哈尔滨医科大学附属第一医院高频手术系统（氩气刀）等设备招标公告

合同包1(高频手术系统（氩气刀）):

合同包预算金额：128,000.00元

合同包2(动态心电记录仪、动态血压记录仪):

合同包预算金额：282,000.00元

合同包3(腹腔镜内窥镜（高清）影像系统、腹腔镜手术器械):

合同包预算金额：461,800.00元

(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》、及《第一类医疗器械生产备案证》（进口产品除外），2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及《医疗器械注册证》: 3、如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及《医疗器械注册证》。 4、非医疗器械无需提供相应材料。

(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》、及《第一类医疗器械生产备案证》（进口产品除外），2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及《医疗器械注册证》: 3、如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及《医疗器械注册证》。 4、非医疗器械无需提供相应材料。

(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》、及《第一类医疗器械生产备案证》（进口产品除外），2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及《医疗器械注册证》: 3、如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及《医疗器械注册证》。 4、非医疗器械无需提供相应材料。