| 序号 |
产品名称 |
规格 |
数量 |
参数 |
| 1 |
单极剪 |
330×Ф5 |
1 |
1、工作长度330mm,器械直径5mm; 2、与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢30Cr13制造而成,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准要求,30Cr13应经热处理,硬度不小于363HV0.2,两片硬度值相差应不大于45HV0.2; 3、除特殊设计外的产品表面粗糙度不大于0.8umm,光滑圆平整,无锋棱、砂眼等缺陷; 4、耐腐蚀性能符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定; 5、产品及各零部件可经高温高压、低温等离子、环氧乙烷等主流方式消毒灭菌; 6、弯剪刀;采用三拆、快拆式分体结构,实现任意组配,便于清洗及维护;独特的结构设计,解决拆装过程中繁琐的对准、上抬等操作,实现盲拆盲装即可精准对位,方便快捷; |
| 2 |
单极电极 |
330×Ф5 |
1 |
1、工作长度330mm,器械直径5mm; 2、与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢06Cr19Ni10制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准要求; 3、除特殊设计外的产品表面粗糙度不大于0.8umm,光滑圆平整,无锋棱、砂眼等缺陷; 4、耐腐蚀性能符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定; 5、产品及各零部件可经高温高压、低温等离子、环氧乙烷等主流方式消毒灭菌; 6、钩状电极;前端绝缘部分采用陶瓷材质,更加耐用且能有效避免手术使用过程中的漏电情况; |
| 3 |
弯针持针器 |
330×Ф5 弯头 |
1 |
1、工作长度330mm,器械直径5mm; 2、与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢05Cr17Ni4Cu4Nb制造而成,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准要求; 3、除特殊设计外的产品表面粗糙度不大于0.8umm,光滑圆平整,无锋棱、砂眼等缺陷; 4、耐腐蚀性能符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定; 5、产品及各零部件可经高温高压、低温等离子、环氧乙烷等主流方式消毒灭菌; 6、钳头左弯、直型柄、手柄带锁;头部镶嵌硬质合金;手柄带锁可自动复位,经锁止后可不带锁; |
| 4 |
单极抓钳 |
330×Φ5 |
1 |
1、工作长度330mm,器械直径5mm; 2、与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢20Cr13制造而成,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准要求,20Cr13应经热处理,热处理硬度为250HV0.2~600HV 0.2; 3、除特殊设计外的产品表面粗糙度不大于0.8umm,光滑圆平整,无锋棱、砂眼等缺陷; 4、耐腐蚀性能符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定; 5、产品及各零部件可经高温高压、低温等离子、环氧乙烷等主流方式消毒灭菌; 6、胆囊抓钳;采用三拆、快拆式分体结构,实现任意组配,便于清洗及维护;独特的结构设计,解决拆装过程中繁琐的对准、上抬等操作,实现盲拆盲装即可精准对位,方便快捷; |
| 5 |
显微钳 |
400×Φ1.6 |
2 |
1、除特殊设计外的产品表面粗糙度不大于0.8umm,光滑圆平整,无锋棱、砂眼等缺陷; 2、产品及各零部件可经高温高压、低温等离子、环氧乙烷等主流方式消毒灭菌; 3、耐腐蚀性能符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定; 4、采用医用不锈钢精密加工; 5、工作长度400mm,直径5Fr,钢性外管; 6、手柄有超压限制设计,防止用力过大损坏钳头; |
| 6 |
活检钳 |
400 |
2 |
1、除特殊设计外的产品表面粗糙度不大于0.8umm,光滑圆平整,无锋棱、砂眼等缺陷; 2、产品及各零部件可经高温高压、低温等离子、环氧乙烷等主流方式消毒灭菌; 3、耐腐蚀性能符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定; 4、采用医用不锈钢精密加工; 5、工作长度400mm,直径5Fr,钢性外管; 6、手柄有超压限制设计,防止用力过大损坏钳头; |
| 7 |
显微剪 |
400×Φ1.6 |
2 |
1、除特殊设计外的产品表面粗糙度不大于0.8umm,光滑圆平整,无锋棱、砂眼等缺陷; 2、产品及各零部件可经高温高压、低温等离子、环氧乙烷等主流方式消毒灭菌; 3、耐腐蚀性能符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定; 4、采用医用不锈钢精密加工; 5、工作长度400mm,直径5Fr,钢性外管; 6、手柄有超压限制设计,防止用力过大损坏剪头; |
| 8 |
咬骨钳 |
240×5×20°,弯头,双关节 |
2 |
1.总长240mm,头宽5mm,弯头20°,双关节。 2.与患者接触部分的金属材料采用40Cr13制造,该材料化学成分符合GB/T 3280-2015,应经热处理,其硬度为48-58HRC。 3.产品表面电镀处理,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤和划伤,其表面粗糙度不大于0.4umm。 4.产品应有良好的耐腐蚀性能:产品按《YY/T 0149 - 2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面不低于“b级”的要求。 5.产品采用高压蒸汽灭菌。 |
| 9 |
咬骨钳 |
240×3×20°,弯头,双关节 |
2 |
1.总长240mm,头宽3mm,弯头20°,双关节。 2.与患者接触部分的金属材料采用40Cr13制造,该材料化学成分符合GB/T 3280-2015,应经热处理,其硬度为48-58HRC。 3.产品表面电镀处理,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤和划伤,其表面粗糙度不大于0.4umm。 4.产品应有良好的耐腐蚀性能:产品按《YY/T 0149 - 2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面不低于“b级”的要求。 5.产品采用高压蒸汽灭菌。 |
| 10 |
骨科复位钳 |
260,髌骨 |
2 |
1.总长260mm,髌骨用,带自锁。 2.与患者接触部分的金属材料采用20Cr13制造,该材料化学成分符合GB/T 3280-2015,应经热处理,其硬度为40-48HRC。 3.产品表面电镀处理,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤和划伤,其表面粗糙度不大于0.4umm。 4.产品应有良好的耐腐蚀性能:产品按《YY/T 0149 - 2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面不低于“b级”的要求。 5.产品采用高压蒸汽灭菌。 |
| 11 |
钢丝穿引器 |
大号 |
1 |
1.总长度为303mm,闭合后头部内宽度48mm。 2.与患者接触部分的金属材料采用20Cr13制造,该材料化学成分符合GB/T 3280-2015,应经热处理,其硬度为40-48HRC。 3.产品表面电镀处理,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤和划伤,其表面粗糙度不大于0.4umm。 4.产品应有良好的耐腐蚀性能:产品按《YY/T 0149 - 2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面不低于“b级”的要求。 5.产品采用高压蒸汽灭菌。 |
| 12 |
钢丝穿引器 |
小号 |
1 |
1.总长度为258mm,闭合后头部内宽度39mm。 2.与患者接触部分的金属材料采用20Cr13制造,该材料化学成分符合GB/T 3280-2015,应经热处理,其硬度为40-48HRC。 3.产品表面电镀处理,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤和划伤,其表面粗糙度不大于0.4umm。 4.产品应有良好的耐腐蚀性能:产品按《YY/T 0149 - 2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面不低于“b级”的要求。 5.产品采用高压蒸汽灭菌。 |
| 13 |
钢丝剪 |
215×Ф2.5 |
2 |
1.总长215mm,剪切直径2.5mm以下钢丝。 2.与患者接触部分的金属材料采用40Cr13制造,该材料化学成分符合GB/T 3280-2015,应经热处理,其硬度为48-58HRC。 3.产品表面电镀处理,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤和划伤,其表面粗糙度不大于0.4umm。 4.产品应有良好的耐腐蚀性能:产品按《YY/T 0149 - 2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面不低于“b级”的要求。 5.产品采用高压蒸汽灭菌。 |
| 14 |
骨锤 |
200/140g |
1 |
1.总长200mm,锤头重140g,铝合金手柄。 2.与患者接触部分的金属材料采用20Cr13制造,该材料化学成分符合GB/T 3280-2015,应经热处理,其硬度为40-48HRC。 3.产品表面电镀处理,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤和划伤,其表面粗糙度不大于0.4umm。 4.产品应有良好的耐腐蚀性能:产品按《YY/T 0149 - 2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面不低于“b级”的要求。 5.产品采用高压蒸汽灭菌。 |
| 15 |
剥离器 |
Φ3.5、Φ5、Φ7、Φ9、大隐静脉 |
1 |
1.总长810mm,一副4支,双头,头部直3.5mm/5mm/7mm/9mm,钢丝绳连接。 2.与患者间接接触部分采用06Cr19Ni10医用不锈钢。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.8μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 16 |
取石钳 |
240×4.5,弯,叠鳃式,胆 |
1 |
1.总长240mm,头宽4.5mm,弯,叠鳃式。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 17 |
胆道探条 |
300×2 |
1 |
1.长度300mm,头宽2mm,杆部柔性。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 18 |
胆道探条 |
300×3 |
1 |
1.长度300mm,头宽3mm,杆部柔性。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 19 |
胆道探条 |
300×4 |
1 |
1.长度300mm,头宽4mm,杆部柔性。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 20 |
胆道探条 |
300×5 |
1 |
1.长度300mm,头宽5mm,杆部柔性。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 21 |
胆道探条 |
300×6 |
1 |
1.长度300mm,头宽6mm,杆部柔性。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 22 |
胆道探条 |
300×7 |
1 |
1.长度300mm,头宽7mm,杆部柔性。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 23 |
胆道探条 |
300×8 |
1 |
1.长度300mm,头宽8mm,杆部柔性。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 24 |
胆道探条 |
300×9 |
1 |
1.长度300mm,头宽9mm,杆部柔性。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 25 |
胆道探条 |
300×10 |
1 |
1.长度300mm,头宽10mm,杆部柔性。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 26 |
胆道探条 |
300×11 |
1 |
1.长度300mm,头宽11mm,杆部柔性。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 27 |
拉钩 |
205,22×25/28×35,方头 |
1 |
1.总长205mm。头1宽22mm,深25mm/头2宽28mm,深35mm,方头,双头同向。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》。 3.器械外表面亮光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 28 |
拉钩 |
210,22×30/28×40,方头 |
1 |
1.总长210mm。头1宽22mm,深30mm/头2宽28mm,深40mm,方头,双头同向。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》。 3.器械外表面亮光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 29 |
深部拉钩 |
200×24×84,S形 |
2 |
1.总长200mm,头宽24mm,深84mm,S形。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.4μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 30 |
精细剪 |
200×1.5,直,窄头,带齿 |
6 |
1.长度200mm,头宽1.5mm,直型,窄头,带齿。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢30Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为48-56HRC。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 31 |
导引针 |
204×Φ8,膀胱穿刺,造瘘 |
1 |
1.长度204mm,直径Φ8mm,膀胱穿刺。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢12Cr18Ni9、06Cr19Ni10制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 32 |
手术剪 |
160,弯尖 |
8 |
1.长度160mm,弯尖。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢30Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为48-56HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 33 |
手术剪 |
180,弯尖 |
8 |
1.长度180mm,弯尖。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢30Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为48-56HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 34 |
止血钳 |
160,弯, 全齿 |
10 |
1.总长160mm,弯型,弯头高度10mm,全齿,头宽2.5mm,头厚2mm。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 35 |
止血钳 |
180,弯, 全齿 |
10 |
1.总长180mm,弯型,弯头高度12mm,全齿,头宽2.8mm,头厚2.2mm。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 36 |
帕巾钳 |
160,尖头 |
20 |
1.总长160mm,尖头。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 37 |
组织钳 |
180,直 |
10 |
1.总长180mm,直型。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 38 |
编网筐 |
340×250×70 |
10 |
外形长宽高尺寸为340×250×70,编网结构, 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合GB_T 4226-2009。 3.外表面电镀处理,着色表面色泽应均匀,无明显色差。不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.4μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
| 39 |
单极抓钳 |
330×Φ5 |
1 |
1、工作长度330mm,器械直径5mm; 2、与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢20Cr13制造而成,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准要求,20Cr13应经热处理,热处理硬度为250HV0.2~600HV 0.2; 3、除特殊设计外的产品表面粗糙度不大于0.8umm,光滑圆平整,无锋棱、砂眼等缺陷; 4、耐腐蚀性能符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定; 5、产品及各零部件可经高温高压、低温等离子、环氧乙烷等主流方式消毒灭菌; 6、细齿无损伤抓钳;采用三拆、快拆式分体结构,实现任意组配,便于清洗及维护;独特的结构设计,解决拆装过程中繁琐的对准、上抬等操作,实现盲拆盲装即可精准对位,方便快捷; |
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冲吸器 |
330×Ф5 |
1 |
1、工作长度330mm,器械直径5mm; 2、与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢06Cr19Ni10制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准要求; 3、除特殊设计外的产品表面粗糙度不大于0.8umm,光滑圆平整,无锋棱、砂眼等缺陷; 4、耐腐蚀性能符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定; 5、产品及各零部件可经高温高压、低温等离子、环氧乙烷等主流方式消毒灭菌; 6、推拉式手柄;头端圆钝,可行钝性分离作用;阀门开合顺利,密封优良; |
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弯针持针器 |
330×Ф5 弯头 |
1 |
1、工作长度330mm,器械直径5mm; 2、与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢05Cr17Ni4Cu4Nb制造而成,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准要求; 3、除特殊设计外的产品表面粗糙度不大于0.8umm,光滑圆平整,无锋棱、砂眼等缺陷; 4、耐腐蚀性能符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定; 5、产品及各零部件可经高温高压、低温等离子、环氧乙烷等主流方式消毒灭菌; 6、钳头左弯、直型柄、手柄带锁;头部镶嵌硬质合金;手柄带锁可自动复位,经锁止后可不带锁; |
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胸腔镊 |
240×2,直,无损伤 |
2 |
1.总长240mm,直头,头宽2mm,头部1×2凹凸齿。 2.与患者间接接触部分的金属材料采用钛合金材料。 3.器械表面氧化处理,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.4μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
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胸腔镊 |
240×2.5,直,无损伤 |
2 |
1.总长240mm,头宽2.5mm,头部直型,头部1×2无损伤齿。 2.与患者间接接触部分的金属材料采用钛合金。 3.刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.4μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |
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持针钳 |
220,直, 细针, 镶片0.3 |
1 |
1.总长220mm,直头,细针,镶硬质合金片,网纹齿,齿距0.3。 2.与人体接触部位材料采用医用不锈钢20Cr13或GB/T4237标准中规定的材料制成,产品应经热处理,硬度40-48HRC。 3.产品表面刷光处理,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤和划伤,其表面粗糙度不大于0.8umm。 4.产品应有良好的耐腐蚀性能:产品按《YY/T 0149 - 2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面不低于“b级”的要求。。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 |