牡丹江医科大学附属红旗医院进口视频脑电图仪竞争性磋商公告

合同包1(进口视频脑电图仪):

合同包预算金额：600,000.00元

(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据文件中采购物品类别提供相应材料，1.1)供应商为经销商需提供：1、经营企业医疗器械经营许可（如所报产品属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供相关证明材料；如所报产品属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；如所报产品属于医疗器械第三类管理产品的，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》；如所报产品不需要按照医疗器械管理，则提供相关证明材料）；2、生产企业的医疗器械生产许可证（进口产品除外）；3、生产企业的产品医疗器械注册证（3.1如所报产品属于医疗器械第一类管理的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》（进口产品除外）；3.2如所报产品属于医疗器械第二类管理的，应提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及《医疗器械注册证》；3.3 如所报产品属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及《医疗器械注册证》；3.4生产厂家授权委托书；3.5非医疗器械需提供相应材料)。 1.2）供应商为生产企业需提供：1、生产企业的医疗器械经营许可（如所报产品属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供相关证明材料；如所报产品属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；如所报产品属于医疗器械第三类管理产品的，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》；如所报产品不需要按照医疗器械管理，则提供相关证明材料）；2、生产企业的医疗器械生产许可证（进口产品除外）；3、生产企业的产品医疗器械注册证（3.1如所报产品属于医疗器械第一类管理的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》（进口产品除外）；3.2如所报产品属于医疗器械第二类管理的，应提供所报产品的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及《医疗器械注册证》；3.3如所报产品属于医疗器械第三类管理的，应提供所报产品的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及《医疗器械注册证》；3.4非医疗器械需提供相应证明材料)。