济宁医学院附属医院设备及所需试剂耗材采购项目（二次）竞争性磋商公告

项目概况

****设备及所需试剂耗材采购项目（二次）的潜在供应商应在****获取采购文件，并于2025年11月18日8点30分（**时间）前提交响应文件

一、项目基本情况

项目编号：****

项目名称：****设备及所需试剂耗材采购项目（二次）

采购方式：竞争性磋商

预算金额及最高限价：详见采购项目情况。

采购需求：

采购项目情况详见下表：

合同履行期限：签订合同后约两年（由于国家政策性调整经双方协商可终止合同）

本项目(不接受）联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.符合《****政府采购法》第二十二条规定；

2.被“信用中国”网站、“中国政府采购网”、“信用**”网站列为失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商不得参与本次投标；

3.参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

4.本项目的特定资格要求：

4.1 供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（****总局令第47号）及《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（****总局令第48号）的规定提供所投设备及配套试剂耗材的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；

4.2供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》（****总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案凭证，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；

4.3供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》（****总局令第53号）的规定提供所投设备及配套试剂耗材制造商的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。

4.4供应商须提供经境内设备及配套试剂耗材生产企业或境外《医疗器械注册证》上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权书。授权书必须明确经营销售的范围为采购人全部院区，****区委托授权。（授权可追溯）

4.5不作为医疗器械管理的产品，****管理局不作为医疗器械管理分类界定文件。

5.法律法规对合格供应商的其他要求、规定；

6.本项目不接受联合体投标。

三、获取采购文件

磋商文件发售的时间、地点、售价及方式

1、时间：2025年11月7日08：30至2025年11月13日16：00，每天上午08:30至11:30，下午13:30至16:00（**时间，法定节假日除外 ）。

2、地点：****。

3、售价：300元；磋商文件售出不退。

4、报名方式：邮箱获取（邮件主题请备注“287项目+包号+****公司全称”）：供应商须将营业执照复印件加盖公章、报名表EXCEL格式、标书费汇款凭证发至****@126.com邮箱。审核后向供应商报名邮箱发送磋商文件。

注明：1.报名表EXCEL格式在以下网址下载：http://www.****.com/news_show.asp?id=707（****项目专用报名登记表）；2.开户名称：********公司；开户行：****公司****支行；账号：802********1003696；行号：313****19025。3.售价：300元，售后不退。（付款时需备注287项目/包号。标书费必须从供应商单位账户汇出，不得以个人名义电汇标书费。）4.本项目实行资格后审，报名成功不代表资格审查通过。一旦获取成功，不允许修改所投包号。

四、响应文件的递交及截止时间标书代写

1、递交响应文件时间：2025年11月18日07:30-08:30（**时间）。

2、递交响应文件截止时间：2025年11月18日08:30（**时间），逾期递交的响应文件不予接受。标书代写

3、递交响应文件地点：****（****管理处301会议室。

五、采购人信息

1、名称：****

2、地址：**市任**古槐路89号(****)

3、联系方式：0537-****585(****)

六、招标代理机构信息

1、名称：****

2、地址：**市高新区龙奥北路海信龙奥九号1号楼1206室

3、项目联系人：马驰

4、联系电话：0531-****6868

5、开户名称：****

6、开户银行：华夏银行**自贸区支行

7、账号：106********065529