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| ********研究院) | 建设单位代码类型:|
| 126********662690E | 建设单位法人:叶延程 |
| 杨学林 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
| **市**区海藏路31号 |
| 武****中心 非密封放射性物质工作场所、PET/CT及回旋加速器应用项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:172-核技术利用建设项目 | 行业类别(国民经济代码):Q8411-Q8411-综合医院 |
| 建设地点: | **省**市**区 清源镇刘广村武****中心放疗中心 |
| 经度:102.****1346 纬度: 37.****1903 | ****机关:****生态环境厅 |
| 环评批复时间: | 2017-03-10 |
| 甘环核表〔2018〕06号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 3906 |
| 283 | 运营单位名称:**** |
| 126********662690E | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**秦洲核与****公司 |
| ****0100MA74K4E7XJ | 验收监测单位:**秦洲核与****公司 |
| ****0100MA74K4E7XJ | 竣工时间:2022-03-18 |
| 调试结束时间: | |
| 2025-08-13 | 验收报告公开结束时间:2025-09-09 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/# |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 1台MINItraceqinlin型回旋加速器,最大能量为10MeV,属于Ⅱ类射线装置,用于生产18F放射性药物,年生产量/等效量(Bq):9.25×1011/9.25×108;日生产量/等效量(Bq):3.7×109/3.7×106; 1台PET-CT,额定管电压为140kV,额定管电流为715mA,属于Ⅲ类射线装置;使用18F核素,年操作量/等效量(Bq):9.25×1011/9.25×108;日操作量/等效量(Bq):3.7×109/3.7×106;用于糖代谢、全身肿瘤显像。 PET-CT校准使用活度分别为1.87×107Bq、3.5×106Bq的68Ge密封源各1枚,均为V类放射源。 | 实际建设情况:1台MINItraceqinlin型回旋加速器,最大能量为10MeV,属于Ⅱ类射线装置,用于生产18F放射性药物,年生产量/等效量(Bq):9.25×1011/9.25×108;日生产量/等效量(Bq):3.7×109/3.7×106; 1台PET-CT,额定管电压为140kV,额定管电流为715mA,属于Ⅲ类射线装置;使用18F核素,年操作量/等效量(Bq):9.25×1011/9.25×108;日操作量/等效量(Bq):3.7×109/3.7×106;用于糖代谢、全身肿瘤显像。 PET-CT校准使用活度分别为1.87×107Bq、3.5×106Bq的68Ge密封源各1枚,均为V类放射源。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 回旋加速器:回旋加速器使处于真空室内的带电粒子在高频、交变磁场作用下,不断加速,当被加速粒子能量达到一定阈值时偏转引出,引出到加速器外部的入射带电粒子与靶物质相互作用,产生带正电的放射性核素,并根据建设单位的需要选择不同的靶材料生产相应的放射性核素。 PET-CT:PET-CT(Positron Emission Tomography and Computer Tomography),全称正电子发射断层与计算机断层诊断技术,是在PET和CT的基础上发展起来的新设备,充分结合了PET 高灵敏度和CT高分辨率的优势。其原理是通过正电子核素其标记的示踪剂,示踪人体内特定生物物质的生物活动,采用多层、环形排列于发射体周围的探头,由体外探测正电子示踪剂湮灭辐射所产生的光子,然后将获得的信息,通过计算机处理,以解剖影像的形式及其相应的生理参数,显示靶器官或病变组织的状况,藉此诊断疾病,又称为生化显像或功能因子显像,是目前唯一可以在活体分子水平完成生物学显示的影像技术;同时结合应用高档多排CT技术进行精确定位,可以精确地提供靶器官的解剖和功能双重信息,并能够独立完成多排螺旋CT的临床显像,大大提高临床使用价值。 | 实际建设情况:与环评及批复一致。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 1)辐射场所实体屏蔽;2)工作场所室内表面及装备结构设计防护 根据《临床核医学放射卫生防护标准》(GBZ120-2006)相关要求,非密封放射性物质工作场所室内表面及装备结构设计防护落实了Ⅱ类标准要求,地面采用光滑、易于去污、不易老化、防水和对污染物吸附性差的地板胶铺设,墙面与地面交界处采用圆角设计,墙壁外壁采用光滑、不易渗透、易清洗的瓷片或涂料,水、电等管线采取暗装的方式;采用耐腐蚀的排污管道等。 3)电离辐射警示标志、中文警示说明 在回旋加速器机房防护门、药物合成制备区出入口、PET机房防护门、注射间通道门、留观室防护门、衰变桶、固废间、储源室等处粘贴了清析可见的符合(GB18871-2002)附录F要求的电离辐射警示标志及中文警示说明; 4)工作状态指示灯、对讲装置、观察窗 回旋加速器机房防护门正上方安装了工作状态指示灯; 在PET-CT扫描间防护门上方、注射区防护门上方安装了工作状态指示灯;PET-CT扫描间与操作间之间安装了对讲装置与观察窗; 5)门灯联锁、门机联锁装置 回旋加速器设置了门机联锁、门灯联锁、控制台上参数选择显示与启动装置联锁、固定监测仪器与制动装置联锁、照射时间显示与制动装置联锁、超剂量照射显示与制动装置联锁。 PET-CT扫描间防护门与扫描间上方的工作状态指示灯能有效联动。 6)视频监控系统 回旋加速器机房内设置了2个摄像头,药品合成制备室设置了1个摄像头,显示屏位于控制室。 储源室、候诊室、留观室、患者通道所在区域安装了视频监控系统,可实现对PET-CT使用的2枚Ⅴ类放射源及患者情况进行监控; 7)在药品合成制备室、质控室、注射室设置了工作人员专用洗手池,在候诊室、留观室分别设置了患者专用卫生间,废水直接排入衰变池; 8)在药品合成制备室、质控室、注射室、候诊室、留观室内分别设置了铅废物桶,产生的沾有微量放射性核素18F的放射性固体废物收集在铅废物桶内,每天诊断工作结束后集中收集在衰变桶内,并贴上标签(注明核素名称、日期、放射性标识)暂存在固废间; 9)放射性药物及密封源的存放 生产的18F药物现制现用,临时暂存在放化合成室的手套箱内; PET-CT校准用的2枚68Ge密封源屏蔽在储源铅罐中,存放在储源室内的专用容器中,储源室执行双人双锁管理制度; 10)非密封场所地面及墙面采用易于去污的材料或涂料,并且平整光滑,尽可能减少了表面污染; 11)将控制区受检者通道入口的防护门、留观室出口门设置为带门禁系统的单向门,实现“入口患者只入不出、出口患者只出不入”,保证控制区内患者的单向流动,避免无关人员进入控制区; 12)建立健全了各项辐射安全与管理制度,进行非密封放射性药物运输、注射的工作人员进入工作场所必须更换服装,佩戴防护口罩,胶质手套等相应个人防护用品;同时禁止工作人员及患者在该工作场所进食、饮水、吸烟,防止含有微量放射性核素的空气吸入体内造成内照射; 13)制度上墙:在回旋加速器和PET-CT控制室内墙上粘贴了相应的操作规程、岗位职责、辐射事故应急处理流程等。 14)监测仪器和防护用品 配备了便携式X/γ辐射监测仪、α/β表面污染监测仪及中子周围剂量当量率仪各1台,个人剂量报警仪3台,在回旋加速器机房内、药物合成室内、注射间内、PET-CT控制室各设置了一个固定式辐射检测探头,剂量率显示屏位于回旋加速器控制室。 配备了钨合金注射器屏蔽套、防护铅屏风、储源铅罐、注射台、铅废物桶、衰变桶、调剂送药铅防护罐;铅橡胶性腺防护围裙(方形)或方巾、铅橡胶颈套、铅橡胶帽子各5件(≥0.5mm铅当量);铅防护衣5件(≥0.5mm铅当量); 配备了满足工作人员数量的个人剂量计(5个)。 | 实际建设情况:与环评及批复文件一致。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
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| 1 | 放射性废水衰变池 | GB18466-2005 | 衰变池分为3格,采用3级串联工作模式,采用C30抗渗水泥土浇筑,四周池壁、底板及隔板厚度均为200mm,内部采用玻璃钢防腐。每个衰变池的容积为10m3(1.8m×2.1m×2.7m) | 衰变池废水中总α、总β活度浓度分别为0.332Bq/L、0.206Bq/L,满足总α小于1Bq/L,总β小于10Bq/L的限值要求,满足排放要求。 |
| 1 | 高效过滤器及活性炭过滤器 | HJ1188-2021 | 工作****中心新风机组,新风机组位于注射间与质控室之间的新风机房内,设计新风量6000m3/h。新风管道由新风机房向北出发,依次延伸至注射间、候诊室、留观室、PET-CT扫描间等场所,新风口位于各场所室顶,新风管道采用钢板材质,管道设计使用尺寸有1000mm×400mm、630mm×250mm、320mm×120mm、320mm×160mm等。 本项目工作场所低活区和高活区各设计1套排风系统。排风系统均使用离心排风机,离****中心楼顶,设计总排风量均为6500m3/h,****中心楼顶3m,并在排风口处安装活性炭过滤装置后排放。其中PET-CT扫描室、留观室、内走廊、注射区等场所使用1套排风系统(低活区),放化合成室至注射间等场所使用1套排风系统(高活区)。各场所均安装手动风量调节阀。排风口位于各场所室顶,排风管道采用钢板材质,管道设计使用尺寸有200mm×200mm、320mm×320mm、400mm×400mm、400mm×420mm等。 | 非密封场所排风口处气溶胶中总α、总β活度浓度分别为1.23mBq/m3、2.53mBq/m3。 |
| 1 | 放射性废物衰变桶 | 注射室等场所配备了与环评一致的放射性废物衰变桶。 |
| 依托建设单位现有配电、供电系统及医疗废水处理设施、生活污水处理设施、废物处理设施。 | 验收阶段落实情况:与环评及批复一致。 |
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| 不涉及 | 验收阶段落实情况:/ |
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| 不涉及 | 验收阶段落实情况:/ |
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| / | 验收阶段落实情况:/ |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |