山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）检验科门急诊组试剂耗材采购项目（第一批）单一来源公示

****受****委托，就****检验科门急诊组试剂耗材采购项目（第一批）拟采用单一来源的方式进行采购。

一、项目信息：

采购人：****

项目名称：****检验科门急诊组试剂耗材采购项目（第一批）

项目编号：****

采用单一来源采购方式的原因及说明：只能从唯一供应商处采购

二、拟定供应商信息：

第1包：星童循环增强免疫荧光分析仪PylonIRIS、Pylon3D设备相关试剂耗材，拟由****提供货物，供应商地址：**省**市**区堤口路68号名泉春晓二期工程C地块公建1单元1506室。

第2包：西门子全自动化学发光免疫分析仪Atellica IM1600设备相关试剂耗材，拟由******公司提供货物，供应商地址：**省**市**区经七纬十二路**国际A栋1419-1424室。

第3包：全自动特定蛋白分析仪A25设备相关试剂耗材，拟由******公司提供货物，供应商地址：**省**市**县**镇阿胶路与望岱街交叉口****服务站1楼101室；

第4包：仕达思阴道微生态检测仪Unit-700设备相关试剂耗材，拟由**盛****公司提供货物，供应商地址：******区**片区二环南路以南****中心5号楼1单元6层605室

三、供应商资格要求：

3.1依照《****公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人、自然人或其他组织。

3.2供应商应符合《****政府采购法》第二十二条规定的条件。

3.3供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（****总局令第47号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；

供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》（****总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；

供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》（****总局令第53号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。

3.4供应商须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的唯一授权书，授权可追溯。

3.5在“信用中国”(www.****.cn)、中国政府采购网(www.****.cn)、网站中未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。

3.6本次采购不接受联合体。

四、获取单一来源采购文件时间、地点及方式：

4.1获取采购文件时间：2025年11月07日至2025年11月13日9：00时至16：30时（**时间，节假日除外）。

4.2 获取采购文件的方式及地点

凡有意参加本次采购活动的供应商需按照以下方式获取采购文件：邮箱获取（邮件主题请备注“项目编号+包号+****公司全称”）：供应商须将营业执照复印件加盖公章、标书费汇款凭证、报名表EXCEL格式发至邮箱。如材料齐全，采购代理机构会将采购文件发送至供应商报名表预留的邮箱内，如报名材料不齐全，采购代理机构会写明具体原因发送至供应商邮箱内，请各供应商务必核实邮件回复内容，若因此造成的领取文件失败，无法参加本项目的责任由各供应商自行承担。邮箱：****@126.com；注：①报名表EXCEL格式在****官网--下载专区--报名登记表下载，下载链接地址：http://www.****.com/news_show.asp?id=701；②本项目实行资格后审，获取文件成功不代表资格审查通过。3.电汇账号：开户名称：****；开户银行：恒丰银行**舜华支行；开户账号：370********100000272。

4.3采购文件售价：400元/包（付款时需备注****/包号，售后不退。标书费必须从供应商单位账户汇出，不得以个人名义电汇标书费。）

五、响应文件递交截止时间、报价截止时间及地点：

5.1.响应文件递交时间：2025年11月18日下午13:30—14:00整（**时间）；

5.2.递交响应文件截止时间：2025年11月18日下午14:00整（**时间）；

5.3.报价截止时间：2025年11月18日下午14:00整（**时间）；

5.4.报价地点：****8号楼北座2楼会议室

六、公示期限：2025年11月07日至2025年11月13日

七、联系方式：

7.1.采购人：****

地址：**市经十路16766号

联系人：徐老师

联系电话：0531-****9905

7.2.代理机构：****

地址：**市高新区龙奥北路909号海信龙奥九号1号楼1206

联系人：田耀

联系电话：0531-****6868

发布时间：2025年11月6日