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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0723MA69BCL458 | 建设单位法人:王磊 |
| 王磊 | 建设单位所在行政区划:**省**市**县 |
| 四****经济开发区 |
| 生物原料药生产项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C27-C27-医药制造业 |
| 建设地点: | **省**市**县 ****开发区 |
| 经度:105.****84207 纬度: 31.****44783 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2021-03-26 |
| 绵环审批〔2021〕47号 | 本工程排污许可证编号:****0723MA69BCL458001P |
| 2025-09-05 | 项目实际总投资(万元):3000 |
| 622 | 运营单位名称:**** |
| ****0723MA69BCL458 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| ****0723MA69BCL458 | 验收监测单位:******公司 |
| ****0107MA67FNH077 | 竣工时间:2025-02-22 |
| 2025-02-22 | 调试结束时间:2025-03-23 |
| 2025-10-08 | 验收报告公开结束时间:2025-11-04 |
| 验收报告公开载体: | https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=478749 |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| **生物原料药生产线共9条,年生产原料药胆红素1.1吨,胆固醇10吨,胆粉100吨,胆酸84吨,胃蛋白酶6.5吨,胃膜素5吨,甲状腺粉105吨,胰酶80吨,硫酸软骨素钠21吨。项目生产下脚料用于制作副产品,项目年产副产品饲料级动物油渣600吨、饲料级动物油脂1120吨、饲料级胆粉109吨、饲料级胆酸101吨。 | 实际建设情况:**生物原料药生产线共9条,年生产原料药胆红素1.1吨,胆固醇10吨,胆粉100吨,胆酸84吨,胃蛋白酶6.5吨,胃膜素5吨,甲状腺粉105吨,胰酶80吨,硫酸软骨素钠21吨。项目生产下脚料用于制作副产品,项目年产副产品饲料级动物油渣600吨、饲料级动物油脂1120吨、饲料级胆粉109吨、饲料级胆酸101吨。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 1、胆红素生产工艺:破碎→皂化、过滤→静置分层→酸化→萃取→蒸馏浓缩→精制→真空抽滤→干燥→粉碎→总混→包装; 2、医药胆粉生产工艺:粉碎、过滤→静置分层→减压浓缩→真空干燥→粉碎→混合→包装; 3、胆固醇生产工艺:烘干→两次萃取→两次真空过滤→蒸馏浓缩→两次回流→两次过滤→两次结晶→两次真空过滤→精制→真空过滤→干燥→粉碎→混合→包装; 4、猪去氧胆酸生产工艺:酸化、过滤→皂化、过滤→脱色→分离、过滤→洗涤、过滤→萃取→离心过滤→蒸馏浓缩、结晶→离心过滤→干燥→粉碎→混合→包装; 5、鹅去氧胆酸生产工艺:酸化、过滤→溶解、吸附→脱附→蒸馏、结晶→真空过滤→结晶、过滤→真空过滤→干燥→粉碎→混合→包装; 6、胰酶生产工艺:破碎→磨浆→激活、过滤→沉淀、过滤→精制→真空过滤→干燥→包装; 7、胃蛋白酶生产工艺:激活、过滤→分离→沉淀→离心过滤→精制→真空过滤→干燥→粉碎→总混→包装; 8、甲状腺粉生产工艺:粉碎→脱脂脱水→真空过滤→干燥→精制→真空过滤→干燥→粉碎→总混→包装; 9、硫酸软骨素钠生产工艺:破碎→酶解、过滤→超滤浓缩→沉淀→离心过滤→水解→脱色→精制→离心过滤→干燥→粉碎→总混→包装; 10、饲料级胆粉(副产)生产工艺:粉碎→包装; 11、饲料级动物油渣(副产)生产工艺:减压干燥→过滤→压榨→粉碎; 12、饲料级胆酸(副产)生产工艺:减压干燥→粉碎; | 实际建设情况:1、胆红素生产工艺:破碎→皂化、过滤→静置分层→酸化→萃取→蒸馏浓缩→精制→真空抽滤→干燥→粉碎→总混→包装; 2、医药胆粉生产工艺:粉碎、过滤→静置分层→减压浓缩→真空干燥→粉碎→混合→包装; 3、胆固醇生产工艺:烘干→两次萃取→两次真空过滤→蒸馏浓缩→两次回流→两次过滤→两次结晶→两次真空过滤→精制→真空过滤→干燥→粉碎→混合→包装; 4、猪去氧胆酸生产工艺:酸化、过滤→皂化、过滤→脱色→分离、过滤→洗涤、过滤→萃取→压榨→蒸馏浓缩、结晶→压榨→干燥→粉碎→混合→包装; 5、鹅去氧胆酸生产工艺:酸化、过滤→溶解、吸附→脱附→蒸馏、结晶→真空过滤→结晶、过滤→真空过滤→干燥→粉碎→混合→包装; 6、胰酶生产工艺:破碎→磨浆→激活、过滤→沉淀、过滤→精制→真空过滤→干燥→包装; 7、胃蛋白酶生产工艺:激活、过滤→分离→沉淀→压榨→精制→真空过滤→干燥→粉碎→总混→包装; 8、甲状腺粉生产工艺:粉碎→脱脂脱水→真空过滤→干燥→精制→真空过滤→干燥→粉碎→总混→包装; 9、硫酸软骨素钠生产工艺:破碎→酶解、过滤→超滤浓缩→沉淀→压榨→水解→脱色→精制→压榨→干燥→粉碎→总混→包装; 10、饲料级胆粉(副产)生产工艺:粉碎(外委)→包装; 11、饲料级动物油渣(副产)生产工艺:减压干燥→过滤→压榨→粉碎(外委); 12、饲料级胆酸(副产)生产工艺:减压干燥→粉碎(外委); |
| 本项目为提取类制药,项目对部分附属工序进行调整,不涉及主体工艺调整;①离心过滤工序调整:除甲状腺粉生产线外,其余生产线原环评涉及“离心过滤”工序均调整为“压榨”,设置1台压榨机。②取消副产品粉碎工序。 | 是否属于重大变动:|
| 一、废水 高浓度废水经“格栅+气浮除油+芬顿氧化”处理后和经“格栅+隔油”处理后的低浓度废水一同进入综合调节池,****处理站有机废水处理系统,采用“UASB+两级水解酸化+两级接触氧化+二沉池+絮凝沉淀+终沉池”工艺(设计处理能力100t/d****园区污水处理厂接纳标准后和经预处理池处理后****园区****工业园****处理厂集中处理。 二、废气 1、含氯有机废气:采用“两级活性炭纤维吸附+蒸汽脱附+两级冷凝”工艺 2、不含氯有机废气:采用“除雾器+RTO”工艺 3、药尘废气:特殊药尘废气采用A类高效净化器处理,一般药尘废气经脉冲袋式除尘器处理,净化后的尾气经15m高排气筒排放。 4、副产加工粉尘:废气采用布袋除尘器处理,净化后的尾气经21m高排气筒排放。 5、酸性废气:配置1套碱液喷淋装置,净化后的尾气经21m高排气筒排放。 6、污水处理站及危废暂存间废气:配置1套生物喷淋洗涤塔装置,净化后的废气经21m高排气筒排放。 7、沼气:经脱硫净化后经管道输送至沼气气柜,作为锅炉燃料。 8、锅炉废气:采用低氮燃烧技术,经21m高排气筒排放 9、实验废气:配置一套活性炭吸附装置。 10、食堂油烟:灶台上方安装集气罩进行收集,经高效油烟净化器处理后经综合楼楼顶排放。 三、固废 酶解过滤滤渣、废离子交换树脂、废过滤器、废填料、办公生活垃圾交由市政环卫部门处理;未沾染危险化学品的废****回收站;废脱硫剂交由厂家回收;废吸附树脂、废超滤膜、沾染危险化学品废包装材料、废过滤器、废化学试剂、废活性炭纤维、除尘器灰渣、废活性炭、盐渣、油污、污泥委托有资质的单位处置(污泥按鉴别性质处置)。 四、噪声 ①尽量选用低噪声设备;②较强噪声源设备设隔音罩、消声器,操作岗位设隔音室;③振动设备设减振器或减振装置;④管道设计中注意防振、防冲击,以减轻落料、振动噪声,风管及流体输送注意改善其流畅状况,减少空气动力噪声;⑤总图合理布置,防止噪声叠加和干扰,利用距离衰减。 | 实际建设情况:一、废水 高浓度废水经“格栅+气浮除油+芬顿氧化”处理后和经“格栅+隔油”处理后的低浓度废水一同进入综合调节池,****处理站有机废水处理系统,采用“水解酸化+ABR厌氧+沉淀+缺氧+接触氧化+沉淀”工艺(设计处理能力100t/d****园区污水处理厂接纳标准后和经预处理池处理后****园区****工业园****处理厂集中处理。 二、废气 2、含氯有机废气:采用“两级活性炭纤维吸附+蒸汽脱附+两级冷凝”工艺 2、不含氯有机废气:采用“除雾器+RTO”工艺 3、药尘废气:一般药尘废气经设备自带布袋除尘装置+洁净区初效/中效过滤器处理、特殊药尘废气经布袋除尘器+高效除尘器处理后合并经15m高排气筒排放 4、副产加工粉尘:取消副产品粉碎工序及相应布袋除尘器 5、酸性废气:调整碱液喷淋装置位置,处理****处理站废气排气筒排放 6、污水处理站及危废暂存间废气:配置1套生物喷淋洗涤塔装置,净化后的废气经21m高排气筒排放。 7、沼气:未建设。 8、锅炉废气:采用低氮燃烧技术,经21m高排气筒排放 9、实验废气:配置一套活性炭吸附装置。 10、食堂油烟:灶台上方安装集气罩进行收集,经高效油烟净化器处理后经综合楼楼顶排放。 三、固废 酶解过滤滤渣、废离子交换树脂、废过滤器、废填料、办公生活垃圾交由市政环卫部门处理;未沾染危险化学品的废****回收站;废吸附树脂、废超滤膜、沾染危险化学品废包装材料、废过滤器、废化学试剂、废活性炭纤维、除尘器灰渣、废活性炭、盐渣、油污、污泥委托有资质的单位处置(污泥按照危废进行处置),现交由**格润****公司处置。 四、噪声 ①尽量选用低噪声设备;②较强噪声源设备设隔音罩、消声器,操作岗位设隔音室;③振动设备设减振器或减振装置;④管道设计中注意防振、防冲击,以减轻落料、振动噪声,风管及流体输送注意改善其流畅状况,减少空气动力噪声;⑤总图合理布置,防止噪声叠加和干扰,利用距离衰减。 |
| (1)废水处理工艺变化情况:由“格栅+隔油+UASB+水解酸化+接触氧化+絮凝沉淀”变更为“格栅+隔油+水解酸化+ABR厌氧+沉淀+缺氧+接触氧化+沉淀”,不会导致废水新增污染物或污染物排放量增加; (2)废气处理工艺变化情况:①取消副产品破碎工序,进而取消其配套的布袋除尘器;②优化药尘废气除尘装置③****处理站沼气脱硫净化和能源再利用;④调整碱液喷淋装置位置,处理****处理站废气排气筒排放。通过上述废气污染防治措施调整,降减少颗粒物产生量。 | 是否属于重大变动:|
| / | 实际建设情况:/ |
| / | 是否属于重大变动:|
| 1.7249 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1.725 | 0 | |
| 0.466 | 0 | 8.624 | 0 | 0 | 0.466 | 0 | |
| 0.03 | 0 | 0.776 | 0 | 0 | 0.03 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.123 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0.123 | 0 | / |
| 0.736 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0.736 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.496 | 0 | 8.352 | 0 | 0 | 0.496 | 0 | / |
| 1 | 污水处理站(“格栅+气浮除油+芬顿氧化+水解酸化+ABR厌氧+沉淀+缺氧+接触氧化+沉淀”) | 《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)表4中的三级标准限值、《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T 31962-2015)表1中B****工业园****处理厂签订的《污水接管协议书》限值要求 | 污水处理站(“格栅+气浮除油+芬顿氧化+水解酸化+ABR厌氧+沉淀+缺氧+接触氧化+沉淀”) | 1#污水排口中pH值、悬浮物、化学需氧量、五日生化需氧量、动植物油类、氯仿检测结果符合《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)表4中的三级标准限值,氨氮、总磷、总氮检测结果符合《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T 31962-2015)表1中B级标准;同****工业园****处理厂签订的《污水接管协议书》限值要求。 |
| 1 | 含氯有机废气设施“两级活性炭纤维吸附+蒸汽脱附+两级冷凝” | 甲醇执行《大气污染物综合排放标准》(GB 16297-1996)表2中最高允许排放浓度和二级排放速率标准限值;VOCs、丙酮、乙酸乙酯、正己烷执行《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB 51/2377-2017);二氧化硫、氮氧化物执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)表3中燃烧装置大气污染物排放限值 | 含氯有机废气设施“两级活性炭纤维吸附+蒸汽脱附+两级冷凝” | 1#不含氯有机废气排气筒DA001有组织废气甲醇检测结果符合《大气污染物综合排放标准》(GB 16297-1996)表2中最高允许排放浓度和二级排放速率标准限值,有组织废气VOCs检测结果符合《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB 51/2377-2017)表3医药制造行业标准限值,有组织废气丙酮、乙酸乙酯、正己烷检测结果符合《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB 51/2377-2017)表4中第二阶段排气筒挥发性有机物排放限值,有组织废气二氧化硫、氮氧化物检测结果符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)表3中燃烧装置大气污染物排放限值 | |
| 2 | 不含氯有机废气治理设施(“除雾器+RTO”) | 《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB 51/2377-2017) | 不含氯有机废气治理设施(“除雾器+RTO”) | 2#含氯有机废气排气筒DA002有组织废气VOCs检测结果符合《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB 51/2377-2017)表3医药制造行业标准限值,有组织废气氯仿检测结果符合《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB 51/2377-2017)表4中第二阶段排气筒挥发性有机物排放限值 | |
| 3 | 一般药尘废气治理设施(自带布袋除尘装置+洁净区初效/中效过滤器)、特殊药尘废气治理设施(布袋除尘器+高效除尘器) | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)表2中大气污染物特别排放限值 | 一般药尘废气治理设施(自带布袋除尘装置+洁净区初效/中效过滤器)、特殊药尘废气治理设施(布袋除尘器+高效除尘器) | 3#工艺一般药尘及特殊药尘废气排气筒DA003有组织废气颗粒物检测结果符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)表2中大气污染物特别排放限值 | |
| 4 | 酸性废气治理设施(碱液喷淋装置)、污水处理站及危废暂存间废气治理设施(生物喷淋洗涤塔装置) | 硫酸雾执行《大气污染物综合排放标准》(GB 16297-1996)表2中最高允许排放浓度和二级排放速率标准限值;VOCs执行《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB 51/2377-2017)表3医药制造行业标准限值;氨、硫化氢、氯化氢执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)表2中 大气污染物特别排放限值;臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》(GB 14554-93)表2中恶臭污染物排放标准值。 | 酸性废气治理设施(碱液喷淋装置)、污水处理站及危废暂存间废气治理设施(生物喷淋洗涤塔装置) | 4#污水处理站、危废间及工艺酸性气体排气筒DA004有组织废气硫酸雾检测结果符合《大气污染物综合排放标准》(GB 16297-1996)表2中最高允许排放浓度和二级排放速率标准限值,有组织废气VOCs检测结果符合《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB 51/2377-2017)表3医药制造行业标准限值,有组织废气氨、硫化氢、氯化氢检测结果符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)表2中 大气污染物特别排放限值,有组织废气臭气浓度检测结果符合《恶臭污染物排放标准》(GB 14554-93)表2中恶臭污染物排放标准值 | |
| 5 | 锅炉废气治理设施(低氮燃烧技术) | 《锅炉大气污染物排放标准》(GB 13271-2014)表3中燃气锅炉标准限值 | 锅炉废气治理设施(低氮燃烧技术) | 5#锅炉废气排气筒DA005有组织废气颗粒物、二氧化硫、氮氧化物、烟气黑度检测结果符合《锅炉大气污染物排放标准》(GB 13271-2014)表3中燃气锅炉标准限值 | |
| 6 | 实验废气治理设施(活性炭吸附装置) | 硫酸雾、甲醇执行《大气污染物综合排放标准》(GB 16297-1996)表2中无组织排放监控浓度限值;氯化氢执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)表4中企业边界大气污染物浓度限值;VOCs执行《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB 51/2377-2017)表5;丙酮、乙酸乙酯、正己烷、三氯甲烷执行《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB 51/2377-2017)表6。 | 实验废气治理设施(活性炭吸附装置) | 无组织废气硫酸雾、甲醇检测结果符合《大气污染物综合排放标准》(GB 16297-1996)表2中无组织排放监控浓度限值,无组织废气氯化氢检测结果符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)表4中企业边界大气污染物浓度限值,无组织废气VOCs检测结果符合《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB 51/2377-2017)表5中无组织排放其他浓度限值,无组织废气丙酮、乙酸乙酯、正己烷、三氯甲烷检测结果符合《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB 51/2377-2017)表6中无组织排放其他浓度限值 | |
| 7 | 食堂油烟废气治理设施(高效油烟净化器) | 《饮食业油烟排放标准(试行)》(GB 18483-2001)表2中最高允许排放浓度限值 | 食堂油烟废气治理设施(高效油烟净化器) | 6#食堂油烟废气排气筒DA006有组织废气油烟排放浓度检测结果符合《饮食业油烟排放标准(试行)》(GB 18483-2001)表2中最高允许排放浓度限值。 |
| 1 | 选用低噪声设备、设隔音罩、消声器、设减振器或减振装置、总图合理布置等 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准 | 选用低噪声设备、设隔音罩、消声器、设减振器或减振装置、总图合理布置等 | 1#~4#昼间噪声等效A声级、夜间噪声等效A声级检测结果符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008)表1中3类标准限值,5#~6#昼间噪声等效A声级、夜间噪声等效A声级检测结果符合《声环境质量标准》(GB 3096-2008)表1中2类标准限值。 |
| 1 | 酶解过滤滤渣、废离子交换树脂、废过滤器、废填料、办公生活垃圾交由市政环卫部门处理;未沾染危险化学品的废****回收站;废脱硫剂交由厂家回收;废吸附树脂、废超滤膜、沾染危险化学品废包装材料、废过滤器、废化学试剂、废活性炭纤维、除尘器灰渣、废活性炭、盐渣、油污、污泥委托有资质的单位处置(污泥按鉴别性质处置)。 | 酶解过滤滤渣、废离子交换树脂、废过滤器、废填料、办公生活垃圾交由市政环卫部门处理;未沾染危险化学品的废****回收站;废吸附树脂、废超滤膜、沾染危险化学品废包装材料、废过滤器、废化学试剂、废活性炭纤维、除尘器灰渣、废活性炭、盐渣、油污、污泥委托有资质的单位处置(污泥按照危废进行处置),现交由**格润****公司处置。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |