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第十一批国采结果公示！规则重磅升级，四大原则严打“围标”“内卷”
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聚焦“稳临床、保质量、防围标、反内卷”，国家药品集采进入精准化、常态化监管新阶段。附件
10月28日，**药品集中采购（****）拟中选结果正式公示。与以往相比，本次集采规则迎来重磅升级，旨在通过更精细化的设计，净化市场环境，保障临床用药的稳定与质量。
01 核心规则导向：四大原则重塑集采生态
第十一批国家组织药品集中采购强调四大基本原则：
稳临床：保障中选产品稳定供应，满足临床需求。
保质量：强化全链条质量监管，守住安全底线。
防围标：严厉打击串通投标等不正当竞争行为。
反内卷：遏制恶性低价竞争，引导企业回归质量本源。
02 专家解读国采新规：严打恶性竞争，强化全流程监管。
打击违规：****学院姚宇指出，新规着重打击“围标”与异常低价。那种先压价谋求垄断，再扩张市场的做法，一经发现，相关企业将面临长期禁入集采市场的处罚。
保障质量：****蒋昌松强调，将对中选企业实行全覆盖抽检，且原料、辅料、包材、工艺等变更均需公开，以透明化监管确保质量不因降价而降低。
关键措施：针对“单位可比价”过低的企业，新规要求其公示期内提交“报价合理性声明”，否则取消资格并列入违规名单。此举措旨在从源头管控低价可能带来的供应与质量风险。
03 企业关注：低价中选须提交“合理性声明”
根据本次集采规则及已公布的拟中选结果，一项关键要求需要相关企业高度重视：
对于品种“单位可比价”低于“锚点价格”的拟中选企业，必须在公示期内以书面形式向联采办提交“报价合理性声明”。
****办公室将对外公布提交声明的企业信息。未按期提交者，将直接被取消中选资格，并列入“违规名单”。
这一规则正是“反内卷”和“保质量”原则的具体体现，旨在审慎评估过低价格的合理性，从源头上防范因价格畸低可能带来的供应或质量风险。
04 公示信息与操作指南
●公示期：2025年10月28日至10月31日
●关键截止时间：10月31日下午4:00
●企业须完成事项：
1.核对中选信息：登录**阳光医药采购网查看详情。
2.提交申诉：有异议者需在截止前附证据提出。
3.提交声明：相关企业务必按时提交“报价合理性声明”（详见附件名单）。
●联系方式：021-****3244 ；****3255；****3266（**市**区局门路622号）
结语：第十一批国采以其更严谨、更精细的规则，标志着药品集采制度正走向成熟。企业必须快速适应新规则，将发展重心置于质量、技术与合规之上。
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