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1.1类创新药维卡格雷等高端原料药及CDMO智能化生产项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0684MA489K7W1J | 建设单位法人：周西鹏 |
| 刘鹍鹏 | 建设单位所在行政区划：**省**市**市 |
| **市精细化工产业园雷**路88号 |
建设项目基本信息
| 1.1类创新药维卡格雷等高端原料药及CDMO智能化生产项目 | 项目代码：2208-420684-04-02 -872204 |
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
| 建设地点： | **省**市**市 **市精细化工产业园雷**路88号 |
| 经度:112.20095 纬度: 31.61196 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2025-05-21 |
| 襄环审评〔2025〕31号 | 本工程排污许可证编号：****0684MA489K7W1J001P |
| 2025-09-05 | 项目实际总投资(万元)：22000 |
| 1160 | 运营单位名称：**** |
| ****0684MA489K7W1J | 验收监测(调查)报告编制机构名称：******公司 |
| ****0600MA4936GN5C | 验收监测单位：******公司 |
| ****0600MA4936GN5C | 竣工时间：2025-07-27 |
| 2025-07-27 | 调试结束时间：2026-07-26 |
| 2025-09-30 | 验收报告公开结束时间：2025-11-05 |
| 验收报告公开载体： | https://tianshupharma.com/news/notice/?type=detail id=4 |
2、工程变动信息
项目性质
| 改扩建 | 实际建设情况：改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 新增维卡格雷、VC004、替格瑞洛、依度沙班、罗沙司他、瑞卢戈利、达格列净等高端原料药及中间体11大类16小类，总计80t/a | 实际建设情况：新增维卡格雷、VC004、替格瑞洛、依度沙班、罗沙司他、瑞卢戈利、达格列净等高端原料药及中间体11大类16小类，总计80t/a |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 原料药：维卡格雷、VC004、非奈利酮、富马酸伏诺拉生生产工艺，：依度沙班（516-0、517-1、518-1）、替格瑞洛（152-19、152-20、152-47）、沙格列汀（66-7、65-7）、罗沙司他（564-1）、瑞卢戈利（572-7）、达格列净（563-1）、鲁拉西酮（188-6A）生产工艺 | 实际建设情况：原料药：维卡格雷、VC004、非奈利酮、富马酸伏诺拉生生产工艺，：依度沙班（516-0、517-1、518-1）、替格瑞洛（152-19、152-20、152-47）、沙格列汀（66-7、65-7）、罗沙司他（564-1）、瑞卢戈利（572-7）、达格列净（563-1）、鲁拉西酮（188-6A）生产工艺 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 一车间：设四套预处理设施及一套局部空间废气处理装置： 9、四级降膜吸收（两级水洗+两级碱洗）预处理设施：车间酸性非二氯甲烷废气预处理后送RTO装置处理； 10、三级降膜吸收（一级水洗+两级碱洗）预处理设施：车间酸性含二氯甲烷废气预处理后送树脂吸附脱附装置处理； 11、两级喷淋装置（一级酸洗+一级碱洗）：中性及碱性含二氯甲烷废气预处理后送树脂吸附脱附装置处理； 12、一级水喷淋装置：车间中性及碱性非二氯甲烷废气预处理后送RTO装置处理。 5、车间局部空间有机废气利用现有碱洗+气雾分离+活性炭处理装置处理，达标后经25m排气筒（DA006）排放。 二车间：设四套预处理设施及一套局部空间废气处理装置： 9、四级降膜吸收（两级水洗+两级碱洗）预处理设施：车间酸性二氯甲烷废气预处理后送树脂吸附脱附装置处理； 10、三级降膜吸收（一级水洗+两级碱洗）预处理设施：车间酸性非二氯甲烷废气预处理后送RTO装置处理； 11、两级喷淋装置（一级酸洗+一级碱洗）：中性及碱性含二氯甲烷废气预处理后送树脂吸附脱附装置处理； 12、一级水喷淋装置：车间中性及碱性非二氯甲烷废气预处理后送RTO装置处理。 5、车间局部空间有机废气利用现有碱洗+气雾分离+活性炭处理装置处理，达标后经25m排气筒（DA007）排放。 精馏塔尾气与二车间共用一套预处理设施（一级水喷淋装置），之后送RTO装置处理。 危险废物暂存间空间换气：碱洗+除雾+活性炭吸附装置处理后经15m排气筒（DA002）排放。罐区盐酸储罐呼吸废气亦送至该装置处理后排放。 锅炉燃气烟气：锅炉更换新型高效低氮燃烧器，锅炉天然气燃气烟气经10m排气筒（DA003）排放。 ****中心废气：水洗+除雾+活性炭串联+15m排气筒（DA004、DA005）。 RTO有机废气处理装置：处理生产车间非二氯甲烷工艺废气、精馏废气、污水处理站废气（不含厌氧沼气）、蒸发除盐装置废气、原料罐区有机溶剂储罐呼吸废气等；处理规模3万m3/h，前端二级碱洗+除雾预处理，中段蓄热室—燃烧室处理，后端设置二级碱洗+30m排气筒（DA001）排放。 树脂吸附脱附装置：处理含二氯甲烷废气，处理规模1500m3/h，处理工艺为碱洗+水洗+水汽分离预处理+树脂吸附脱附，处理后废气送RTO装置，与非二氯甲烷废气一并处理，最终经30m排气（DA001）排放。 ****处理站，处理能力200m3/d，处理工艺：三效浓缩蒸发器除盐+混凝气浮+微电解芬顿+中和混凝沉淀+水解氧化+UASB厌氧生化+环流A/O好氧系统+二级微电解芬顿+二级中和混凝沉淀，****园区污水处理厂协议接纳标准后，****处理厂进行深度处理。 | 实际建设情况：一车间：设四套预处理设施及一套局部空间废气处理装置： 13、四级降膜吸收（两级水洗+两级碱洗）预处理设施：车间酸性非二氯甲烷废气预处理后送RTO装置处理； 14、三级降膜吸收（一级水洗+两级碱洗）预处理设施：车间酸性含二氯甲烷废气预处理后送树脂吸附脱附装置处理； 15、两级喷淋装置（一级酸洗+一级碱洗）：中性及碱性含二氯甲烷废气预处理后送树脂吸附脱附装置处理； 16、一级水喷淋装置：车间中性及碱性非二氯甲烷废气预处理后送RTO装置处理。 5、车间局部空间有机废气利用现有碱洗+气雾分离+活性炭处理装置处理，达标后经25m排气筒（DA006）排放。 二车间：设四套预处理设施及一套局部空间废气处理装置： 13、四级降膜吸收（两级水洗+两级碱洗）预处理设施：车间酸性二氯甲烷废气预处理后送树脂吸附脱附装置处理； 14、三级降膜吸收（一级水洗+两级碱洗）预处理设施：车间酸性非二氯甲烷废气预处理后送RTO装置处理； 15、两级喷淋装置（一级酸洗+一级碱洗）：中性及碱性含二氯甲烷废气预处理后送树脂吸附脱附装置处理； 16、一级水喷淋装置：车间中性及碱性非二氯甲烷废气预处理后送RTO装置处理。 5、车间局部空间有机废气利用现有碱洗+气雾分离+活性炭处理装置处理，达标后经25m排气筒（DA007）排放。 精馏塔尾气与二车间共用一套预处理设施（一级水喷淋装置），之后送RTO装置处理。 危险废物暂存间空间换气：碱洗+除雾+活性炭吸附装置处理后经15m排气筒（DA002）排放。罐区盐酸储罐呼吸废气经碱液缓冲罐洗涤后送入危废暂存间废气处理系统（碱洗+除雾+活性炭吸附装置）处理后经15m排气筒（DA002）排 锅炉燃气烟气：锅炉更换新型高效低氮燃烧器，锅炉天放然气燃气烟气经10m排气筒（DA004）排放。 ****中心废气：水洗+除雾+活性炭串联+15m排气筒（DA005、DA008）。 RTO有机废气处理装置：处理生产车间非二氯甲烷工艺废气、精馏废气、污水处理站废气（不含厌氧沼气）、蒸发除盐装置废气、原料罐区有机溶剂储罐呼吸废气等；处理规模3万m3/h，前端二级碱洗+除雾预处理，中段蓄热室—燃烧室处理，后端设置二级碱洗+30m排气筒（DA001）排放。 树脂吸附脱附装置：处理含二氯甲烷废气，处理规模1500m3/h，处理工艺为碱洗+水洗+水汽分离预处理+树脂吸附脱附，处理后废气送RTO装置，与非二氯甲烷废气一并处理，最终经30m排气（DA001）排放。 ****处理站，处理能力200m3/d，处理工艺：三效浓缩蒸发器除盐+混凝气浮+微电解芬顿+中和混凝沉淀+水解氧化+UASB厌氧生化+环流A/O好氧系统+二级微电解芬顿+二级中和混凝沉淀，****园区污水处理厂协议接纳标准后，****处理厂进行深度处理。 |
| 盐酸储罐呼吸废气新增碱液缓冲罐洗涤，属于污染物防治措施优化。 排气筒编号由DA005变为DA008 | 是否属于重大变动：|
其他
| 优选低噪声设备，在采用减震、消声、隔声、吸声等处理方式，确保厂界噪声达标。 对厂区地面进行分区防渗处理；企业定期对各类设施、管线进行巡检，防治有毒有害物质渗漏、流失、扬撒。天舒公司预留合成车间东侧已建有一处地下水观测井，定期对地下水进行监测； 危险废物：废钯碳、滤渣、废活性炭、三效浓缩蒸发器废盐、精馏釜残、污水站污泥等送有相关处理资质单位处理。危险废物暂存库位于厂区北侧，建筑面积450m2，各类危废分类收集，及时转运。 生活垃圾：市政环卫部门定期收集、统一处理。 三级防控： 一级防控：原料罐区设置环形沟、集水坑及1.2m高围堰； 二级防控：200m3污水处理站事故水池；800m3全厂事故应急池； 三级防控：污水、雨水排口设有球阀切断，防止事故污水外排 | 实际建设情况：优选低噪声设备，在采用减震、消声、隔声、吸声等处理方式，确保厂界噪声达标。 对厂区地面进行分区防渗处理；企业定期对各类设施、管线进行巡检，防治有毒有害物质渗漏、流失、扬撒。天舒公司预留合成车间东侧已建有一处地下水观测井，定期对地下水进行监测； 危险废物：废钯碳、滤渣、废活性炭、三效浓缩蒸发器废盐、精馏釜残、污水站污泥等送有相关处理资质单位处理。危险废物暂存库位于厂区北侧，建筑面积450m2，各类危废分类收集，及时转运。 生活垃圾：市政环卫部门定期收集、统一处理。 三级防控： 一级防控：原料罐区设置环形沟、集水坑及1.2m高围堰； 二级防控：200m3污水处理站事故水池；800m3全厂事故应急池； 三级防控：污水、雨水排口设有球阀切断，防止事故污水外排 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 2.789 | 2.978 | 0 | 0 | 2.789 | 2.789 | |
| 0 | 0.279 | 0.298 | 0 | 0 | 0.279 | 0.279 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.248 | 0 | 0 | 0 | 0.248 | 0.248 | / |
| 0 | 2.299 | 0 | 0 | 0 | 2.299 | 2.299 | / |
| 0 | 0.329 | 0 | 0 | 0 | 0.329 | 0.329 | / |
| 0 | 7.513 | 7.919 | 0 | 0 | 7.513 | 7.513 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 污水处理站 | 《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008****处理厂接管标准 | ****处理站，处理能力200m3/d，处理工艺：三效浓缩蒸发器除盐+混凝气浮+微电解芬顿+中和混凝沉淀+水解氧化+UASB厌氧生化+环流A/O好氧系统+二级微电解芬顿+二级中和混凝沉淀，****园区污水处理厂协议接纳标准后，通过厂区污水总排放口（DW001****处理厂进行深度处理 | 验收监测期间，项目厂区废水总排口中pH值、色度、SS、COD、BOD5 、氨氮、总氮、总磷、挥发酚、硫化物、总锌、硝基苯等因子满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008****处理厂接管标准。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 工艺废气处理设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）、《石油化学工业污染物排放标准》（GB31571-2015）、大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996） | 车间：设四套预处理设施及一套局部空间废气处理装置： 13、四级降膜吸收（两级水洗+两级碱洗）预处理设施：车间酸性非二氯甲烷废气预处理后送RTO装置处理； 14、三级降膜吸收（一级水洗+两级碱洗）预处理设施：车间酸性含二氯甲烷废气预处理后送树脂吸附脱附装置处理； 15、两级喷淋装置（一级酸洗+一级碱洗）：中性及碱性含二氯甲烷废气预处理后送树脂吸附脱附装置处理； 一级水喷淋装置：车间中性及碱性非二氯甲烷废气预处理后送RTO装置处理；处理生产车间非二氯甲烷工艺废气、精馏废气、污水处理站废气（不含厌氧沼气）、蒸发除盐装置废气、原料罐区有机溶剂储罐呼吸废气等；处理规模3万m3/h，前端二级碱洗+除雾预处理，中段蓄热室—燃烧室处理，后端设置二级碱洗+30m排气筒（DA001）排放 | 验收期间，DA001排气筒中颗粒物、二氧化硫、氮氧化物、二噁英、甲苯、非甲烷总烃、氯化氢、硫化氢、氨等污染因子均能满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中相关排放标准，二氯甲烷满足《石油化学工业污染物排放标准》（GB31571-2015）中相关排放标准，甲醇及硫酸雾满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中二级标准 | |
| 2 | 危废暂存间废气处理措施 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019） | 碱洗+除雾+活性炭吸附装置处理后经15m排气筒（DA002）排放。罐区盐酸储罐呼吸废气经碱液缓冲罐洗涤后送入危废暂存间废气处理系统（碱洗+除雾+活性炭吸附装置）处理后经15m排气筒（DA002）排放 | 验收期间，DA002排气筒中氯化氢、非甲烷总烃满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中相关标准 | |
| 3 | 低氮锅炉 | 《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014），氮氧化物按《关于印发**市重点行业执行大气污染物特别排放限值实施方案的通知》（襄政办函〔2018〕22号）要求执行 | 锅炉更换新型高效低氮燃烧器，锅炉天放然气燃气烟气经10m排气筒（DA004）排放。 | DA004排气筒中颗粒物、二氧化硫、氮氧化物、烟气黑度均满足《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014） | |
| 4 | 1#质检实验室楼废气 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019） | 水洗+除雾+活性炭串联+15m排气筒 | DA005中非甲烷总烃满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中相关排放标准 | |
| 5 | 2#质检实验楼废气 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中相关排放标准 | 水洗+除雾+活性炭串联+15m排气筒 | DA008排气筒中非甲烷总烃满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中相关排放标准 | |
| 6 | 1#车间空间换气废气处理设施 | 《制药工 业大气污染物排放标准》（GB37823-2019） | 碱洗+气雾分离+活性炭处理装置处理，达标后经25m排气筒（DA006）排放。 | DA006中非甲烷总烃能满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中相关排放标准 | |
| 7 | 2#车间空间换气废气处理措施 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019） | 碱洗+气雾分离+活性炭处理装置处理，达标后经25m排气筒（DA007）排放 | DA007排气筒中非甲烷总烃能满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中相关排放标准 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 噪声防治措施 | 《工业企业厂界环境噪声 排放标准》（GB12348-2008）3 类标准限值 | 墙体隔声、基础减震、安装消声器 | 验收监测期间，项目厂界昼间和夜间噪声监测值均能够满足《工业企业厂界环境噪声 排放标准》（GB12348-2008）3 类标准限值要求。 |
表4 地下水污染治理设施
| 1 | 对厂区地面进行分区防渗处理；企业定期对各类设施、管线进行巡检，防治有毒有害物质渗漏、流失、扬撒。天舒公司预留合成车间东侧已建有一处地下水观测井，定期对地下水进行监测。 | 对厂区地面进行分区防渗处理；企业定期对各类设施、管线进行巡检，防治有毒有害物质渗漏、流失、扬撒。天舒公司预留合成车间东侧已建有一处地下水观测井，定期对地下水进行监测。 |
表5 固废治理设施
| 1 | 危险废物：废钯碳、滤渣、废活性炭、三效浓缩蒸发器废盐、精馏釜残、污水站污泥等送有相关处理资质单位处理。危险废物暂存库位于厂区北侧，建筑面积450m2，各类危废分类收集，及时转运。 生活垃圾：市政环卫部门定期收集、统一处理。 | 危险废物：废钯碳、滤渣、废活性炭、三效浓缩蒸发器废盐、精馏釜残、污水站污泥等送有相关处理资质单位处理。危险废物暂存库位于厂区北侧，建筑面积450m2，各类危废分类收集，及时转运。 生活垃圾：市政环卫部门定期收集、统一处理。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 三级防控： 一级防控：原料罐区设置环形沟、集水坑及1.2m高围堰； 二级防控：200m3污水处理站事故水池；800m3全厂事故应急池； 三级防控：污水、雨水排口设有球阀切断，防止事故污水外排。 | 三级防控： 一级防控：原料罐区设置环形沟、集水坑及1.2m高围堰； 二级防控：200m3污水处理站事故水池；800m3全厂事故应急池； 三级防控：污水、雨水排口设有球阀切断，防止事故污水外排。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
环保搬迁
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
区域削减
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
功能置换
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
其他
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
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| / |
7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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