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| **** | 建设单位代码类型:|
| 124********171068Q | 建设单位法人:梅京松 |
| 周侠 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
| **市**区楚源大道26号 |
| ****荆北院区(二期)核技术利用建设项目(核医学科回旋加速器制药区) | 项目代码:/ |
| 建设性质: | |
| 2021版本:172-核技术利用建设项目 | 行业类别(国民经济代码):Q8411-Q8411-综合医院 |
| 建设地点: | **省**市**区 楚源大道26号 |
| 经度:112.225427 纬度: 30.364835 | ****机关:****生态环境厅 |
| 环评批复时间: | 2022-11-24 |
| 鄂环审〔2022〕320号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 5060 |
| 460 | 运营单位名称:**** |
| 124********171068Q | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**华凯环境****公司 |
| 914********977737J | 验收监测单位:******公司 |
| ****0100MA4K3MAF5F | 竣工时间:2024-06-10 |
| 2024-06-10 | 调试结束时间:2024-06-20 |
| 2024-10-23 | 验收报告公开结束时间:2025-11-10 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=41023PbIjp |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 配备1台回旋加速器(Ⅱ类射线装置),制备11C、13N、18F、68Ga、64Cu、89Zr共6种放射性药物(乙级非密封放射性物质工作场所) | 实际建设情况:配备1台回旋加速器(Ⅱ类射线装置),制备11C、13N、18F、68Ga、64Cu、89Zr共6种放射性药物(乙级非密封放射性物质工作场所) |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 放射性药物制备 | 实际建设情况:放射性药物制备 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| (1****实验室配备1台的超净层流通风柜,用于屏蔽放射性药物质控和实验时的γ射线。 (2)在热室配备合成柜和分装柜。合成柜正面70mmPb,其余五面60mmPb;分装柜正面60mmPb,其余五面50mmPb,用于合成、分装放射性药物。 (3)在控制区的入口设置电离辐射警告标志及标明控制区的标志,监督区入口处设置标明监督区的标志,用于提醒、警示无关人员远离辐射工作场所。 (4)回旋加速器机房进出防护门设置工作状态指示灯、门-机联锁装置,将防护门的控制开关和回旋加速器的高压控制柜进行串联,当防护门打开时,回旋加速器无法开启高压进行出束,防止无关人员误入正在运行的机房受到误照射。 (5)在放射性核素传输之前,热室设备将根据程序设定,自动检测热室合成柜的门是否已经关闭,热室里面的压力是否满足负压要求;只有这两项条件均满足的情况下,放射性核素才能通过管道进行传送。 (6)回旋加速器机房进出防护门设置延时开门装置,回旋加速器停止出束超过10min后,才可开启防护门。 (7)在回旋加速器机房内安装1个紧急停机按钮和1个紧急开门按键,在控制室内安装1个紧急停机按钮,用于发生意外事故时紧急停机和紧急开门。 (8)拟在回旋加速器制药区东侧入口门和北侧出口门各设置1套门禁系统,用于控制其他无关人员的进出。 (9)在热室配备2个50mmPb铅罐,用于转运放射性药物的辐射防护。 (10)为辐射工作人员配备0.5mmPb铅橡胶帽子、铅橡胶颈套、铅防护眼镜和铅橡胶围裙,用于保护辐射工作人员。 (11)在回旋加速器机房配备1个20mmPb铅废物桶,在热室配备1个20mmPb铅废物桶,在废料暂存间配备2个20mmPb铅废物桶,用于收集与暂存放射性固体废物。 (12)拟配备1套固定式报警仪系统,监测显示器设置在加速器控制室,在回旋加速器机房防护门外、热室房间各设置1个剂量监测探头和声光报警装置,用于连续监测辐射剂量率,当剂量率超过设定阈值时(2.5μSv/h),自动给出声、光报警信号。 (13)在回旋加速器制药区安装1套视频监控系统,视频显示器设置在加速器控制室,在回旋加速器机房、热室各设置1个摄像头,用于工作场所的安全管理。 (14)在回旋加速器制药区安装1套通风系统,用于排放放射性废气。 (15)为每名辐射工作人员各配备1枚个人剂量计,用于记录辐射工作人员所受照射的剂量。配备了3台个人剂量报警仪,用于监测现场辐射水平,当达到预设的阈值发出报警声时,提醒工作人员注意辐射安全。 (16)配备1台表面沾污仪、1台X-γ辐射监测仪,用于场所屏蔽实体防护及表面沾污的自行监测。 (17)在B栋住院楼外北侧地下设置2个衰变池,小衰变池为三级并联式衰变池(槽式衰变池),有效容积为81m3,用于收集回旋加速器制药区、PET检查区和SPECT检查区产生的放射性废水;大衰变池用于收集核素治疗区产生的放射性废水。在小衰变池和大衰变池之间的设备沟内设置了2个γ辐射剂量监测探头,实时监测设备沟内的辐射剂量率;在设备沟内安装了出水自动取样系统,并设置了活度浓度在线监测仪,实时监测排放的放射性废水活度浓度,监测显示器设置在B栋住院大楼西北角新风机房内。 | 实际建设情况:(1****实验室配备了1台10mmPb的超净层流通风柜,用于屏蔽放射性药物质控和实验时的γ射线。 (2)在热室配备了2台75mmPb合成柜,1台65mmPb分装柜,用于合成、分装放射性药物。 (3)在控制区的入口设置了电离辐射警告标志及标明控制区的标志,监督区入口处设置标明监督区的标志,用于提醒、警示无关人员远离辐射工作场所。 (4)回旋加速器机房进出防护门设置了工作状态指示灯、门-机联锁装置,将防护门的控制开关和回旋加速器的高压控制柜进行串联,当防护门打开时,回旋加速器无法开启高压进行出束,防止无关人员误入正在运行的机房受到误照射。 (5)在放射性核素传输之前,热室设备将根据程序设定,自动检测热室合成柜的门是否已经关闭,热室里面的压力是否满足负压要求;只有这两项条件均满足的情况下,放射性核素才能通过管道进行传送。 (6)回旋加速器机房进出防护门设置了延时开门装置,回旋加速器停止出束超过10min后,才可开启防护门。 (7)在回旋加速器机房内安装了1个紧急停机按钮和1个紧急开门按键,在控制室内安装了1个紧急停机按钮,用于发生意外事故时紧急停机和紧急开门。 (8)在回旋加速器制药区东侧入口门和北侧出口门、热室西侧防护门和洁净走廊南侧进出门各设置了1套门禁系统,用于控制其他无关人员的进出。 (9)在热室配备2个50mmPb铅罐,用于转运放射性药物的辐射防护。 (10)为辐射工作人员配备了3套0.5mmPb铅橡胶帽子、铅橡胶颈套、铅防护眼镜和铅橡胶围裙,用于保护辐射工作人员。 (11)在回旋加速器机房配备1个20mmPb铅废物桶,在热室配备1个20mmPb铅废物桶,在废料暂存间配备2个20mmPb铅废物桶,用于收集与暂存放射性固体废物。 (12)在回旋加速器制药区安装了1套区域辐射监测系统,在回旋加速器机房防护门外、热室、控制室、****实验室、一更、灭菌消毒间等处各设置1个在线辐射监测仪,监测系统显示器安装在控制室内,用于对回旋加速器制药区的辐射水平进行实时监测。在线辐射监测仪设定阈值为2.5μSv/h,当超过阈值时自动给出声、光报警信号。 (13)在回旋加速器制药区安装了1套视频监控系统,视频显示器设置在控制室内,在回旋加速器机房、控制室、热室、****实验室各设置了1个摄像头,用于工作场所的安全管理。 (14)在回旋加速器制药区安装了1套通风系统,用于排放放射性废气。 (15)为每名辐射工作人员各配备了1枚个人剂量计,用于记录辐射工作人员所受照射的剂量。配备了3台个人剂量报警仪,用于监测现场辐射水平,当达到预设的阈值发出报警声时,提醒工作人员注意辐射安全。 (16)配备了1台表面沾污仪、1台X-γ辐射监测仪,用于场所屏蔽实体防护及表面沾污的自行监测。 (17)在B栋住院楼外北侧地下设置2个衰变池,小衰变池为三级并联式衰变池(槽式衰变池),有效容积为84.6m3,用于收集回旋加速器制药区、PET检查区和SPECT检查区产生的放射性废水;大衰变池用于收集核素治疗区产生的放射性废水。在小衰变池和大衰变池之间的设备沟内设置了2个γ辐射剂量监测探头,实时监测设备沟内的辐射剂量率;在设备沟内安装了出水自动取样系统,并设置了活度浓度在线监测仪,实时监测排放的放射性废水活度浓度,监测显示器设置在B栋住院大楼西北角新风机房内。 |
| (1)热室合成柜和分装柜正面增加了5mmPb,其他五面增加了15mmPb。 (2)热室西侧防护门和洁净走廊南侧进出门增设了门禁系统。 (3)在控制室、****实验室、一更、灭菌消毒间等处各增设了1个在线辐射监测仪。 (4)****实验室各增设了1个摄像头。 (5)小衰变池有效容积增加3.6m3,隔断由200mm混凝土增至250mm混凝土。 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
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| 1 | 衰变池 | 《核医学辐射防护与安全要求》(HJ1188-2021) | 在B栋住院楼外北侧地下设置了2个衰变池,小衰变池为三级并联式衰变池(槽式衰变池),采用2个沉渣池+3个衰变池结构,有效容积为84.6m3(3m×2m×4.7m×3),用于收集回旋加速器制药区、PET检查区和SPECT检查区产生的放射性废水,3个衰变池交替贮存、衰变和排放废液。大衰变池用于收集核素治疗区产生的放射性废水,交替贮存、衰变和排放废液。在小衰变池出水端设置了1个0.5m×0.5m×0.5m的采样井,以便手动取样。在小衰变池和大衰变池之间的设备沟内设置了2个γ辐射剂量监测探头,实时监测设备沟内的辐射剂量率;在设备沟内安装了出水自动取样系统,并设置了活度浓度在线监测仪,实时监测排放的放射性废水活度浓度,监测显示器设置在B栋住院大楼西北角新风机房内。 | 小衰变池满足放射性废水存放时间33天的要求。 |
| 1 | 通风系统 | 《核医学辐射防护与安全要求》(HJ1188-2021) | 回旋加速器制药区设置了通风系统,监督区与控制区通风系统分开设置。控制区设置三组排风管道:①热室合成柜和分装柜设置一组排风管道,风速不小于0.5m/s;②回旋加速器机房、热室、废料暂存间、****实验室、外包间、阳性对照室和无菌检测室设置一组排风管道;③****实验室内超净层流通风柜设置一组排风管道,设计风速不小于0.5m/s;三组排风管道汇集于回旋加速器制药区北侧排风井。 排风井排风口均设置在B栋住院楼屋顶上方,尽可能远离了周围高层建筑。控制区所有房间的排风口设置定风量风阀和防回风阀以调节各个房间的气压,使得气流由低活区向高活区流动,同时防止管道中有害气体返流回各房间。热室合成柜、****实验室内超净层流通风柜顶壁,及以上区域各部分排风管道末端均设置活性炭过滤装置,放射性废气经活性炭过滤后,排入B栋住院楼屋顶上方大气。 | 无 |
| 1 | 在回旋加速器机房配备1个20mmPb铅废物桶,在热室配备1个20mmPb铅废物桶,在废料暂存间配备2个20mmPb铅废物桶,产生的放射性固体废物储存于铅废物桶内的专用塑料袋内,专用塑料袋装满后及时转移至废料暂存间暂存。 放射性固体废物进行分类收集和分别处理,其中含核素11C、13N、18F、68Ga、64Cu(半衰期小于24小时)的放射性固体废物暂存时间应超过30天,含核素89Zr的放射性固体废物暂存时间应超过核素半衰期的10倍即33天。暂存时间达到要求后,需经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平,α表面污染小于0.08Bq/cm2,β表面污染小于0.8Bq/cm2,才可对废物清洁解控并作为普通医疗废物处理。 | 在回旋加速器机房配备1个20mmPb铅废物桶,在热室配备1个20mmPb铅废物桶,在废料暂存间配备2个20mmPb铅废物桶,产生的放射性固体废物储存于铅废物桶内的专用塑料袋内,专用塑料袋装满后及时转移至废料暂存间暂存。 放射性固体废物进行分类收集和分别处理,其中含核素11C、13N、18F、68Ga、64Cu(半衰期小于24小时)的放射性固体废物暂存时间应超过30天,含核素89Zr的放射性固体废物暂存时间应超过核素半衰期的10倍即33天。暂存时间达到要求后,需经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平,α表面污染小于0.08Bq/cm2,β表面污染小于0.8Bq/cm2,才可对废物清洁解控并作为普通医疗废物处理。 |
| 1 | ①回旋加速器机房进出防护门设置工作状态指示灯、门-机联锁装置;在回旋加速器制药区控制区及监督区醒目位置张贴电离辐射警示标志。 ②在回旋加速器制药区内设置视频监控系统、区域辐射监测系统。 ③在回旋加速器机房内安装1个紧急停机按钮和1个紧急开门按键,在控制室内安装1个紧急停机按钮。 ④配备3台个人剂量报警仪,当达到预设的阈值时发生报警,及时提醒工作人员注意安全。 ⑤配备1台X-γ辐射监测仪,每年定期对辐射工作场所周围环境的辐射水平进行自行监测,另外每年委托有资质单位进行年度监测,发现机房实体防护设施破损及时整改。 | ①回旋加速器机房进出防护门设置了工作状态指示灯、门-机联锁装置;在回旋加速器制药区控制区及监督区醒目位置张贴了电离辐射警示标志。 ②在回旋加速器制药区内设置了视频监控系统、区域辐射监测系统。 ③ 在回旋加速器机房内安装了1个紧急停机按钮和1个紧急开门按键,在控制室内安装了1个紧急停机按钮。 ④配备了3台个人剂量报警仪,当达到预设的阈值时发生报警,及时提醒工作人员注意安全。 ⑤配备了1台X-γ辐射监测仪,每年定期对辐射工作场所周围环境的辐射水平进行自行监测,另外每年委托有资质单位进行年度监测,发现机房实体防护设施破损及时整改。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |