关于开展药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材采购需求填报工作的通知

****中心字〔2025〕224号

****保障局，**市、****保障局：

根据国家联采办《关于开展药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材采购需求填报工作的通知》要求，现开展药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材采购需求填报工作，具体事项通知如下。

一、产品范围

（一）药物涂层球囊类相关耗材：获得中华人民**国医疗器械注册证的药物涂层球囊类耗材，包含：冠状动脉药物涂层球囊、外周血管药物涂层球囊（用于动静脉瘘透析通路）、外周血管药物涂层球囊（用于膝上部位，包括股浅动脉、股动脉、股腘动脉、近端腘动脉、腘动脉等）、外周血管药物涂层球囊（用于膝下部位，包括胫腓干、胫前动脉、腓动脉、胫后动脉等）4种耗材。

（二）泌尿介入类医用耗材：获得中华人民**国医疗器械注册证的泌尿介入类医用耗材，包含：输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管、泌尿取石网篮、一次性输尿管软镜导管、肾造瘘套件（包含：穿刺针、肾扩张器、肾介入鞘、导丝、引流管/引流导管/球囊引流导管）6种耗材。

二、填报主体

全区有使用药物涂层球囊类、泌尿介入类相****医疗机构****医疗机构，下同）均应参加，鼓****医疗机构参加。

三、填报内容

各医疗机构参考本单位相关医用耗材产品历史采购情况，结合临床使用状况、医疗技术进步等因素，从有意愿供应本辖区的企业中选择本单位临床需要的耗材产品，并填报每个耗材产品未来一年的采购需求量（其中泌尿介入类医用耗材中的****医疗机构按厂牌填报需求量）。

四、填报方式

****医疗机构沿用原有账号和密码，通过“国家医保信息平台-药品和医用耗材招采服务-国家组织高值医用耗材集中采购信息填报”（网址：fuwu.****.cn），开展采购需求量填报工作。医疗机构如需新增账号或重置密码，由各盟市医保部门汇****中心处理。

五、时间安排

医疗机构填报时间：2025年11月7日—11月17日17时；

医保部门审核时间：2025年11月7日—11月18日17时。

六、工作要求

（一）高度重视，精心组织报量。各盟市要深刻认识国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类耗材集中带量采购工作的重要意义，高度重视采购需求填报工作，****医疗机构按要求在规定时间内填报，促进报量工作顺利开展。****医疗机构加强密码和账号管理，指定熟悉相关工作的专人负责数据填报工作，****医疗机构账号虚报、错报、改报需求量等“报量不实”问题，确保数据真实、合理、准确。

（二）加强监管，确保报量充足。****医疗机构综合考虑临床变化，足量报量。针对集采后临床需求可能进一步释放的情况，****医疗机构适当增加报量。同时，针对医疗机构相关科室调减等情况，允许适当减少报量，但须作出说明并提供证明材料。

（三）细致审核，确保数据准确。****医疗机构填报品种的采购需求量与实际医疗服务能力以及2024年采购量进行比较，医疗机构报量低于其历史数据80%时，要求医疗机构作出说明；对于有历史****医疗机构需重点关注，必要时要进行核实；****医疗机构服务能力不匹配的，****医疗机构对报量进行调整。如发现相关方在报量中存在违规行为，可宣布报量相关操作无效，将违规行为报至****后待国家联采办处理。如存在上传信息缺少签字或盖章、系统内需求量与纸质盖章扫描件需求量不符等情况，****医疗机构核对数据后重新上传与平台内信息相符的承诺书，由院长、****医疗机构公章后重新上传。

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2025年11月7日