| 公告信息: | |||
| 采购项目名称 | 采购CT球管 | ||
| 品目 | |||
| 采购单位 | **** | ||
| 行政区域 | **区 | 公告时间 | 2025年11月13日 09:21 |
| 预算金额 | ¥100.000000万元(人民币) | ||
| 联系人及联系方式: | |||
| 项目联系人 | 张老师 | ||
| 项目联系电话 | 028-****0036 | ||
| 采购单位 | **** | ||
| 采购单位地址 | **市**区岷东大道北段9号住院北楼11楼A区1106****办公室 | ||
| 采购单位联系方式 | 028-****0036 | ||
| 代理机构名称 | 无 | ||
| 代理机构地址 | **市**区岷东大道北段9号住院北楼11楼A区1106****办公室 | ||
| 代理机构联系方式 | 028-****0036 | ||
| 附件: | |||
| 附件1 | 中医院ct球管-单一来源2025.****.29 - 抹掉专家信息.pdf | ||
采购人:****
项目名称:采购CT球管
拟采购的货物或服务的说明:
CT球管、 1项、 预算金额 1,000,000.00元
拟采购的货物或服务的预算金额:****000.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:1.采用单一来源采购及选择进口产品的原因 本论证的核心在于证明CXB-750D球管具有技术上的唯一性和不可替代性,只能通过单一来源方式采购原装进口产品。 2.设备的专用性与技术独占性 专用配套部件:佳能Aquilion/CXL CT机是技术高度集成的系统,其设计与运行依赖于特定的核心部件。CXB-750D型球管是该机型专用配套的消耗性核心部件,其物理接口、电气参数、软件协议及成像算法均与整机深度耦合,具有绝对的专用性。 不可替代性:其他品牌或型号的球管无法在物理结构、电气性能和软件层面上与该CT系统兼容,因此无法替代使用。若强行使用非原厂球管,将导致设备无法正常运行、图像质量严重下降,甚至可能对设备造成永久性损坏。 3.保证图像质量与诊疗安全 CT球管是CT设备的“心脏”,其性能直接决定了图像采集的质量和诊断的准确性。只有原厂球管能确保设备恢复至出厂时的原始性能标准,保证影像结果的可靠性、一致性和诊断价值,这是医疗质量和患者安全的基本要求。 4.合规性与监管要求 医疗器械管理要求:CT整机及其核心部件(包括球管)作为一个系统通过了医疗器械注册。若更换非原厂配件,将改变整机的结构及组成,****管理局的相关规定,可能导致整机需要重新注册,这在实践中无法操作,且设备生产方不负责由此引发的重新注册 。 规避风险:使用未经原厂认证的球管,将使设备脱离监管合规状态,带来巨大的医疗风险和法律风险。 5.国内产业现状分析 目前国内没有成熟的CT球管生产厂家能够提供可替代的同类产品。国内相关产业在CT球管这一高技术、高精度领域尚无法满足临床对图像质量和设备稳定性的严苛要求。因此,采购进口产品是保障临床工作正常开展的唯一可行途径。为确保我院佳能Aquilion/CXL CT机的正常运转和临床诊断质量,必须使用型号为CXB-750D的原厂球管。该球管为专用配件,技术独占,国内无同类产品可替代。
名称: ****
地址: **市**区**南路 3号-3 至 24 层 101 内 A 座2301-02 单元及 B 座 23 层
2025年11月13日至2025年11月20日
无
联系人: 张老师
联系地址: **市**区岷东大道北段9号住院北楼11楼A区1106****办公室
联系电话: 028-****0036
2.财政部门联系人: 赵萍
联系地址: **市**区三苏三道东段136号
联系电话: 028-****5303
中医院ct球管-单一来源2025.****.29 - 抹掉专家信息.pdf
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2025年11月13日