广州中医药大学第一附属医院便携式肺功能仪工作站采购项目招标公告

采购单位：****

项目名称：****工作站采购项目

项目编号：****

项目概况：我院呼吸科（呼吸与危重症医学科）一区需购****工作站1套。

招标限价（人民币）：170,000元（大写：壹拾柒万元整）。

资金性质：财政性资金（预算指标资金）。

项目需求书：

（一）产品功能参数：

▲1.设备检测训练模块一体化设计，便于携带，无任何外接设备或连接管线，****管理局注册许可。（提供产品外观图片）

2.肺通气功能主要检测指标包括但不限于：FVC （用力肺活量）：FVC、FEV0.5、FEV1、FEV2、FEV3、 FEV4、FEV5、FEV6、FEV8、FEV1/FEV6、FEV3/FVC、FEV1/FVC、FEV1/VC max、VC max、FEV1*30、 FEV1*35 、MEP 、 PEF 、 FEF10 、 FEF25 、FEF50 、FEF75 、 MMEF 、 ELA（肺年龄） 、 FET 、Vexp 、 Vexp%FVC 、BMI、VC/Weight 、BSA 等呼气指标；、FIVC 、M IP 、P IF 、F IV0.5 、F IV1 、F IV1/FIVC、 F IV1/FVC、F IV2、F IV2/FIVC、F IV3、F IV3/FIVC、F IF10、F IF25、F IF50、F IF75、MMIF、F IF50/F IF25、 FEF50/F IF50、FIT、Vi ns、Vi ns%FIVC 等吸气指标；VC（肺活量）：VC max、VC-EX、VC-IN、ERV、 IRV 、VT 、 IC 、TLC 、BF 、 MV 、TIN 、TEX 、TTOT 、TIN/TTOT 、TEX/TTOT 、TIN/TEX。

3.可进行支气管舒张试验和激发试验。

4.可进行最大分钟通气量评测，指标参数包括但不限于：MVV、MVV1、MVV6、T-MVV、VT-MVV、 BF-MVV。

5.可检测包括但不限于呼吸肌力 MIP，MEP 指标，检测时可分别显示流量容积曲线（ F-V 曲线）、 时间容积曲线（V-T 曲线）以辅助质控；具有中****医院主流肺功能仪检测通用的 standard预计值。

6.可进行呼吸肌力训练，手动和自动设置阻抗 ≥2 种模式，训练阻抗可覆盖5-100cm H2O 可调，训练次数可覆盖6-30次可调。

▲7.可进行振动正压通气排痰，提供自动/手动两种模式， 自动模式下，振动排痰阻力≥7 段可调，在低流速下也可产生合适的振动频率，手动模式下阻力、频率均可设置，振动频率范围可覆盖10 - 32Hz。（提供产品说明书、彩页或技术白皮书等佐证材料）

▲8.针对配合程度特别差无法完成用力肺活量检测的受试者，提供分段式呼气检测和吸气检测以提高配合程度；（提供软件界面截图）

9.便携式设计，可连接平板电脑使用，也支持与 PC 电脑、智能电视等屏幕扩展使用，方便床旁及基层医疗卫生机构使用，****社区筛查或现场流调以及卫健部门数据管理等工作开展；

10.具备交叉感染防控的恰当措施，例如拆卸 、清洗 、消毒传感器连接件，或使用一次性传感器或呼吸过滤器。

11.支持 A4 报告打印或扩展热敏打印功能，方便基层医疗卫生机构开展筛查与流调等工作场景下可以及时打印报告。

12.肺活量（VC） 、用力肺活量（ FVC）、第 1 秒用力呼气容积（ FEV1）、第 6 秒用力呼气容积（ FEV6）量程：0.000～8.500L，误差：±3%或±0.05L，取其大者，分辨率：0.001L；最大分钟通气量（MVV）量程：0～250L/min，误差：±5%或±10L/min，取其大者；呼气峰值流量（PEF）量程:0.000～17.000L/s，误差±5%或±0.17L/s，取其大者，分辨率：0.001L/s。

▲13.支持提供吸入给药评估和给药训练功能：模拟吸入装置阻力，6档可选，评估患者的吸气流速、手口协调能力、吸气能力、屏气能力，为患者选择合适的吸入装置提供依据。可检测指标：吸气容积、最佳吸气容积、最佳吸气容积占比、吸气时间、最佳吸气时间、最佳吸气时间占比、平均吸气流速、平均最佳吸气流速、吸气后屏气时间、手口协调时间。（提供产品说明书、彩页或技术白皮书等佐证材料）

▲14.配置气雾剂给药器：能够实现用药过程实时监测，用药过程中适时根据用药状态进行语音提示，可自定义用药提醒的时间；（提供产品说明书、彩页或技术白皮书等佐证材料）

① 可解决手口协调问题或检测用药时的手口协调情况。

② 支持用药过程实时监测，用药过程中，适时根据用药状态进行语音提示。

③ 可采集患者包括但不限于吸气峰流速、吸气时间、屏气时间、有效吸气容积等。

④ 连接患者端软件，用药过程语音智能提醒，用药结论展示患者用药动作问题及改正方法；进行用药训练；每日症状记录及历史症状趋势查看；每日用药次数记录及历史趋势查看；查看历史用药及用药训练报告。

（二）扩展软件功能：

▲1.检测模块：肺通气功能检查（快通气检查，慢通气检查，MVV） 、支气管舒张试验等；分别实时显示流量容积（ F-V） 曲线，时间容积（V-T） 曲线等；针对配合程度特别差无法完成用力肺活量检测的受试者，提供分段式呼气检测和吸气检测以提高配合程度。（提供软件界面截图）

2.评估模块：可对呼吸肌肌力进行评估，并提供呼吸肌力评估报告。

3.质控管理模块：容量定标、线性验证，并形成质控报告； 自动计算质控评级；系统智能推荐或手动选择符合 ATS/ERS 指南要求的曲线。

4.呼吸训练模块：渐减式流阻负荷呼吸肌力训练，根据呼吸肌力量动态加载负载阻抗，可获得恒定阻力及最大吸气容量，达到训练的最佳效果。

5.可根据医嘱选择合适的训练类型、模式、次数、阻抗；振动正压通气阻力不低于7段可调，振动频率范围可覆盖 10 - 30Hz，生成有效呼气正压范围（可覆盖10-20cm H2O）。

6肺功能检查对象信息收集及管理模块：可录入检查对象基本信息、危险因素、职业信息，身体测量结果、及定期的慢阻肺高危人群及患者的随访管理等信息；

7.身份证信息采集模块：可通过移动端扫描身份证与肺功能检测设备联动实现智能身份信息采集，****检测所需的个人信息采集效率。

8.随访问卷模块：包括但不限于CAT、mMRC、COPD-SQ、ACT、PHQ-9、GAD-7，慢阻肺急性加重次数等问卷配置。

9.报告生成及打印模块：支持多种报告模板，包括肺通气功能检查、支气管舒张试验，呼吸肌肌力评估、最大分钟通气量检测（ MVV）。

10.肺年龄提醒：提供检测后检测设备端实时肺年龄查看及手机端肺年龄查看；

11.工作台账模块：软件平台可自动统计分析检测结果及报告导出。

12.数据通讯模块：****医疗机构 HIS 系统和市民健康信息平台；****中心及分级诊疗工作模式等功能。

13.账号管理及设置模块：账号及密码管理，账户基本信息配置，版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步、多账号权限管理等。

14.产品内嵌入患教视频，便于受试者观看学习， 以提高肺功能检查的配合程度。

（三）云端数据平台功能：

1.项目管理功能：包括医疗机构基础信息，汇总信息，随访内容设置，项目参与单位等。

2.质控管理功能：设备质控定标报告，检查报告质量管理；支持查看某个机构的质控报告，可在线批注、留言，对设备质控情况检查追溯。

3.肺功能检查对象信息管理：调查对象姓名、性别、出生年月日、民族、身份证号、婚姻状况、职业、户籍地址、实际居住地址、联系电话、门诊号/住院号、症状、危险因素、呼吸病史、身体测量、禁忌症、慢阻肺高危人群及患者的随访管理等。

4.肺功能报告管理模块：肺功能报告汇总；肺功能质控等级；在线查看肺功能报告详情；在线解读批注：FVC 检查质量、 FEV1 检查质量、肺通气功能障碍类型 、肺通气功能障碍程度、舒张试验阴性/阳性、GOLD 分级等分析图表展示；实时查看及动态展示本单位、本地区的肺功能检查情况。

5.数据汇总和导出功能：能将测试者的历史测试报告、呼吸康复情况能够以数字化方式储存，形成图表，便于医生掌握肺功能的动态变化情况；支持自定义时间范围数据导出；支持全部数据导出，包括检查对象基础信息、肺功能报告数据、 随访数据等。

6.分级转诊模块：可进行患者肺功能分析及进行上下级转诊，可在手机端接收转诊信息，****医疗机构对患者的双向管理级上下联动。

7.数据共享：检查对象的基本信息和肺功能检查、诊断等相关数据和信息支持与居民电子健康档案和市民健康信息平台平台等进行数据对接。

▲8.在随访时本设备数据能够自动实时准确上传到相应的管理平台并自动归集，作为附件。（提供软件界面截图）

▲9.安全性要求：管理信息系统通过第3级信息系统安全等级保护，保护调查对象隐私，保证信息平台和所收集信息的安全性。（提供3级等保资料）

▲10.****医院顺利开展“中度到重度慢性阻塞性肺疾病患者规范化呼吸康复真实世界研究”课题及慢阻肺患者居家康复数据完整性，投标人应保证本项目中的所采购的检测设备产生的检测数据能与国家呼吸****研究中心现有的科研平台实现无缝对接，并保证稳定高效运行，要求投标人做好调研并对此进行书面承诺。

（四）售后要求

★1、整机保修：不低于五年 (从验收合格签字之日起，不另收费)，终身维护。

2、接到设备出现故障通知，1小时内电话响应，4小时到达现场。

3、保修期内设备的开机率≥95％（按全年365天计算）。如因设备故障导致开机率达不到95%即347天以上保修期按1:2（按天算）顺延。（如果因维修导致停机时间过长，其他补偿条款，双方**协商）

4、临床培训：免费提供现场临床培训。

5、工程师培训：产品的工作原理，操作使用，维修保养。并提供该设备的操作手册（一套）、维修手****管理部，提供专业安装和日常维修工具。

6、提供的设备必须是原厂的全新设备。

7、以上设备均要求售后服务为设备制造商负责。

8、设备维保需在**设有服务人员，可保证以最快捷的方式为招标人提供设备维修配件需求。

9、软件终身免费升级，并及时提供设备新功能和临床应用资料。

10、保修期后，如采购人需购买原厂保修，原厂整机全保修费用不高于成交价的5%/年/套，年度定期预防性维护保养次数不少于4次。

★11、中标人负责送货上门，在招标人所提供的场地对设备进行安装、检验及调试，直至该产品的技术指标完全符合要求为止，在运输、安装、调试等服务过程中所发生的费用由中标人承担。

12、开放（或者提供）维修密码（如有）。

13、提供双向通讯接口并协助接入招标人正在使用的LIS等（或相关信息系统），所产生费用由中标人负责。

14、交货时间：合同签订后的1个月内到货。

15、需报易损件/耗材/试剂优惠价：

（五）需提供详细的项目实施方案，方案应至少包括以下内容：①整体实施方案及技术措施、②安装与调试方案；③售后服务和技术培训方案；要求方案表述内容清晰、完整、合理、详细、科学、可行。

（六）付款方式：设备验收合格签字一个月内全额付款。

（七）提供近三年（2022年至今）相关同类项目业绩，需提供证明文件（附合同复印件等）。

（八）投标人员必须与投标报名登记表登记的人员一致，若临时更换投标****采购中心工作人员联系。

（九）投标文件要求：7份（1正6副），开标前需密封，每份文件均需按序页码。双面打印。标书代写

（十）项目需求书条款响应情况：投标人必须对项目需求书的内容逐条响应。“★”号的条款为关键条款，必须实质性响应，负偏离（不满足要求）将导致投标无效（若有）；带“▲”号条款为重点条款，不作为无效投标条款（若有）。

（十一）述标、答辩：

1.述标部分：述标时间不超过3分钟。述标着重介绍对项目的理解，特别是关键技术层面，述标无需使用PPT。

2.答辩部分：述标之后，****小组提问，投标人如实作答。

（十二）投标人应完整、真实、准确的填写招标文件中规定的所有内容，对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任，并无条件接受招****管理部门等对其中任何资料及招****管理部门认为有必要的资料进行核实的要求

五、投标人资格

1、投标人应是来自中华人民**国的独立法人企业或其他组织。

2、本项目不接受联合体投标，不得转包、分包、外包投标标的主体。

3、如投标人为生产企业，所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的《医疗器械生产许可证》复印件；如投标人为经营企业，所投产品为第三类医疗器械，提供有效的《医疗器械经营许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）。

六、评标办法：综合评标法

七、报名时间及地点

1、报名时间：2025年11月3日至2025年11月10日17:30；

2、报名方式：本项目只接受电子报名，报名邮箱为：gztcm_zbzx@gzucm.****.cn。请各投标人将报名需要提交资料加盖公章后扫描，将扫描件发至报名邮箱，邮件名称：项目名称+单位名称；

3、报名需提交资料（需加盖公章）

（1）有效的营业执照复印件。投标人在经营范围内投标，如营业执照未记载经营范围，同时提供在**企业信用信息公示系统查询的单位“登记信息”的打印页面；

（2）企业法人代表证明书、具有法人签名或盖章的被委托人有效授权书（详见附件）；

（3）投标报名登记表（详见附件）；

4、报名所需的资料原件请于开标日当****采购中心工作人员处。报名是否成功，以邮件回复为准。标书代写

5、报名成功本项目的投标人，若决定不参与投标，请于2025年11月10日下午17:30前电话或邮件通知招标人。

八、开标时间及地点标书代写

1、开标时间：2025年11月13日上午 9:30标书代写

2、开标地点：**市**区机场路16号****行政楼102室标书代写

3、投标人员应为报名登记表上登记的负责投标的人员，该人员凭身份证进入开标地点。标书代写

九、本招标文件所涉及的时间一律为**时间。

十、联系人：蔡老师:020-****8744；（项目咨询）

郑老师/黄老师：020-****5829；（招标流程咨询）

十一、咨询时间：工作日上午 8:00-12:00，下午14:30-17:30

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2025年11月3日

****，********工作站采购项目招标公告（挂网11.3）.doc (66.72 KB)