【纪实】凯莱英再获和记黄埔医药授予“卓越合作伙伴”荣誉

在和黄医药的索乐匹尼布项目服务中，凯莱英通过工艺持续优化及生产控制优化，单批生产周期缩短至50天以内；商业化批次相对于临床批次的整体收率提高约10%；生产周期缩短约20%；助力和黄医药索乐匹尼布****药监局核查中心关于药品注册现场核查及GMP检查。5月，凯莱英在极短时间内完成和黄医药的呋喹替尼所有审计准备工作，最终以优异的结果助力和黄医药完成该款创新药的韩国MFDS官方审计，这是助力呋喹替尼全球上市的一个缩影。以这两个项目为例，展现了双方十余年作为战略**团体，为解决未满足临床需求的新药而不懈努力，持续赋能。

值得一提的是，索乐匹尼布用于成人原发免疫性血小板减少症患者的ESLIM-01中国III期研究结果已于《柳叶刀.血液病学》（The Lancet Haematology）发表。与此同时，6月14日，该研究的额外详情和亚组****协会2024年年会上以一项口头报告及两项海报展示的形式公布。

呋喹替尼作为我国首个自主研发生产的抗癌新药，和黄医药自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼“出海”覆盖市场再扩容。继去年11月取得****管理局（FDA）批准用于治疗经治转移性结直肠癌后，6月21日（欧盟时间），****委员会批准，成功进入第二个全球头部市场——欧洲市场。呋喹替尼成为了**首个成功出海美国、欧洲两大标杆市场的中国原创新药；首个且唯一一个在欧盟获得批准用于治疗结直肠癌的针对所有三种VEGFR 亚型的选择性抑制剂，意义非凡。

在本次交流座谈中，和黄医药高级副总裁刘波表示，凯莱英作为其非常重要的**伙伴，长期以来保证高效高质的完成各项药学工作，尤其在本次两个产品的审计核查中提供了快速高效的一站式服务；并对凯莱英团队人员的严肃、严谨、严苛的工作态度给予了充分肯定。未来，期待与凯莱英开展更深层次、更长期紧密的**关系，共同推进创新药上市进程，惠及百姓。

****集团高级副总裁周炎表示，自2012年，凯莱英与和黄医药已**十余年。非常感谢和黄医药在过去十余年里对凯莱英的支持与信任。长期以来，凯莱英****中心的理念，帮助客户提高研发效率、降低生产成本，持续创造长期价值。未来，我们会一如既往的全力支持和黄医药，助力更多的国内自主创新药尽快推向市场。

早在2016年，凯莱英便以高质量、高效率的服务能力赢得了和黄医药授予的首个“最有价值**伙伴奖”。2022年，凭借在和黄医药的“索凡替尼”新药上市项目**中的突出表现，被授予“卓越**伙伴”荣誉。

今年，再次获得和黄医药授予的两项“卓越**伙伴”，荣誉倍至。作为战略**伙伴，凯莱英与和黄医药的**逐步覆盖新药研发上市全流程。未来，凯莱英还将进一步完善一站式服务品质，为客户提升研发效率、缩短交付时间、降低沟通成本贡献力量，保障高质量交付。