内镜用外套管单一来源谈判公告(2025-JL13(05)-W50054)

我部就以下项目进行国内单一来源采购，采购资金已全部落实，****公司参加谈判。

一、采购项目基本情况

1.采购项目名称：内镜用外套管

2.项目编号：****

3.采购项目预算及最高限价(如有) ：38.4万元（80根，0.48万元/根）

4.单一来源品牌型号：日 本富士，TS-13140（代理供应商：国药控股****公司）

5.单一来源理由：我科现有小肠内窥镜产品为富士品牌，该产品需配套专用配件使用，用于协助小肠镜插入体腔。目前我科只有富士品牌小肠镜产品，只可配套同品牌外套管使用，其他厂家外套管无法直接或通过转接方式连接科室现有富士品牌小肠内窥镜。

综上所述，该采购方式符合《政府采购法》和《军队物资采购管理规定》第三十一条第3款“只能从唯一供应商处采购(该类型设备目前在市场上仅有唯一产品供应)”之规定。因此建议采用单一来源采购方式

6.采购需求：

二、报价供应商资格条件

（一）具有企（事）业法人资格（****银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；

（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；

（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（六）参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（200万元以上）等重大违法记录；

****政府采购网（www.****.cn****政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.****.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.****.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.****.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

特别提示：根据上级要求，凡参加军队采购活动的供应商，应当在军队采购网登记备案（网址：http://plap.****.cn/），如实提供相关材料，未在军队采购网登记备案的，不得参加采购活动。

（八）本项目特定资质：

1、所投产品为进口产品的供应商须具有生产厂家逐级授予的有效代理授权书。

2、按国家规定：第一类医疗器械生产厂家具有《第一类医疗器械生产备案凭证》；第二类医疗器械生产厂家具有《医疗器械生产许可证》、代理商具有《第二类医疗器械经营备案凭证》；第三类医疗器械生产厂家具有《医疗器械生产许可证》、代理商具有《医疗器械经营许可证》。(原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》)

3、第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产备案凭证》。第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》。

（所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”即可。）

三、单一来源文件申领时间、地点、方式

（一）申领时间：2025年11月5日至11月11日，每日上午8:00至12:00，下午15:00至17:00（**时间）。

（二）申领地点： **市 。

（三）申领单一来源文件时需提供以下材料：

1.单一来源文件申领登记表；

2.****事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

3.法定代表人资格证明书原件；

4.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；

5.报价供应商主要股东或出资人信息；

6.****事务所出具的近3年审计报告[报名时只提供审计报告封面和正文即可，制作报价文件时，需按谈判文件要求，提供报告正文、资产负债表、利润表、现金流量表及所有者权益变动表（无所有者权益表的提供书面说明）、****事务所营业执照，报****事务所公章，2个注册会计师的签字和盖章。军队单位、事业单位无法提供审计报告的，****管理部门批复的决算（或内部会计报表）代替]；

7.供应商承诺声明：

（1）供应商诚信承诺；

（2）保密承诺；

（3）诚信责任保证金承诺；

（4）投标保证金承诺；

（5****政府采购严重违法失信行为记录名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人的承诺书；

（6）关联关系企业不参与采购活动承诺；

（7）前3年没有重大违法记录的书面声明；

（8）近3年没有发生过重大质量安全事故的书面声明；

（9）非外资（含港澳台）独资企业或外资控股企业的书面声明（企业提供，事业单位、军队单位不需要提供）；

（10）具备履约专业能力的书面声明

本项目采取网上发售方式。报价供应商自行在军队采购信息平台（https://www.****.cn ）下载，或通过邮件至****@163.com申领，无论下载与否均视为报价供应商知晓全部招标信息。报价供应商携带资料赴报名现场或通过邮件（备注名称：项目名称及编号+公司名称）将资料发送至****@163.com进行报名，待报名截止后，根据报名情况，统一回复开标地点、投标保证金账号等信息，请报名供应商及时关注邮箱信息。未按要求报名的供应商不得参与报价。

（五）单一来源文件售价：0元/份。

四、谈判时间、地点

（一）谈判时间：2025 年11月 14日15:00。

（二）谈判地点：**市。

五、采购机构联系方式

联 系 人：郑老师

办公电话：023-****7089（08:00—12:00，15:00—18:00）

六、监督部门联系方式

监督电话：023-****7082（08:00—12:00，15:00—18:00）

采购机构：物资采购室