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年产300公斤枸橼酸托法替布、3000公斤艾拉莫德、30公斤盐酸右美托咪定技改项目

审批

江苏-淮安

发布时间： 2025年11月18日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0800MA1P87143H	吴廷照
陈洪喜	****工业园区
淮****园区张码路12号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

年产300公斤枸橼酸托法替布、3000公斤艾拉莫德、30公斤盐酸右美托咪定技改项目	****

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2710-C2710-化学药品原料药制造
	**园区 **园区
经度:119.024167 纬度: 33.397222	****工业园区分局
	2022-10-28
淮环工分发〔2022〕3号	****0800MA1P87143H002P
2020-07-08	3002.44
130	****
****0800MA1P87143H	****
****0800MA1P87143H	市**公司
913********112168Y	2025-02-28

2025-10-17	2025-11-14
	第三方公共服务平台

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

扩建	扩建
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产300公斤枸橼酸托法替布、3000公斤艾拉莫德、30公斤盐酸右美托咪定技改项目	取消年产30公斤盐酸右美托咪定项目，最终形成年产300公斤枸橼酸托法替布、3000公斤艾拉莫德的生产规模
取消年产30公斤盐酸右美托咪定项目

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产30公斤盐酸右美托咪定、300公斤枸橼酸托法替布、3000公斤艾拉莫德项目的原料药生产，其生产所用设备设施和辅材料所产生的废气中二氯甲烷、甲醇、氯化氢、乙酸乙酯、丙酮、颗粒物、甲基叔丁基醚等污染物的排放量以及废水中COD、SS、氨氮、总氮、二氯甲烷、AOX和盐分等污染物排放量详见批复。	盐酸右美托法替布暂不建设生产，其生产所用设备设施和辅材料用量相应减少，与其相关的废气中二氯甲烷、甲醇、氯化氢、乙酸乙酯、丙酮、颗粒物、甲基叔丁基醚等污染物的排放量减少，以及废水中COD、SS、氨氮、总氮、二氯甲烷、AOX和盐分等污染物排放量也相应减少。
盐酸右美托法替布暂不建设生产

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、废气本项目废气主要为工艺废气、污水站废气、危废库废气和未被捕集的无组织废气。工艺废气主要有酸性废气、含尘废气、含氨废气以及有机废气。 ①酸性废气，包括投料废气、抽滤废气、反应釜排空废气等，废气经管道收集，依托现有的“三级碱洗”预处理系统处理后汇入“二级水洗+一级气液分离+二级活性炭在线吸附脱附装置”。 ②含氨废气，为稳定达标排放，将含氨废气管道收集，依托现有的“三级降膜水吸收+三级酸洗装置(2500m3/h)”(原配套停产项目吉西他滨含氨废气处理)预处理后并入车间配套的有机废气处理装置“二级水洗+一级气液分离+二级活性炭在线吸附脱附装置”。 ③含尘废气，包括真空干燥废气、粉碎废气等，经管道收集后，依托现有“一级滤筒除尘”处理。 ④有机废气，经管道收集，汇总接入“二级水洗+一级气液分离+二级活性炭在线吸附脱附装置”处理。 ⑤本项目所在车间酸性废气、含尘废气、含氨废气中夹带的少量其他有机废气，经预处理后与3#/5#车间收集的有机废气一起汇入现有4#车间楼顶的“有机废气总处理系统”处理，先利用“二级水洗”去除废气中水溶性组分，剩余的有机废气经“气液分离”去除水雾后通过“两级活性炭吸附脱附”处理后经25m高排气筒H02达标排放。污水处理站废气经管道收集后，进入“碱洗+除雾+活性炭吸附”处理，通过25m高排气筒H04达标排放；危废仓库废气经管道收集后，进入“碱洗+除雾+活性炭吸附”处理，通过25m高排气筒H05达标排放；本项目废水主要为工艺废水、地面冲洗废水、废气处理系统排水、设备清洗废水、纯水制备废水、初期雨水和生活污水，以上废水均进入厂内污水处理系统处理；本项目产生的高浓高盐度废水经“废水收集池1+pH调节+气浮池+絮凝沉淀池1+二效蒸发器+三相三维电解+絮凝沉淀池2”工艺预处理后，再与设备冲洗废水、地面冲洗废水、生活污水和初期雨水等低浓度废水一起经“UBF+水解酸化+接触氧化+沉淀”的工艺处理后，经园****水务处理，尾水排入清安河，最终排入淮河入海水道南泓。	1、废气本项目废气主要为工艺废气、污水站废气、危废库废气和未被捕集的无组织废气。工艺废气主要有酸性废气、含尘废气、含氨废气以及有机废气。 ①酸性废气，包括投料废气、抽滤废气、反应釜排空废气等，废气经管道收集，依托现有的“三级碱洗”预处理系统处理后汇入“二级水洗+一级气液分离+二级活性炭在线吸附脱附装置”。 ②含氨废气，为稳定达标排放，将含氨废气管道收集，依托现有的“三级降膜水吸收+三级酸洗装置(2500m3/h)”(原配套停产项目吉西他滨含氨废气处理)预处理后并入车间配套的有机废气处理装置“二级水洗+一级气液分离+二级活性炭在线吸附脱附装置”。 ③含尘废气，包括真空干燥废气、粉碎废气等，经管道收集后，依托现有“一级滤筒除尘”处理。 ④有机废气，经管道收集，汇总接入“二级水洗+一级气液分离+二级活性炭在线吸附脱附装置”处理。 ⑤本项目所在车间酸性废气、含尘废气、含氨废气中夹带的少量其他有机废气，经预处理后与3#/5#车间收集的有机废气一起汇入现有4#车间楼顶的“有机废气总处理系统”处理，先利用“二级水洗”去除废气中水溶性组分，剩余的有机废气经“气液分离”去除水雾后通过“两级活性炭吸附脱附”处理后经25m高排气筒H02达标排放。污水处理站废气经管道收集后，进入“碱洗+除雾+活性炭吸附”处理，通过25m高排气筒H04达标排放；危废仓库废气经管道收集后，进入“碱洗+除雾+活性炭吸附”处理，通过25m高排气筒H05达标排放；本项目废水主要为工艺废水、地面冲洗废水、废气处理系统排水、设备清洗废水、纯水制备废水、初期雨水和生活污水，以上废水均进入厂内污水处理系统处理；本项目产生的高浓高盐度废水经“废水收集池1+pH调节+气浮池+絮凝沉淀池1+二效蒸发器+三相三维电解+絮凝沉淀池2”工艺预处理后，再与设备冲洗废水、地面冲洗废水、生活污水和初期雨水等低浓度废水一起经“UBF+水解酸化+接触氧化+沉淀”的工艺处理后，经园****水务处理，尾水排入清安河，最终排入淮河入海水道南泓。
本项目废气、废水污染防治措施已按环评要求建设，未发生变化。无新增废水直接排放口；废水排放方式，废水直接排放口位置无变化。未新增废气主要排放口；主要排放口排气筒高度无变化。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目危险废物须委托有相应资质的单位安全处置；****中心安全生产，强化事故风险应急措施，依托厂区现有的事故应急池，制定环境风险应急预案并定期演练，防止储运、生产过程发生污染事故；以厂界为边界设置100米卫生防护距离，应确保在上述范围内无居民点和其他环境敏感目标；做好分区防渗措施；规范化设置各类排污口，按照核发技术规范等要求安装在线自动监控设施，严格按照报告书要求制定和实施自行监测计划，建立污染源监测数据台账。	项目危险废物委托有资质的单位安全处置；****中心安全生产，强化事故风险应急措施，依托厂区现有的事故应急池，已编制环境风险应急预案并定期演练，防止储运、生产过程发生污染事故；以厂界为边界设置100米卫生防护距离，应确保在上述范围内无居民点和其他环境敏感目标；做好分区防渗措施；规范化设置各类排污口，按照核发技术规范等要求安装在线自动监控设施，严格按照报告书要求制定和实施自行监测计划，建立污染源监测数据台账。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）悬浮物(吨/年) AOX(吨/年) 甲苯(吨/年) 二氯甲烷(吨/年) 苯胺(吨/年) 石油类(吨/年) 氯苯类(吨/年) 盐分(吨/年) 废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）氯化氢(吨/年) 氨气(吨/年) 硫化氢(吨/年) 乙酸乙酯(吨/年) 丙酮(吨/年) 二氯甲烷(吨/年) 非甲烷总烃(吨/年) 甲醇(吨/年) 甲苯(吨/年) DMF(吨/年) 二甲胺(吨/年) 乙腈(吨/年)

17220.947	17220.947	17220.947	17220.947
0.807	6.961	0.807	0.807
0.0209	0.39	0.021	0.021
0.0073	0.037	0.007	0.007
0.0875	0.736	0.087	0.087
0.226	3.246	0.226	0.226
0.0047	0.125	0.005	0.005
0	0.0002	0	0
0	0.0004	0	0
0	0.083	0	0
0.0005	0.199	0.001	0.001
0	0.015	0	0
12.134	23.907	12.134	12.134
0	0	0	0	/
0	0.305	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0.096	0	0	/
0.3757	3.282	0.376	0.376	/
0.0009	0.342	0.001	0.001	/
0.0255	0.492	0.025	0.025	/
0.0004	0.263	0	0	/
0.0054	0.018	0.005	0.005	/
0.0049	0.066	0.005	0.005	/
0.0768	0.569	0.077	0.077	/
0.285	1.16	0	0	/
0	0.586	0	0	/
0	0.0005	0	0	/
0	0.018	0	0	/
0	0.047	0	0	/
0.0036	0.083	0	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

废水处理站

污水总排口污染物执行淮****处理厂接管协议标准

本项目产生的高浓高盐度废水经“废水收集池1+pH调节池+气浮池+絮凝沉淀池1+二效蒸发器+三相三维电解+絮凝沉淀池2”工艺预处理后，再与设备冲洗废水、地面冲洗废水、生活污水和初期雨水等低浓度废水一起经“UBF+水解酸化+接触氧化+沉淀”的工艺处理后，经园****水务处理，尾水排入清安河

高浓度废水+低浓度废水+总排口，监测因子有pH值、化学需氧量、悬浮物、氨氮、总磷、总氮、AOX、甲苯、二氯甲烷、苯胺、DMF、盐分、色度、石油类、硫化物、氯苯

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	车间工艺废气处置装置	《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)、《化学工业挥发性有机物排放标准》(DB32/3151-2016)、《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)\《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)	①酸性废气，包括投料废气、抽滤废气、反应釜排空废气等，废气经管道收集，依托现有的“三级碱洗”预处理系统处理后汇入“二级水洗+一级气液分离+二级活性炭在线吸附脱附装置”。 ②含氨废气，为稳定达标排放，将含氨废气管道收集，依托现有的“三级降膜水吸收+三级酸洗装置(2500m3/h)”(原配套停产项目吉西他滨含氨废气处理)预处理后并入车间配套的有机废气处理装置“二级水洗+一级气液分离+二级活性炭在线吸附脱附装置”。 ③含尘废气，包括真空干燥废气、粉碎废气等，经管道收集后，依托现有“一级滤筒除尘”处理。 ④有机废气，经管道收集，汇总接入“二级水洗+一级气液分离+二级活性炭在线吸附脱附装置”处理。 ⑤本项目所在车间酸性废气、含尘废气、含氨废气中夹带的少量其他有机废气，经预处理后与3#/5#车间收集的有机废气一起汇入现有4#车间楼顶的“有机废气总处理系统”处理，先利用“二级水洗”去除废气中水溶性组分，剩余的有机废气经“气液分离”去除水雾后通过“两级活性炭吸附脱附”处理后经25m高排气筒H02达标排放。	二氧化硫、氯化氢、粉尘、氨气、丙酮、乙腈、甲酸、二氯甲烷、DMF、甲醇、甲苯、乙酸乙酯、二甲胺、非甲烷总烃
2	污水处理废气处置装置	《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)	污水处理站废气经管道收集后，进入“碱洗+除雾+活性炭吸附”处理，通过25m高排气筒H04达标排放；	二氯甲烷、乙酸乙酯、氨气、硫化氢、非甲烷总、臭气浓度
3	危废仓库废气处置装置	《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)、《化学工业挥发性有机物排放标准》(DB32/3151-2016)	危废仓库废气经管道收集后，进入“碱洗+除雾+活性炭吸附”处理，通过25m高排气筒H05达标排放；	乙腈、丙酮、DMF、二氯甲烷、乙酸乙酯

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

消声减震、厂房隔声

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）中3类

本项目噪声主要源于各设备生产设备运行过程中产生的噪声；已选用低噪声设备、消声减震、利用建筑物隔声屏蔽、加强操作管理和维护、合理布局等措施进行降噪消音减少对外环境影响。

昼噪、夜噪

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

做好分区防渗措施，本项目依托现有工程防渗措施，各车间、危化品库、污水处理、雨水收集池、应急池按照重点防渗区进行防渗，办公质检楼、****中心、消防水池采用一般地面硬化，****中心及综合仓库采用一般防渗措施，防止对地下水和土壤造成污染

生产区做好分区防渗措施，本项目依托现有工程防渗措施，各车间、危化品库、污水处理、雨水收集池、应急池按照重点防渗区进行防渗，办公质检楼、****中心、消防水池采用一般地面硬化，****中心及综合仓库采用一般防渗措施，防止对地下水和土壤造成污染

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

本项目产生的危险废物如蒸精馏釜残、冷凝废液、滤渣、废水处理污泥、废活性炭、脱附废液、布袋收集粉尘、空调废滤布、废滤筒、废盐、废抹布、废手套、废机油、废包装袋等，必须委托有相应资质的单位安全处置。生活垃圾交环卫部门统一处理。危险废物的收集和储存必须严格执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及修改单规定，危险废物的转移按《危险废物转移联单管理办法》及其它有关规定执行，防止二次污染。

本项目产生的固废为生产过程产生的蒸精馏釜残、冷凝废液、滤渣废水处理污泥、废活性炭、脱附废液、布袋收集粉尘、空调废滤布、废滤筒、废盐、废抹布、废手套、废机油、废包装袋、生活垃圾等。本项目一般固废主要为职工生活产生的生活垃圾。本项目危险废物主要为：枸橼酸托法替布和艾拉莫得生产过程中产生的滤渣、精馏残渣、蒸馏废液、冷凝废液、碎渣，污水站产生的污泥和有机物，废气处理过程产生的废活性炭、脱附废液、布袋收集粉尘、废滤筒、和废盐，设备维修产生的废抹布、废手套、废包装袋和废机油。危险废物处理处置方式：生产车间产生滤渣、精馏残渣、蒸馏废液、冷凝废液、碎渣、污水站污泥、有机物、废活性炭、脱附废液、废气处理设施产生的布袋收集粉尘、废滤筒、废盐、设备维修产生的废抹布、废手套、废包装袋和废机油等，收集后暂存至危废仓库，委托****处置。生活垃圾处理处置方式：委托环卫部门统一清运处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

本项目以厂界为边界设置100米卫生防护距离，应确保在上述范围内无居民点和其它环境敏感目标。

厂区周边100米范围内无居民点和其他环境敏感区

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

本项目由****生产工艺的要求，溶剂使用了有毒有害物质、优先控制化学品-二氯甲烷:枸橼酸还原工段生成了优先控制化学品一甲苯，****公司应加强技术研发和创新，研发不产生甲苯的工艺。你公司应当依据相关政策法规，结合经济技术可行性，采取环境风险管控措施，最大限度降低化学品的生产，使用对人类健康和环境的影响。

本项目技改过程中，原北侧钢平台上的设备(原来用于盐酸吉西他滨产品)改为生产艾拉莫德产品，原设备、管道大部门处于利旧使用，只有2台搪瓷反应釜拆除(具体设备名称为:玻璃配置釜1000L和搪玻璃 NG8 精制釜 K-200L)。在拆除前，润安制药先将釜内的物料清空后，进行惰性气体置换，用干净的水进行冲洗，冲洗下来的污水通过****制药厂****处理站。在整改拆除过程中，没有造成环境污染，特此说明，放于报告附件。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程