台州仙琚药业有限公司年产50吨MPA、2.5吨T030、1.5吨依普利酮、10吨泼尼松精烘包项目安全设施竣工验收评价报告

****是******公司****公司****基地，位于**市****经济开发区**第四大道3号，成立于2006年02月15日，法定代表人于旭超，主要从事生产医药中间体、高效糖皮质激素原料药、部分替代进口产品及国际注册的高端产品。****厂区总占地面积156939m2（235.41亩），总建筑面积120853.6m2，****公司。

****现有员工615人，其中各类技术人员54名，高级专业技术人员7名，中级技术人员20名，设专职安全管理人员14人（其中7人符合浙应急[2024]160号的要求），其中注册安全工程师5人。

1）现有产品：

企业在役生产项目共计20个产品：年产30吨格氏物、140吨4-雄烯二酮、20吨匹多莫德、2吨环索奈德、6吨甲基泼尼松龙、260千克噻托溴铵、100吨单酯、30吨6-甲基脱氢物、20吨D1、100吨11羟4AD、100吨MPA、1.3吨罗库溴铵、100千克维库溴铵、20吨T011、20吨泼尼松、40吨T006、3吨依普利酮、200吨T032、5吨T030、2吨D13。企业现有产品均不属于危险化学品，但在生产过程中涉及到危险化学品回收；企业于2025年03月27****应急管理厅变更换发的《危险化学品安全生产许可证》，编号：(ZJ)WH安许证字[2024]-J-2098，许可范围为：氮[压缩的]80Nm3/h，年回收：甲苯2167吨、甲醇20752吨、乙醚37吨、乙酸乙酯7039吨、乙醇8330吨、丙酮31641吨、乙腈16吨、哌啶2吨、环己烷88吨、异丙醇108吨、四氢呋喃3163吨、甲基异丁基酮1648吨、乙酸异丙烯酯30吨、N,N-二甲基甲酰胺1130吨、二氯甲烷4571吨、三氯甲烷25976吨、乙酸20吨、甲醇-三氯甲烷混合溶剂266吨、甲醇-乙酸乙酯混合溶剂106吨、甲醇-二氯甲烷混合溶剂357吨、甲醇-四氢呋喃混合溶剂1558吨、2-甲基四氢呋喃20吨、环戊烷401吨、正己烷-乙酸乙酯混合溶剂179吨、95%乙醇溶液168吨。有效期至2027年11月14日。2025年09月23日企业因变更主要****应急管理厅变更换发的《危险化学品安全生产许可证》。因此****属于危险化学品生产企业。

2）本项目范围：

（1）项目实施情况

****年产50吨MPA、2.5吨T030、1.5吨依普利酮、10吨泼尼松精烘包项目产品均为企业厂区在役生产产品，各产品的精烘包工序原分别布置于不同的生产车间，为提升产品质量，本项目将各产品的精烘包工序一分为二，一半的产能留在原车间利用原有设备进行生产，另一半产能迁移至合成车间1（2021年12月原合成车间1停产，车间内的设备、管道于2022年3月拆除，拆除设备报废处理）。合成车间1（改建）布置新购置的反应釜、三合一、真空泵、洁净空调系统及配套公用工程等设备进行本项目生产。本项目于2024年12月20日取****开发区管理委员会核发的同意入园审批《函》（[2024]39号）；于2025年01月10日取得****委员会、****信息化局、****规划局、****环境局、****管理局核发的《**市发展改革委等5部门关于****年产50吨MPA、2.5吨T030、1.5吨依普利酮、10吨泼尼松精烘包项目安全准入的决策咨询报告》（台发改产业[2025]9号）；于2025年02月14日取得******开发区管委会核发的《**省企业投资项目备案（赋码）信息表》（项目代码：****）；企业于2025年04月21日委托****完成了《****年产50吨MPA、2.5吨T030、1.5吨依普利酮、10吨泼尼松精烘包项目设立安全评价报告》（报告编号：杭安科【评】字第055-2025号），于2025年05月08日****管理局核发的《危险化学品建设项目安全条件审查意见书》（台危化项目安条审字〔2025〕4006号）；企业于2025年05月30日委托**省****公司完成了《****年产50吨MPA、2.5吨T030、1.5吨依普利酮、10吨泼尼松精烘包项目安全设施设计专篇》，于2025年07月21日取****管理局核发的《危险化学品建设项目安全设施设计审查意见书》（台危化项目安设审字〔2025〕4006号）。

（2）项目变更情况：

与专篇相比，本项目工艺、设备均未发生调整，不涉及变更。

（3）本项目实施范围：

本项目不涉及**建（构）筑物，依托原有生产设施，本项目涉及已建建（构）筑包括：合成车间1（改建）、罐区、化工液体罐区、动力车间、综合仓库、危险品仓库2、危险品仓库、固废堆棚、综合办公楼、****中心、门卫（三、四）、总控室等。

本项目在合成车间1（改建）布置新购置的反应釜、三合一、真空泵、洁净空调系统及配套公用工程等设备用以MPA一精物、T030粗品、依普利酮粗品、泼尼松粗品为起始原料，经溶解、过滤、蒸馏、干燥、气流粉碎等工序得到成品，并通过蒸馏、冷凝等操作回收溶剂。本项目生产工艺为常规的精烘包，与企业原有工艺相同，均为常规物理操作，不涉及化学反应，原生产工艺已安全稳定运行多年，成熟可靠。

本项目产品：MPA、T030、依普利酮、泼尼松均不属于危险化学品。生产过程涉及危险化学品包括：丙酮、二氯甲烷、环己烷、甲醇、乙醇[无水]、乙醇溶液、另外还涉及氮[压缩的]、柴油（柴油发电机、叉车、柴油泵使用）、一氯二氟甲烷（R22）（制冷剂）、天然气（RTO使用）；本项目产品生产过程中涉及危险化学品溶剂回收，回收溶剂规模为：年回收：甲醇508吨、丙酮25吨、二氯甲烷215吨、环己烷44吨、95%乙醇溶液16吨。本项目仅为产能转移，溶剂回收规模不变，因此本项目实施后，企业申领的《危险化学品安全生产许可证》的范围仍为：年产：氮[压缩的]80Nm3/h，年回收：甲苯2167吨、甲醇20752吨、乙醚37吨、乙酸乙酯7039吨、乙醇8330吨、丙酮31641吨、乙腈16吨、哌啶2吨、环己烷88吨、异丙醇108吨、四氢呋喃3163吨、甲基异丁基酮1648吨、乙酸异丙烯酯30吨、N,N-二甲基甲酰胺1130吨、二氯甲烷4571吨、三氯甲烷25976吨、乙酸20吨、甲醇-三氯甲烷混合溶剂266吨、甲醇-乙酸乙酯混合溶剂106吨、甲醇-二氯甲烷混合溶剂357吨、甲醇-四氢呋喃混合溶剂1558吨、2-甲基四氢呋喃20吨、环戊烷401吨、正己烷-乙酸乙酯混合溶剂179吨、95%乙醇溶液168吨。危险化学品安全生产许可证无须变更。

（4）本项目试生产情况：

****年产50吨MPA、2.5吨T030、1.5吨依普利酮、10吨泼尼松精烘包项目于2025年8月完成设备设施的安装、调试及相应法定验收、检测。2025年08月11日试生产方案及试生产现场安全条件通过专家组审查，于2025年08月21日经专家组长确认，于2025年08月22日开始试生产。

项目试生产过程中工艺稳定，设备设施运行正常，水、电、汽、气、冷等公用工程供给正常，设备设施满足生产、安全要求，目前生产能力达到设计要求，产品质量基本达到技术要求，具备规模化生产的安全条件。

根据《中华人民**国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《危险化学品建设项目安全监督管理办法》等国家有关法律法规的规定，该建设项目应进行安全设施竣工验收。为此，****委托******公司对本项目开展安全设施竣工验收评价工作。

评价项目组通过资料准备，分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出了安全对策措施及建议。并依据《****总局关于印发的通知》（原安监总危化[2007]255号）的要求，编制了《****年产50吨MPA、2.5吨T030、1.5吨依普利酮、10吨泼尼松精烘包项目安全设施竣工验收评价报告》。

评价过程中，得到各位领导、专家和建设单位的支持、配合，在此表示衷心的感谢！

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