中国医科大学附属盛京医院拟论证医用耗材及试剂工作公告20251107

发布时间: 2025年11月07日
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依据我院临床需要,拟对下列产品进行论证,欢迎符合资格条件的厂商及供应商参与。

项目内容:

序号

产品名称

使用科室

1

颅内辅助支架(系统)

神经介入

2

一次性使用血管内超声诊断导管

心内科

3

一次性使用磁定位压力监测消融导管

心内科

以下为检验检测试剂:

4

5种突变基因检测试剂盒(荧光PCR法)

病理科

5

染色过程记录载玻片

6

细胞块制备试剂盒

7

COL1A1/PDGFB融合基因t (17;22)探针试剂(荧光原位杂交法)

8

P16基因探针试剂(荧光原位杂交法)

9

YWHAE(17p13)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)

10

PLAG1(8q12)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)

11

GLI1(12q13)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)

12

NR4A3(9q22)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)

13

KMT2A(11q23)基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法)

14

SRD(1p36)基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法)

15

IRF4(6p25)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)

16

TFEB(6p21)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)

17

FOXO1(13q14)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)

18

USP6(17p13)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)

19

膀胱癌细胞染色体及基因异常探针检测试剂盒(原位杂交法)

20

11q23.3/11q24.3基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法)

21

MAML2(11q21)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)

22

JAZF1(7p15)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)

23

细胞保护液

24

人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化检测试剂盒

25

人类8基因突变联合检测试剂盒(半导体测序法)

26

EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)

27

人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

28

人类9基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

29

非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

30

EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

31

BAP1抗体试剂(免疫组织化学)

32

Smoothelin抗体试剂(免疫组织化学法)

33

EZH2抗体试剂(免疫组织化学)

34

TFEB抗体试剂(免疫组织化学法)

35

滋养层细胞表面抗原2(TROP2)抗体试剂(免疫组织化学法)

36

雄激素受体(Androgen Receptor,AR)抗体试剂(免疫组织化学法)

37

H3K27Me3抗体试剂(免疫组织化学法)

38

SMARCA4/Brg1抗体试剂(免疫组织化学)

39

BCOR抗体试剂(免疫组织化学)

40

MYB抗体试剂(免疫组织化学法)

41

MUC5AC抗体试剂(免疫组织化学)

42

雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)

43

PHOX2B抗体试剂(免疫组织化学)

44

生长抑素受体2(SSTR2)抗体试剂(免疫组织化学法)

45

ATRX抗体试剂(免疫组织化学)

46

MUC6抗体试剂(免疫组织化学)

47

转录抑制因子GATA结合基因1(TRPS1)抗体试剂(免疫组织化学法)

48

细胞紧密连接蛋白18.2抗体试剂(免疫组织化学法)

49

测序反应通用试剂盒

50

需氧和兼性厌氧微生物培养瓶

检验科

51

厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶

52

需氧和兼性厌氧微生物培养瓶(儿童)

53

测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)

临床遗传科

54

胎儿染色体非整倍体(T13/T18/T21)检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

备注:

报名材料:

1、附件一:将企业证明文件和产品证明文件汇总为一个PDF文件,字体方向为正向,公司名命名。报名2个及以上产品时,需先汇总单个产品全部资质,再依次汇总下一个产品,不同产品报名文件请勿混放。

企业证明文件:(1)合法有效的《营业执照》副本复印件。(2)法定代表人身份证明书或法人代表授权委托书。(3)供应商为代理的,须提供生产企业授权函复印件加盖公章。

产品证明文件:(1)产品属于医疗器械的须提供医疗器械生产许可证(制造商提供),医疗器械经营许可证或备案凭证(代理商提供)、医疗器械产品注册证(有效期内,复印件加盖公章),否则提供产品不作为医疗器械管理的说明及证明材料。(2)主要技术指标和性能的详细说明(产品技术说明书、技术白皮书等文字资料、图纸和数据、检测报告等之一均可)。(3)产品彩页及图片:提供产品彩页及实物图片。(4)进口产品需提供报关单及检验检疫证明。

2、附件二:《产品明细表》(见附件)。将所报名的产品信息填入对应耗材类/试剂类产品明细表格内(.xlsx格式),以公司名命名。如报名多个试剂产品,将所报名试剂产品信息汇总在一个《产品明细表》中,耗材类同理。将以上两个附件整理在一个u盘中。

3、报名交材料时间:2025年11月7日至2025年11月20日15:00止,过期不予受理。

4、报名地点:******院区院外10****工作部401室,现场咨询报名相关事宜,联系人:王老师(耗材)、高老师(试剂),现场递交电子版报名材料。

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2025年11月7日

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