潍坊市人民医院子午流注低频治疗仪等（3项）征集公告

功能要求

子午流注低频治疗仪是将中医针灸的子午流注开穴与低频电脉冲刺激治疗相结合，用 于子午流注开穴计算、穴位治疗处方设置、经络查询、穴位查询、穴位图查看、视频教 学以及治疗中的不同手法等功能相结合，通过电极片利用电脉冲刺激穴位代替传统针刺穴位，避免了针灸过程中的各种不安全因素，同时主机可以控制电脉冲输出强度与频率进行治疗，更具实用性，以实现中医针灸高效化、科技化、智能化、标准化的目标。用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环、产后康复等辅助治疗。

技术参数要求

1、医疗器械注册获批产品名称：子午流注低频治疗仪；

2、产品适用范围： 包含但不限于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环、产后康复等辅助治疗（以医疗器械注册证适用范围为准）

3、子午流注/灵龟八法/飞腾八法开穴：包含但不限于即时开穴（逢时开穴）、定时开穴、某穴位未来五次开穴时间、任意时间开穴、纳子法开穴查询功能；

4、十四正经和经外奇穴查询：包含但不限于主治、部位、作用、解剖、图形查询功能；

5、病症列表：包含但不限于查询病症、辩证分型、选择处方穴位，进入治疗列表；

6、病症信息：≥92种疾病，≥330种症型；

7、主治穴位：根据病症名称查询对应的治疗处方；

8、我的处方：既可以根据临床需求编辑并保存自定义处方，也可以一键保存病症处方和患者个人处方；处方库处方数量≥500个；

9、穴位图库：通过穴位查询读取人体穴位的高清标识图；

10、输出数量：4组通道，12路输出，24穴位输出，独立治疗电极；

11、具备修改电极、一键删除、一键开启、一键关闭功能；

12、具备区域设定、真太阳时自动计算功能；

13、显示屏：彩色多点触控屏幕10.1英寸；

14、调节强度：每组治疗通道可通过旋钮调节、触屏调节两种模式调节治疗强度，且治疗强度具有显示数值，清晰直观；具备40/60/80/99 四组安全强度，保障使用安全性；

15、移动支架：配备可拆卸式豪华机架；

16、配备1.2米进口高精度航空头电极主线，匹配1.5米高品质电极线；

17、内置蓄电池：仪器在断电情况下，具有待机功能，方便临床病房间移动使用；锂电池电压3.7V,5000mAh(认证报告：IEC62133)；

18、远程升级系统：实时模块互联，可远程推送最新功能，完善临床操作体验，实现远程交互；

19、治疗时间：10min～60min可调，步进为1min；治疗强度：1～99档可调；

20、脉冲频率：具有15档可调的单一频率模式和组合一、组合二、组合三、组合四，4种组合波模式，模拟针灸补泄手法；

21、复制电极：具备复制电极参数功能，调好某个穴位的初始强度后可以使用复制电极功能快速复制，使操作简便省时；

22、一键锁屏：具备一键锁屏功能，在治疗过程中可以避免非医护人员误操作造成的强刺激；

23、脉冲宽度：不大于0.8ms；

24、最大输出电压：不大于20V(额定负载500Ω±10%)；

25、最大输出电流：不大于80mA(额定负载500Ω±10%)；

26、额定输入：100-240V～，50Hz/60Hz(认证报告：IEC60601-1)；

27、电量：输出幅度最大时,每一个脉冲的电量应大于7uC；

28、环境温度：5℃～40℃、相对湿度：≤80%、大气压力：700hPa～1060hPa、存储温度：-20℃～55℃、存储湿度：≤93%；

29、输出频率：1.25Hz～1000Hz；

30、使用期限：≥6年；

31、操作系统：安卓系统，单独操作系统，避免其他软件对设备造成的卡机；

32、内置仪器操作演示教学视频；

33、知识产权：具有子午流注治疗仪相关的发明专利或者授权使用的发明专利。

34、生产公司应具备各种相关认证证书，包含但不限于ISO14001环境管理体系认证证书、ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书、ISO9001质量管理体系认证证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书。（附认证证书）