潍坊市人民医院智慧病房生命监测管理系统征集公告

功能要求

1、 具备心电（ECG）、血氧饱和度（SpO2）、心率（HR）、脉率（PR）、无创血压（NIBP），逐搏连续无创血压（连续无创血压）（cNIBP）等生理参数实时采集，并实时同步到中央监护软件；

2 、患者在床或离床活动状态下，可连续检测生命体征，并对在院患者进行集群式统一管理。

技术参数要求

1 中央监护软件

1.1 具备二类医疗器械注册证；

1.2 具备心电（ECG）、血氧饱和度（SpO2）、心率（HR）、脉率（PR）、无创血压（NIBP）、逐搏连续无创血压（连续无创血压）（cNIBP）等多参数的同步实时监测和远程查看的功能。

1.3 报警：具备报警设置功能，具备声音、屏幕闪烁、文字三种形式的报警提示，支持心率、血压、血氧饱和度及脉率的生理参数报警和技术报警。

1.4 具有趋势回顾界面。

1.5 支持设备端报警信息的显示，包括技术报警和生理参数报警：

1.6 设备端实时向核心服务器服务发送ECG、SpO2、HR、PR、NIBP、cNIBP等生理参数和设备连接、电量等与设备工作状态相关的信息；

1.7 设备端参数数据在中央站集中存储；

1.8 采集的生理信息数据或报警信息向中央监护软件同步，医护人员通过移动设备或网页可获取监护设备的实时在线数据。（需提供彩页或说明书或技术白皮书进行佐证）

1.9 具备用于医生、护士登录的用户管理功能；

1.10 具备角色权限控制功能；

1.11 具备设备的设备识别，注册，接入管理功能；

1.12 具备病人基础信息的管理功能，包括病人信息，病例等；

1.13 具备科室（角色）、床位的管理功能。

1.14 中央监护软件可实时数据显示，至少包含ECG、HR、PR、SpO2、NIBP、cNIBP的实时数据及已接入设备的电量、在线状态等信息。（需提供彩页或说明书或技术白皮书进行佐证）

1.15 具备病人历史数据查询、统计、细节查询等功能：

1.16 支持连接普通打印机打印相关数据；

1.17 操作日志查询；

1.18 报警记录查询。

1.19 支持平板或电脑等终端使用。

1.20 系统互通接口功能：支持与HIS系统对接，可配合HIS厂家将采集的各项数据导入护理电子病历及护士PDA并上传；

1.20.1支持将每个病人的生理数据在固定时间上传至HIS系统护理电子病历；

1.20.2 可根据病人病情，筛选数据并导入护理电子病历；

1.20.3 同步报警功能及数据至护士PDA。

1.21 支持自主查房功能：

1.21.1 支持自定义配置查房时间，一天可多次查房

1.21.2 查房时，病人端给出查房提示，并自动记录生命体征；

1.21.3 自动生成查房记录和护理记录。

2 多参数监护仪（涵盖10张病床）

2.1 资质：产品通过二类医疗器械注册。

2.2监测参数：

2.2.1 标配参数：心电（ECG）、血氧饱和度（SpO2）、心率（HR）、脉率（PR）、无创血压（NIBP）、逐搏连续无创血压(连续无创血压)(cNIBP）；（需提供彩页或说明书或技术白皮书进行佐证）

2.3 心电性能（ECG）：

2.3.1 具备通过心电导联线的心电采集功能；

2.3.2 可以在不使用心电电极贴片的情况下采集心电图；（需提供彩页或说明书或技术白皮书进行佐证）

2.3.3 心电测量至少有一种方式是通过柔性织物电极来实现的；（需提供彩页或说明书或技术白皮书进行佐证）

2.3.4 心电增益（显示灵敏度）可支持5 mm/mV（×0.5）、10 mm/mV（×1）、20 mm/mV（×2）及自动增益；

2.3.5 心率（HR）测量范围支持30bpm～300bpm，测量误差应为≤士5bpm。

2.4 无创血压性能（NIBP）：

2.4.1 无创血压量程至少支持0mmHg～270mmHg；

2.4.2 平均偏差≤±5mmHg，标准偏差≤8mmHg；

2.4.3 测量方式支持手动和自动两种模式。其中，自动测量支持时间可选。

2.5 逐搏连续无创血压（连续无创血压）性能（cNIBP）：

2.5.1 测量方式为非侵入式并且无袖带；（需提供彩页或说明书或技术白皮书进行佐证）

2.5.2 支持逐搏连续测量方式，即能够连续测量每一个脉搏对应的舒张压和收缩压；（需提供彩页或说明书或技术白皮书进行佐证）

2.5.3 逐搏连续无创血压量程支持0mmHg～270mmHg；

2.5.4 平均偏差≤±5mmHg，标准偏差≤8mmHg。

2.6 血氧饱和度性能（SpO2）：

2.6.1 腕式佩戴，无线低功耗蓝牙通讯；（需提供彩页或说明书或技术白皮书进行佐证）

2.6.2 支持患者在移动状态下采集连续血氧饱和度；（需提供彩页或说明书或技术白皮书进行佐证）

2.6.3 SpO2的测量范围不窄于0%～100%（至少包含此范围）；

2.6.4 在70%～100%范围内，测量误差≤±2%；

2.6.5 脉率的测量范围不窄于30bpm～240bpm（至少包含此范围）；

2.6.6 30bpm～230bpm脉率测量误差不大于±3bpm，230bpm以上脉率测量误差不大于±4bpm。

2.6.7 传感器整体重量不大于100g，应提供至少一个备用传感器。

2.7 锂电池支持监护仪工作时间≥2.5小时。

3 无线单导动态心电记录仪

3.1系统功能：

3.1.1兼容安卓软件系统6.0及以上版本,且内置蓝牙4.0及以上版本的移动通信设备；

3.1.2与安卓系统兼容使用，心电采集数据可永久存储，支持实时非实时查看；

3.1.3 与血氧功能共同使用时，可实现无袖带获取逐搏连续血压。（需提供彩页或说明书或技术白皮书进行佐证）

3.2技术参数：

3.2.1 具备二类医疗器械注册证；

3.2.2 心电性能：应满足YY0885-2013(非分析型)的要求。

3.2.3 导联系统：

3.2.3.1 单导联心电采集；

3.2.3.2 支持导联脱落检测和提醒。

3.2.4 记录功能：

3.2.4.1可记录单导联心电数据；

3.2.4.2 支持显示剩余电量；

3.2.4.3 能记录心电数据的采集时间;

3.2.5 至少支持500Hz采样率；（需提供彩页或说明书或技术白皮书进行佐证）

3.2.6 动态输入范围：在叠加±500mV直流偏置电压下，输入信号范围不小于±10mV，最大误差±10%。

3.2.7 共模抑制比≥90dB

3.2.8 带宽：采样率为500Hz时，最大带宽为0.5~40Hz；

3.2.9 增益设置和误差：支持5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV增益，最大误差±5%。

3.2.10 波形走速误差：支持6.25mm/s、12.5mm/s、25mm/s波形走速，最大误差±5%。

3.2.11 输入阻抗≥10MΩ。

3.2.12电源：

3.2.12.1 电池类型：可充电内置锂电池（电压3.7V）；

3.2.12.2 电池续航能力：内置电池续航能力≥24小时。

3.2.13 数据管理：

3.2.13.1 具备数据导出功能，并可通过心电分析软件查看导出数据；

3.2.13.2 具备数据的无线传输功能。（需提供彩页或说明书或技术白皮书进行佐证）

3.2.14 具备非心电导联线的心电采集功能；

3.2.15 心电传感器整体重量不大于100g。

4 穿戴式传感器集中管理终端

4.1 可对无线脉搏血氧计和无线心电采集终端进行集中充电管理。（需提供彩页或说明书或技术白皮书进行佐证）

5 监护仪订制上墙支架

5.1 材质：铝合金、不锈钢等防锈金属材质；

5.2 臂长：200 - 300mm；

5.3 俯仰角：±15°之间可调节；

5.4.产品承重：大于等于30KG；

5.5.上机板旋转角度：360°；

5.6,安装方式：墙面固定；