开启全网商机
登录/注册
| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0700MA489P8R0E | 建设单位法人:舒茂 |
| 陈总 | 建设单位所在行政区划:**省**市鄂** |
| **市梧桐湖新区**高新科技创意城D-25栋厂房 |
| ****年产4吨骨填充生物材料建设项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2018版本:107-专业实验室 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点: | **省**市鄂** **市梧桐湖新区**高新科技创意城D-25栋厂房 |
| 经度:114.619********889 纬度: 30.163********3335 | ****机关:****审批局 |
| 环评批复时间: | 2017-10-16 |
| 梧行环函〔2017〕3号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2025-08-01 | 项目实际总投资(万元):600 |
| 39 | 运营单位名称:**** |
| ****0700MA489P8R0E | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| ****0700MA489P8R0E | 验收监测单位:**** |
| ****0881MA49AGNB7C | 竣工时间:2019-04-28 |
| 调试结束时间: | |
| 2025-10-03 | 验收报告公开结束时间:2025-11-07 |
| 验收报告公开载体: | https://www.js-eia.cn/ |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 年产4吨骨填充生物材料 | 实际建设情况:年产4吨骨填充生物材料 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 1.第三代仿生人工骨 工艺原理:本产品主要由钙盐和磷盐反应生成羟基磷灰石后,与胶原在一定温度下充分混合形成半成品,该半成品为羟基磷灰石胶原复合材料,其中羟基磷灰石模拟人骨中的无机盐,胶原作为有机质增强材料的韧性。最后加入聚乳酸使之成型。 反应步骤:羟基磷灰石Ca10(PO4)6(OH)2)合成选用碳酸钙(CaCO3)和磷酸氢二钠(Na2HPO4)和氢氧化钠(NaOH)进行合成,反应式为: 10CaCO3+ 6Na2HPO4+8NaOH= Ca10 (PO4)6(OH)2+10Na2CO3+6H2O; 羟基磷灰石与胶原在一定温度下混合形成羟基磷灰石胶原复合材料,不发生化学反应;羟基磷灰石胶原复合材料与聚乳酸混合硬化定型,不发生化学反应。 操作过程:本产品为根据定制尺寸规格的人骨填充需求,用合成的骨填充生物材料来生产的特定尺寸形状人工骨。钙盐、磷盐和胶原人工投加至反应釜中,加氢氧化钠调节pH值至10~12,用电能使反应釜加热至120℃左右,反应1d左右。反应完成后将反应釜中反应物使用离心过滤器过滤,上清液入污水罐收集处理,过滤物冻干后研磨成粉状。加入适量聚乳酸在烧杯中进行混合搅拌,放入磨具中成型干燥。干燥后的成品放入内包袋中,高温灭菌。以上操作均在洁净车间内的通风橱中操作完成。内包袋经灭菌后装入外包装盒即可外售给客户。 2.硅基人工骨 工艺原理:本产品主要由钙盐、硅盐和磷盐反应生成羟基磷灰石—硅灰石复合材料,该复合材料为骨填充生物材料中陶瓷类坯料,该坯料与石蜡混合后成型,经煅烧成为烤瓷类骨填充成品。 反应步骤:羟基磷灰石—硅灰石复合材料Ca10(PO4)6(OH)2以硅为增强材料)合成选用碳酸钙(CaCO3)和磷酸氢二钠(Na2HPO4)进行合成,醋酸硅Si(CH3COO)4)作为增强材料不参与复合反应,反应式为: 10CaCO3+6Na2HPO4+8NaOH=Ca10(PO4)6(OH)2+10Na2CO3+6H2O. 羟基磷灰石—硅灰石复合材料与石蜡混合成型,不发生化学反应。煅烧使之硬化,为物理变化,无化学反应。 操作过程:本产品为根据定制尺寸规格的人骨(人工牙齿)填充需求,用合成的骨填充生物材料来生产的特定尺寸形状人工骨或烤瓷牙。钙盐、磷盐和硅盐人工投加至反应釜中,加氢氧化钠调节pH值至10~12,用电能使反应釜加热至120℃左右,反应1d左右。反应完成后将反应釜中反应物使用过滤器过滤,上清液入污水罐收集处理,过滤物烘干后研磨成粉状。加入适量石蜡在烧杯中进行加热混合搅拌,放入磨具中成型后煅烧硬化。成品放入内包袋中,高温灭菌。以上操作均在洁净车间内的通风橱中操作完成。内包袋经灭菌后装入外包装盒即可外售给客户。 3.羟基磷灰石粉体 工艺原理:本产品主要由钙盐、硅盐和磷盐反应生成羟基磷灰石,该复合材料为骨填充基础材料。 反应步骤:羟基磷灰石—硅灰石复合材料(Ca10(PO4)6(OH)2以硅为增强材料)合成选用碳酸钙(CaCO3)和磷酸氢二钠(Na2HPO4)进行合成,醋酸硅(Si(CH3COO)4)作为增强材料不参与复合反应,反应式为: 10CaCO3+6Na2HPO4+8NaOH=Ca10(PO4)6(OH)2+10Na2CO3+6H2O. 操作过程:钙盐、磷盐和硅盐人工投加至反应釜中,加氢氧化钠调节pH值至10~12,用电能使反应釜加热至120℃左右,反应1d左右。反应完成后将反应釜中反应物输送至喷雾干燥塔中干燥成粉体。喷雾干燥塔使用电能将空气过滤加热,过滤加热后的空气进入干燥器顶部空气分配器,热空气呈螺旋状均匀地进入干燥室。料液经塔体顶部的高速离心雾化器或高压雾化器,喷雾成极细微的雾状液珠,与空气并流接触在极短的时间内可干燥为成品。成品连续地由干燥塔底部和旋风分离器中输出,微尘物料由脉冲布袋收集器收集,旋风分离和布袋收尘两级收尘装置可将粉料极大程度地回收,余下废气由风机排空,主要为水蒸气和少量未能收集的粉尘。 | 实际建设情况:1.第三代仿生人工骨 工艺原理:本产品主要由钙盐和磷盐反应生成羟基磷灰石后,与胶原在一定温度下充分混合形成半成品,该半成品为羟基磷灰石胶原复合材料,其中羟基磷灰石模拟人骨中的无机盐,胶原作为有机质增强材料的韧性。最后加入聚乳酸使之成型。 反应步骤:羟基磷灰石Ca10(PO4)6(OH)2)合成选用碳酸钙(CaCO3)和磷酸氢二钠(Na2HPO4)和氢氧化钠(NaOH)进行合成,反应式为: 10CaCO3+ 6Na2HPO4+8NaOH= Ca10 (PO4)6(OH)2+10Na2CO3+6H2O; 羟基磷灰石与胶原在一定温度下混合形成羟基磷灰石胶原复合材料,不发生化学反应;羟基磷灰石胶原复合材料与聚乳酸混合硬化定型,不发生化学反应。 操作过程:本产品为根据定制尺寸规格的人骨填充需求,用合成的骨填充生物材料来生产的特定尺寸形状人工骨。钙盐、磷盐和胶原人工投加至反应釜中,加氢氧化钠调节pH值至10~12,用电能使反应釜加热至120℃左右,反应1d左右。反应完成后将反应釜中反应物使用离心过滤器过滤,上清液入污水罐收集处理,过滤物冻干后研磨成粉状。加入适量聚乳酸在烧杯中进行混合搅拌,放入磨具中成型干燥。干燥后的成品放入内包袋中,高温灭菌。以上操作均在洁净车间内的通风橱中操作完成。内包袋经灭菌后装入外包装盒即可外售给客户。 2.硅基人工骨 工艺原理:本产品主要由钙盐、硅盐和磷盐反应生成羟基磷灰石—硅灰石复合材料,该复合材料为骨填充生物材料中陶瓷类坯料,该坯料与石蜡混合后成型,经煅烧成为烤瓷类骨填充成品。 反应步骤:羟基磷灰石—硅灰石复合材料Ca10(PO4)6(OH)2以硅为增强材料)合成选用碳酸钙(CaCO3)和磷酸氢二钠(Na2HPO4)进行合成,醋酸硅Si(CH3COO)4)作为增强材料不参与复合反应,反应式为: 10CaCO3+6Na2HPO4+8NaOH=Ca10(PO4)6(OH)2+10Na2CO3+6H2O. 羟基磷灰石—硅灰石复合材料与石蜡混合成型,不发生化学反应。煅烧使之硬化,为物理变化,无化学反应。 操作过程:本产品为根据定制尺寸规格的人骨(人工牙齿)填充需求,用合成的骨填充生物材料来生产的特定尺寸形状人工骨或烤瓷牙。钙盐、磷盐和硅盐人工投加至反应釜中,加氢氧化钠调节pH值至10~12,用电能使反应釜加热至120℃左右,反应1d左右。反应完成后将反应釜中反应物使用过滤器过滤,上清液入污水罐收集处理,过滤物烘干后研磨成粉状。加入适量石蜡在烧杯中进行加热混合搅拌,放入磨具中成型后煅烧硬化。成品放入内包袋中,高温灭菌。以上操作均在洁净车间内的通风橱中操作完成。内包袋经灭菌后装入外包装盒即可外售给客户。 3.羟基磷灰石粉体 工艺原理:本产品主要由钙盐、硅盐和磷盐反应生成羟基磷灰石,该复合材料为骨填充基础材料。 反应步骤:羟基磷灰石—硅灰石复合材料(Ca10(PO4)6(OH)2以硅为增强材料)合成选用碳酸钙(CaCO3)和磷酸氢二钠(Na2HPO4)进行合成,醋酸硅(Si(CH3COO)4)作为增强材料不参与复合反应,反应式为: 10CaCO3+6Na2HPO4+8NaOH=Ca10(PO4)6(OH)2+10Na2CO3+6H2O. 操作过程:钙盐、磷盐和硅盐人工投加至反应釜中,加氢氧化钠调节pH值至10~12,用电能使反应釜加热至120℃左右,反应1d左右。反应完成后将反应釜中反应物输送至喷雾干燥塔中干燥成粉体。喷雾干燥塔使用电能将空气过滤加热,过滤加热后的空气进入干燥器顶部空气分配器,热空气呈螺旋状均匀地进入干燥室。料液经塔体顶部的高速离心雾化器或高压雾化器,喷雾成极细微的雾状液珠,与空气并流接触在极短的时间内可干燥为成品。成品连续地由干燥塔底部和旋风分离器中输出,微尘物料由脉冲布袋收集器收集,旋风分离和布袋收尘两级收尘装置可将粉料极大程度地回收,余下废气由风机排空,主要为水蒸气和少量未能收集的粉尘。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 化粪池、污水储水罐、喷淋塔、垃圾桶 | 实际建设情况:化粪池、污水储水罐、喷淋塔、垃圾桶 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.2985 | 0 | 0 | 0 | 0.298 | 0.298 | |
| 0 | 0.06 | 0 | 0 | 0 | 0.06 | 0.06 | |
| 0 | 0.003 | 0 | 0 | 0 | 0.003 | 0.003 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.028 | 0 | 0 | 0 | 0.028 | 0.028 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 1 | 化粪池、污水储水罐 | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中表4三级排放标准。氨氮达到《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)中 B 级排放标准 | 化粪池、污水储水罐 | 经检测:在验收监测的工况条件下,项目污水出口所监测的项目中,pH、SS、COD 、五日生化需氧量、动植物油均达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中表4三级排放标准。氨氮达到《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)中 B 级排放标准。 |
| 1 | 喷淋塔 | 《大气污染物综合排放标准》(GB 16297-1996)表2中有组织排放浓度限值;《恶臭污染物排放标准》(GB 14554-93)表2标准;《大气污染物综合排放标准》(GB 16297-1996)表2中无组织排放浓度限值;《恶臭污染物排放标准》(GB 14554-93)表1二级标准 | 喷淋塔 | 经检测:在验收监测的工况条件下,项目有组织废气颗粒物、氨排放最大浓度值分别为7.8mg/m3 ;2.4mg/m3;排放分别符合《大气污染物综合排放标准》(GB 16297-1996)表2中有组织排放浓度限值;《恶臭污染物排放标准》(GB 14554-93)表2标准。 经检测:在验收监测的工况条件下,项目无组织废气颗粒物、氨浓度排放最大浓度值分别为339μg/m3;0.32mg/m3;排放分别符合《大气污染物综合排放标准》(GB 16297-1996)表2中无组织排放浓度限值;《恶臭污染物排放标准》(GB 14554-93)表1二级标准。 |
| 1 | 墙体隔声、吸声处理 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008)2 类标准 | 墙体隔声、吸声处理 | 经检测:在验收监测的工况条件下,项目厂界东外 1m 处、厂界南外 1m 处、厂界西外 1m 处、厂界北外 1m 处噪声昼间、夜间监测结果均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008)2 类标准限值要求。 |
| 1 | 废原料包装****公司进行回收处理。纯水机组、空调和通风系统更换炭滤芯交由空****公司更换带走处理。生****园区垃圾收集桶内,由园区统清运。 | 项目废原料包装****公司进行回收处理。纯水机组、空调和通风系统更换炭滤芯交由空****公司更换带走处理。生****园区垃圾收集桶内,由园区统清运。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
| / |
| / |
| / |
| / |
| / |
| / |
| / |
| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |