【纪实】凯莱英高活药物产能再升级！全新OEB5级厂房正式启用

近日，****集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK，以下简称“凯莱英”）最**成的现代化OEB5生产厂房正式投入使用。本次投入运行的新厂房采用行业内先进的设计理念，并配备有国际先进的主流设备，整体配置可达行业顶尖水平，进一步助力高活性药物安全、高效生产。

冻干隔离线

工艺隔离器

高压纯化色谱系统

生产厂房配置了5L至1000L全规模合成以及配套的分离纯化设备，可实现克级至数十公斤级别的高活化合物全流程生产，年产量可达200kg以上。所有单元操作均配置有合理优质的工程控制设备和自动机械，在实现操作全过程密闭的基础上极大限度的减少员工劳动强度。设备的密闭性能（CPT）可达1 ng/m3，充分满足高活性药物在生产各环节中的严格安全要求。

凭借先进的硬件设施与技术实力，该厂房现已具备承接全球范围内各类高活性药物商业化项目的能力，涵盖Payload-Linker、高活性小分子等，均可满足从毒理到商业化生产的多阶段需求。特别值得期待的是，随着本年第三季度，与之相邻的高活研发实验楼即将投产，公司将进一步实现高活性药物研发、生产、分析全流程的密闭控制。

与此同时，该车间的投产还将作为供应链的重要一环，支持凯莱英旗下生物药CDMO---凯莱英生物的各类新型偶联药物研发与生产进程的快速推进。未来，**成的OEB5生产厂房将依托高效、安全的Payload-Linker生产能力，进一步与凯莱英生物布局在****、****基地形成产能协同，为全球制药企业、Biotech公司提供生物偶联药物（NDC）早期研发、工艺开发、毒理批次、临床批次和商业化批次生产的端到端服务。

安全、高效、合规的一流研发生产平台进一步支撑凯莱英各项业务持续赋能全球**伙伴，护航高活性创新药物、各类新型偶联药物突破技术和生产壁垒，更快惠及患者。