开包裹结石，尤其适用于易移动的小结石或碎片，减少反复套取操作。

2.镍钛合金网丝(超弹抗变形):形态记忆与弹性恢复：网篮采用镍钛合金(NiTi),即使术中扭曲变形也能快速恢复原状，确保多次收放操作后仍维持有效抓取力。抗疲劳性：合金材质在狭窄胆道或弯曲输尿管中保持柔韧性，适配软镜进入肾下盏等复杂解剖部位。

3.双层鞘管设计，外管采用聚四氟乙烯(PTFE)材料，内壁超滑涂层减少推送阻力，确保在弯曲腔道中顺滑通过。抗折性增强，部分型号外管复合不锈钢丝网，避免术中断裂风险。功能：适用于内窥镜下胆管结石或异物的取出。

性能要求：

1.取石能力：具备良好的取石功能，能够有效地捕获和取出胆管内的结石或消化道的异物。合金网篮材料应保证重复取石不变形，优良的网篮形状记忆性能，数次进行取石后仍可保持原有形状，以适应不同种类结石的抓取。

2.旋转功能：部分产品的手柄可实现网篮360°旋转，方便轻松高效抓取不同位置和形状的结石。

3.安全性能：产品经环氧乙烷灭菌后应达到无菌状态，且为一次性使用，以防止交叉感染。诊疗项目：****05014经胆道镜胆道结石取出术、****05016经皮经肝胆道镜取石术 在有效期内均质保，非人为损坏，若因质量问题，将会免费调换。

一．项目概况

1.项目名称；****——2025年医用耗材采购

2.项目实施地点；北院区

3.招标范围；南北院区

4.合同期限；一采两年，采购人一年一考核，若考核不合格或中标人未按合同履行义务，则采购人有权终止合同，****医院（甲方）违约。

二：服务要求及说明

1、总体要求：详见采购需求概况（技术、参数等）

2、技术要求：详见采购需求概况（技术、参数等）

3、验收要求：符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械唯一标识系统规则》、《****医疗机构医疗器械UDI应用操作指南》及其他医疗器械法律法规规定的产品生产经营注册证明文件、产品质量证明文件、产品信息说明书、产品信息标签、医保编码信息、**省阳光平台产品ID码、医疗器械唯一标识、产品生产经营资格证明资质文件、质量管理体系证明文件、销售授权证明、消毒检验证明文件、无菌、灭菌证明文件、冷链运输记录、进口报关文件及其他法律法规要求的资质文件、说明书、质量保证书、检验检疫文件等。

4、商务要求：

（1）下达采购计划后，****医院指定验收地点；紧急采购计划依照****医院指定验收地点。

（2）因带量采购、医保支付调价造成的价格变化，需按国家政策执行，不愿执行的视为违约，中止合同。

（3）因提供错误产品信息、产品未有效备案、****医保局限价调整政策、未按医院要求在规定时间内办理入库结算手续等原因导致的医保扣款、罚款，由乙方承担。

（4）距离产品失效日期三个月之前，在产品未使用未损坏的前提下，甲方提出的退换货要求，乙方必须同意并退换；有效期间低于半年的，距离产品失效日期15天之前，乙方必须同意退换货。

（5）甲方向乙方发起的质量投诉及不良事件投诉，乙方必须在24小时内反应，配合处理并出具意见书。

（6）****管理局到院抽检产品，乙方必须配合抽检工作，出具各种国家规定的证明文件，并补偿甲方因抽检造成的货物损失。

（7****医院要求对临床使用科室开展产品使用操作、维护保养、质量安全方面的培训。

（8）需提供伴随服务的产品，按照招标约定或国家集中带量采购政策执行，招标约定不得与国家集中带量采购政策冲突，如发生冲突，按照国家集中带量采购政策执行，招标约定自动作废且不视为甲方违约。

5、违约责任：依照医院医疗器械、耗材采购合同要求；依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》相关法律规定。

三：其他要求及说明

1.服务时间、地点与方式：

1.1服务时间：全年365天，24小时内，根据医院管理要求指定时间。

1.2服务地点：****用户指定地点。巡津街35号，**路1228号

1.3服务方式：货物送到甲方指定地点，指定地点安装

2. 结算方法：乙方凭双方签字确认的随货同行单，按月开具税票据实与甲方结算。

2.1付款人：****

2.2付款方式：乙方指定账号

2

南院区

心内科

活化凝血时间

测定试剂盒

适配美敦力ACT Plus/目录编号ACT200/序列号ACT****359