内蒙古民族大学附属医院多病种多中心临床研究数据库系统院内市场调查公告

****拟****中心临床研究数据库系统，现面向市场公开征集报价，特发此市场调查公告。欢迎符合资格条件的供应商前来报价。

一、项目基本情况

项目名称：****中心临床研究数据库系统

拟采购内容：

（一）预算金额：45万元

（二）技术参数：

共包含6大病种6个多中心临床研究数据库。

1.系统需求：

1.1 CRF数据收集模块

1.1.1 数据类型

系统支持医疗过程中产生的各种数据类型：整数、浮点数、日期、时间、单行文本、多行文本、单选项、多选项、下拉项、图片、标识图片、文件、视频、可扩展下拉项等。

1.1.2 逻辑关系

在医学数据收集过程中，存在大量的逻辑依存关系：如某项指标存在时显示该指标出现的时间和频度；某指标为阳性时跳转到特定数据组填写相关数据。系统为医学****种场景涉及到的逻辑关系进行了预设。

1.1.3 数据自动计算

医学数据中存在大量的计算值，很多计算值要应用多个基础医学变量并利用复杂公式进行；系统对大多数常见医学数据计算提供了后台支持，避免人工手动计算的时间浪费。

1.1.4 CRF 数据填写及展示模式（单次与多次）

按照诊疗内容和流程不同，不同的CRF 数据填写次数和展现方式不同；如初诊仅有一次，复诊会有多次。

1.1.5 多患者同时操作

系统在选择或新增患者后会打开新的标签页，每位患者的数据在单独的标签页中进行操作，多患者之间互不干扰同时多患者数据可根据需要进行比对。

1.1.6 多种数据输入控件

支持多种数据输入控件：如日历控件、痛苦指数控件、满意度控件等。

1.1.7 工作流程优化

为方便连续数据输入，根据特定的专科需求系统提供工作流程优化功能，满足客户对短时间内大量数据录入的需要。

1.1.8 数据操作溯源

为保证数据质量和数据的可追溯性，系统对用户重要操作进行记录并形成操作日志和数据历史版本，为后期数据审核及溯源提供依据。

1.2 数据信息检索及统计分析模块

1.2.1 二次检索

在前一次检索的结果集中进行检索。

1.2.2 组合检索

将精确检索、自定义检索、历史检索记录联合使用进行检索。

1.2.3 精确检索模块

根据数据库内的数据元素，进行多条件交叉检索，可同时选择多个检索条件。

1.2.4 自定义导出

对检索完成后生成的结果集用户可以自定义需要导出的CRF 表格，并对相关CRF 数据进行导出操作为Excel、csv等格式。

1.2.5 自定义检索分析

实现数据库内数据的图形化统计与分析，可分组生成柱状图、饼状图、曲线图。并可以将相关统计图形下载，便于进行数据挖掘。可实现对KSS评分统计、Harris统计、手术选点部位统计、膝关节运动评分统计、SF-36各个维度及总分群体性指标分析。数据可视化：提供图表和日历视图，帮助患者追踪症状变化趋势，观察病情变化,图表展示患者健康数据的趋势变化。

1.2.6 数据挖掘分析

可以根据实际需求对样本数据进行数据挖掘分析，支持针对临床学术特征的算法与模型，得出分析挖掘结果。

1.2.7 辅助决策

可以根据实际需求对数据进行分析，发现最优模型并自动修正模型，根据模型辅助临床决策。学习方法：6种机器学习方法和1种深度学习方法，具体应用从中选择最优的模型来做预测。

1.3 图片、影像管理

1.3.1 影像上传、查看

可以上传常见格式的图像（bmp、Jpeg、png、dicom）并浏览。

1.3.2 视频上传、查看

可以上传常见格式的图像（mp4、mpeg等）并浏览。

1.4 图表管理

1.4.1 BI图表

根据系统中数据集内容及用户制定的筛选条件生成供决策或临床参考使用的BI 图表。

1.4.2 患者多参数图表

根据用户选定的患者指标，在患者概览界面形成多参数图表，提供特定患者多参数连续变化的趋势。

1.4.3 统计图表

依据患者数据及用户选择的筛选、比对条件，生成常用的统计图表，并可下载和保存。

1.5 随访管理

1.5.1 随访方案管理

制定常用随访方案并保存为随访方案库，对患者进行随访设置时可以引用随访方案。随访方案支持按天、周、月、年设置随访间隔并支持周期性随访设定。

1.5.2 定期提醒

随访日历及定期提醒功能与 个性化随访方案应用 功能连用，在为每一患者设定好随访计划后，系统自动计入随访日历并在到期时进行提醒。

1.6 权限管理

1.6.1 用户角色管理模块

实现数据库用户根据权限、功能分组分级，保证不同权限的用户开放不同的功能。

1.6.2 用户分组管理

用户可根据用户需要分为多个不同权限的组别。如：医生组、录入人员组等。

1.6.3 病种权限管理

按照用户设定，不同用户可以使用不同的病种权限。

1.6.4 菜单权限管理

按照用户设定，不同用户可以使用不同的菜单权限。

1.6.5 用户账户管理

此功能仅系统管理员拥有，可对系统中所有用户账户进行管理。

1.6.6 CRF权限管理

设定CRF表格使用权限。

1.7 维护功能

1.7.1 菜单管理

此功能仅限系统管理员，可进行系统菜单配置。

1.7.2 运行日志

对系统运行过程中重大事件进行记录，此功能后台自动运行。

1.7.3 历史数据查询

为防止数据产生错误更改、错误删除等情况，系统提供历史数据查询。

1.7.4 用户操作查询

实现对每一个用户在数据库内的每一步操作进行记录留痕，实现可追溯。保证数据安全以及准确。

1.7.5 多中心管理

****中心同时使用系统，****中心，各个中心数据独立显示和统计分析，支持中心上下级关系，上****中心数据。

1.8 具备网页端往移动端投放

包含全部投放、自动投放、定向投放。对接R语言：预留4个模型入口，分中心独立权限，独立导数据，总中心可看到所有单位数据。承担与医疗****公司接口开发费用。服务端：数据存储，预测变量预处理，调用预测模型，解析模型返回结果并传回客户端。模型端：接收预测变量，预测并返回风险值。支持ocr识别，安卓应用程序。

1.9 生物样本库

****实验室的标本虚拟可视化管理，对冻存样本进行备注及管理。

1.9.1 样本信息：信息检索，确认出库。

1.9.2 存储空间：展示已经创建好的存储空间，对容器进行修改、删除操作，查看容器存储情况，查看不同颜色不同状态的样本，查看、编辑、打印样本信息，查看样本日志。

1.9.3 系统管理：容器的添加，样本所保留的空间的释放，回收站样本的管理和恢复，导出的字段设置，使用平台的用户添加、编辑、删除不同的角色并配置权限，不同的角色可以控制不同的模块。

1.10 同时具有股骨头坏死、人工髋关节、膝关节置换、股骨颈骨折、Legg-Calve-Perthes病、腰椎退行性疾病临床研究数据管理平台及生物样本库的成功案例，提供协议、真实清晰软件截图和知识产权证书。

1.11 数据质量控制

1.11.1 要能够在数据采集的同时自动对数据进行逻辑校验、数据验证等数据质量控制操作，利用规则库保障临床数据的可靠性。

1.11.2 每张CRF表单都有完成度显示，对于未完成表单，要能够进行提示，最大程度保证数据完整性。

1.12 数据库系统三年免费修改更新CRF。

2.****分中心的数据进行汇总，故使用**云服务器，云**配置如下：

2.1 服务器配置

处理器：8 核心

内存：16 GB

系统盘：60 GB SSD

数据盘：9T SSD

数量：2台（保证高可用）

2.2 负载均衡SLB配置

规格：slb.****.small（标准型）

带宽：10M

2.3 存储（RDS服务）配置

规格：4核心8G内存

存储空间：100G

二、供应商资格要求

1.符合《****政府采购法》第二十二条中的规定。

2.供应商未被列入信用中国（www.****.cn）、中国政府采购网（www.****.cn）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参****政府采购活动。

4.供应商须具有《软件产品登记证书》或《软件著作权登记证书》。

三、本项目不接受联合体报价。

四、报名提交时间及方式：

符合上述条件的供应商可在2025年11月11日至2025年11月13日,每个工作日上午8:30-12:00时，下午2:30-5:00时到****旧门****供应中心五现场递交报名材料和报价函，或将报名材料和报价函发送至电子邮箱****@163.com。

递交材料需满足如下要求（否则视为无效）：

1.根据采购内容制作报价函，写清品牌、型号、单价、总价，报价金额需为含税金额。****公司名称、联系人、联系电话。

2.同时提交有效的营业执照（或副本）复印件、法定代表人授权书、软件产品登记证书或软件著作权登记证书复印件。

3.所有递交的材料无论纸质版、电子版均需加盖公章。

五、调查时间及地点：

另行通知。

六、采购单位联系方式

采购人名称：****

联系人地址：**自治区**市**区霍林河大街1742号

联 系 人：赵老师

联系电话：0475-****211

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2025年11月10日