全自动一体化荧光定量PCR仪询价公告

****中心全自动一体化荧光定量PCR仪询价公告

根据****工作需要，****中心全自动一体化荧光定量PCR仪进行公开询价。为保障相关工作的顺利开展，诚邀具备相应资质和服务能力的供应商参与报价。

本次询价公告通过“**疾控”微信公众号发布，请各潜在供应商及时关注。对其他网站或媒体转载的公告及其内容，本中心不承担任何责任。若公告内容有调整或变更，将通过“**疾控”微信公众号或书面形式另行通知。

本公告仅作为**省电子卖场采购前的价格询问依据，不作为设备最终采购的依据。

一、项目基本情况：

1、项目名称：****中心全自动一体化荧光定量PCR仪采购项目

2、项目预算：33万元（报价超过预算的视为无效报价）

二、采购项目及需求：

全自动一体化荧光定量PCR仪主要技术指标（基本配置和功能要求）

实时荧光PCR检测原理，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性、定量检测。

1.检验方式：实时荧光同步检测，检测全程封闭，无气溶胶污染。

2.温度控制

；

2.1平均升温速率：≥3℃/s（；

2.2平均降温速率：≥3℃/s；

2.3温控精度：≤±0.5℃；

3.通量与检测速度

3.1检测孔位（通道）：≥4；

3.2样本处理-到-报告总时长：不大于4小时。

4.信息化与操控

4.1数据接口：USB与（或）LAN等数据传输、配专用操作电脑与打印机；

4.2结果输出：扩增曲线、出峰时间、阴阳性自动判读、PDF/Excel报告一键导出；

4.3配有可触摸控制的显示屏。

5.相关资格与检测能力要求

5.1仪器应获得“中华人民**国医疗器械注册证”；

5.2配套试剂应获得了“中华人民**国医疗器械注册证（体外诊断试剂）”

5.2.1可对结核分枝杆菌（MTBC）进行鉴定（必备条件）；

5.2.2可对利福平（必备条件）、异烟肼等结核菌耐药基因进行检测；

5.3提供试用的200人份结核分枝杆菌（MTBC）鉴定试剂及200人份利福平耐药基因检测试剂；

5.4提供5年的仪器上门保养、保修、以及维护服务。

三、供应商资格要求：

1、满足《****政府采购法》第二十二条规定，即:

（1）具有独立承担民事责任的能力;

（2）具有良好的商业信誉和健全的会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

（5****政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录;

（6）法律、行政法规规定的其他条件

2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加本项目活动。

3、本项目的特定资格要求：****公司营业执照或其他证照证明其具备相关检测要求所必需的专业技术能力，以上证明材料均为复印件并加盖单位印章，必要时审验正本原件。

4、报名****省政府采购电子卖场（www.****.com）中的服务工程馆。

四、响应材料：

1.响应函及参询资料真实性承诺函；

2.询价品种报价表（格式见附表1）；

3.产品详细配置清单（格式见附表2）；

4.参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)；

5.参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页；

6.参询产品的相关资质证明材料

6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；

6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；

6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章；

7.产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料；

8、参询企业的资质证明材料

8.1营业执照（三证合一证）复印件；

8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件；

8.4进口产品需附产品授权书。

参询材料分开装订，加盖参询单位公章。

五、参询文件编制的注意事项

1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。

1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。

1.3参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.4参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。

1.5参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。

六、参询文件编制的注意事项

1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。

1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。

七、询价时间及相关安排：

1、询价时间：2025年10月28日-2025年2025年11月4日，请在规****中心收到报价材料时间为准）将“响应材料”中所需材料用密封袋胶贴密封并加盖公章邮寄或自****中心5楼办公室刘瑶处，逾期视为无效报价，邮编：330800，联系电话：187****7878。

2、如遇特殊情况，****中心享有本次活动的最终解释权。

****中心

2025年10月28日

附件：

服务商承诺函

致：****中心

我单位（本人）自愿参加本次询价采购项目，严格遵守《****政府采购法》及相关法律法规，坚守公开、公平、公正和诚实信用等原则，依法诚信经营，并郑重承诺：

（一）我单位（本人）符合询价文件要求以及《****政府采购法》第二十二条规定的条件：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、符合法律、行政法规规定的其他条件。

（二）我单位（本人）未被列入严重失信主体名单、失信被执行人、税收违法黑名单（重大税收违法失信主体）、政府采购严重违法失信行为记录名单。

（三）我方没有单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，同时参加本项目采购活动的情形。

****公司与贵院不存在任何利害关系。

我单位（本人）对本承诺函及所承诺事项的真实性、合法性及有效性负责，并已知晓如所作信用承诺不实，可能涉嫌《****政府采购法》第七十七条第一款第（一）项规定的“提供虚假材料谋取中标、成交”违法情形。如发现有违反承诺时，我公司将承担由此而带来的一切后果。经调查属实的，****政府采购行政监管部门按照《****政府采购法》第七十七条：“处以采购金额千分之五以上千分之十以下的罚款，列入不良行为记录名单，在一****政府采购活动，有违法所得的，并处没收违法所得，情节严重的，由市场监管部门吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任”处理。

服务商名称（单位公章）：

或自然人（签字）：

年 月 日

注:

1、我单位（本人）专指参加询价采购项目的服务商（含自然人）。

2、服务商须在报价文件中按此模板提供承诺函，既未提供上述承诺函又未提供对应事项证明材料的，视为未实质响应询价文件要求，按无效报价处理。

3、采购人可以在公告中选结果后、签订采购合同前, 核实中选服务商所作信用承诺事项的真实性。