[院内采购]医用试剂遴选公告 （公告编号2025-YYHCLX-69）

包号

序号

项目名称

医保码

预算（单价/单位）

适应症

基本技术指标和功能需求

适用设备

包1

1

梅毒快速血浆反应素诊断试剂

Z177****230538

2元/人份

本试剂能快速简便地测定梅毒病人血清中的反应素，可用于梅毒诊断和监测梅毒病人疗效。供梅毒血清学检测试验用

1. 试剂成分：含有VDRL抗原（心磷脂、卵磷脂、胆固醇）和活性炭颗粒；

2. 试验方法及原理 手工凝集反应；

3. 标本要求：血清；

4. 标本用量：至少50ul；

5. 试剂储存条件及有效期：2-8℃保存，有效期至少12个月；

手工试剂无需设备

包5

1

质谱系统基质溶液试剂盒

CJ602****00001

2.06元/人份

用于病原微生物（包括细菌、真菌等）的准确快速鉴定；

1、包装规格至少具备：500人份/盒；

2、储存条件及有效期：本试剂于15-25℃储存，有效期至少12个月；**后于15-25℃储存，有效期至少7天。

EXS2600

包5

2

质谱系统微生物样本预处理试剂盒

CJ602****00001

7.2元/人份

用于病原微生物（包括细菌、真菌等）的准确快速鉴定；

1、包装规格至少具备：50测试/盒、100测试/盒；

2、储存条件及有效期：（1）本试剂于15-25℃储存，有效期至少12个月；（2）基质溶液**后，于15-25℃储存，有效期至少7天。

EXS2600

包5

3

质谱系统霉菌样本预处理试剂盒

CJ602****00001

18元/人份

用于霉菌的快速鉴定

1、包装规格至少具备：25测试/盒、50测试/盒；

2、储存条件及有效期：本产品于15-25℃储存，有效期至少12个月。

3、样本要求：（1）适用于SDA平板上新鲜培养的霉菌的检测。（2）2小时内完成鉴定。

EXS2600

包5

4

质谱系统血培养报阳样本预处理试剂盒

CJ602****10301

35元/人份

用于血液标本中病原微生物（细菌、真菌等）的快速鉴定

1、包装规格至少具备：25测试/盒、50测试/盒；

2、储存条件及有效期：（1）试剂盒2-8℃储存，有效期至少12个月。（2）试剂**后，于2-8℃储存，有效期至少30天。

3、样本要求：（1）本试剂适用于阳性血培养样本的检测。（2）2小时内完成鉴定。

EXS2600

包5

5

质谱系统样本预处理溶液

CJ602****09901

2.256元/人份

用于细菌、单细胞真菌的裂解及快速鉴定

1、包装规格至少具备：500测试/盒、2500测试/盒；

2、储存条件及有效期：（1）本试剂于4-25℃储存，有效期12个月。

（2）**后于4-25℃储存，可稳定至少90天。

3、样本要求：（1）本试剂适用于细菌、酵母等微生物培养物；（2）2小时内完成鉴定。

EXS2600

包5

6

微生物质谱鉴定仪用校准品

/

80元/人份

用于全自动微生物质谱检测系统微生物鉴定前仪器的校准

1、包装规格至少具备：80测试/盒；

2、储存条件及有效期：（1）本产品于-20±5℃保存，有效期至少12个月；（2）产品复溶后，于-20±5℃保存，可稳定至少1个月；于2-8℃保存，可稳定至少7天。

3、样本要求：（1）本试剂适用于细菌、酵母等微生物培养物；（2）2小时内完成鉴定。

EXS2600

包6

1

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒

CJ101****01011

10元/人份

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的肺炎支原体持异性IgM抗体。（MP-IgM****实验室检测可辅助诊断急性肺炎支原体感染。

1.方法学：磁微粒化学发光法

2.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月；

3.首次定标后，Cutoff值有效期不低于28天；
4.重复性:变异系数不大于15.0%。

A6200

包6

2

肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒

CJ101****00811

10元/人份

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的肺炎衣原体持异性IgM抗体。****实验室检测可辅助诊断急性肺炎衣原体感染。

1.方法学：磁微粒化学发光法

2.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月；

3.首次定标后，Cutoff值有效期不低于28天；
4.重复性:变异系数不大于15.0%。

A6200

包6

3

呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒

CJ101****04211

10元/人份

本产品用于定性检测人血清或血浆中的呼吸道合胞病毒IgM抗体。呼吸道合胞病毒是引起婴幼儿下呼吸道感染的重要病毒病原。

1.方法学：磁微粒化学发光法

2.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月；

3.首次定标后，Cutoff值有效期不低于28天；
4.重复性:变异系数不大于15.0%。

A6200

包6

4

肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒

CJ101****00911

10元/人份

本试剂盒用于定性检测人血清或血浆中的肺炎支原体IgG抗体(M.pneumoniae IgG )。
肺炎支原体（Mycoplasmapneunoniae.MP）是引起无症状性、轻度或少数严重上呼吸道和下呼吸道感染的常见人类病原体。

1.方法学：磁微粒化学发光法

2.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月；

3.首次定标后，Cutoff值有效期不低于28天；
4.重复性:变异系数不大于15.0%。
5.线性:在20~1000 AU/mL线性范围内,线性相关系数应r>0.9900。

A6200

包6

5

腺病毒IgM抗体检测试剂盒

CJ101****09011

10元/人份

用于定性检测人血清或血浆中的腺病毒IgM抗体。腺病毒感染可引起鼻咽炎、扁桃体炎、肺炎等上下呼吸道症状，流行性结膜炎.急性膀胱炎胃肠炎等。血清特异性lgM抗体阳性诊断具有重要参考意义。

1.方法学：磁微粒化学发光法

2.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月；

3.首次定标后，Cutoff值有效期不低于28天；
4.重复性:变异系数不大于15.0%。

A6200

包6

6

柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒

CJ101****05311

10元/人份

用于定性检测人血清或血浆中的柯萨奇病毒B组IgM抗体。柯萨奇病毒属于肠道病毒，感染多与呼吸道感染、心肌炎、脑膜炎、中枢神经系统感染、手足口病等疾病相关。

1.方法学：磁微粒化学发光法

2.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月；

3.首次定标后，Cutoff值有效期不低于28天；
4.重复性:变异系数不大于15.0%。

A6200

包6

7

乙型流感病毒IgM抗体检测试剂盒

CJ101****10211

10元/人份

用于定性检测人血清或血浆中的乙型流感病毒IgM抗体。****实验室检测可辅助诊断乙型流感病毒感染.血洁特异性lgM抗体阳性对病原学诊断具有重要参考意义。

1.方法学：磁微粒化学发光法

2.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月；

3.首次定标后，Cutoff值有效期不低于28天；
4.重复性:变异系数不大于15.0%。

A6200

包6

8

甲型流感病毒IgM抗体检测试剂盒

CJ101****04611

10元/人份

用于定性检测人血清或血浆中的甲型流感病毒IgM抗体。****实验室检测可辅助诊断甲型流感病毒，血清特异性lgM抗体阳性对病原学诊断具有重要参考意义。

1.方法学：磁微粒化学发光法

2.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月；

3.首次定标后，Cutoff值有效期不低于28天；
4.重复性:变异系数不大于15.0%。

A6200

包6

9

副流感病毒IgM抗体检测试剂盒

CJ101****03411

10元/人份

用于定性检测人血清或血浆中的副流感病毒IgM抗体。****实验室检测可辅助诊断人副流感病毒感染，其中血清特异性副流感病毒lgM抗体（PIVlaM）检测对病原学诊断具有重要参考意义。

1.方法学：磁微粒化学发光法

2.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月；

3.首次定标后，Cutoff值有效期不低于28天；
4.重复性:变异系数不大于15.0%。

A6200

包6

10

单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂盒

CJ101****06011

7.5元/人分

本产品用于定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒1型1gG抗体。感染主要是引起疱疹性口腔炎、疱疹性角膜炎、疱疹性脑炎等闪HSV-2主要通过性传播.可引起生殖器疱疹。

1.方法学：磁微粒化学发光法
2.最低检测限：不大于1.0AU/ml;
3. 线性范围：10~1000AU/ml；
4.准确性：回收率在85%~115%范围内；
5.重复性：变异系数CV不大于15.0%；

A6200

包6

11

单纯疱疹病毒1型IgM抗体检测试剂盒

CJ101****06111

6.9元/人份

本产品用于定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒1型lgM抗体。有症状的感染主要是引起疱疹性口腔炎、疱疹性角膜炎、疱疹性脑炎等。HSV-2主要通过性传播，可引起生殖器疱疹。

1.方法学：磁微粒化学发光法
2.最低检测限：不大于1.0AU/ml；
3.线性范围：6~240AU/ml；
4.准确性：回收率在85%~115%范围内；
5.重复性：变异系数CV不大于15.0%；

A6200

包6

12

单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂盒

CJ101****06211

7.5元/人份

本产品用于定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒2型lgG抗体。

1.方法学：磁微粒化学发光法
2.最低检测限：不大于1.0AU/ml;
3.线性范围：8 ~1000AU/ml；
4.准确性：回收率在85%~115%范围内；
5.重复性：变异系数CV不大于15.0%；

A6200

包6

13

单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒

CJ101****06311

6.9元/人份

本产品用于定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒2型lgM抗体。

1.方法学：磁微粒化学发光法
2.最低检测限：不大于1.0AU/ml；
3. 线性范围：6~240AU/ml;
4.准确性：回收率在85%~115%范围内;
5.重复性：变异系数CV不大于15.0%；

A6200

包6

14

风疹病毒IgG抗体检测试剂盒

CJ101****02911

7.5元/人份

本产品用于定量检测人血清或血浆中的风疹病毒IgG抗体的含量。

1. 方法学：磁微粒化学发光法
2.最低检测限：不大于1.0IU/ml；
3.线性范围：5~400 IU/ml；
4.准确性：与WHO参考物质的偏差在±15%范围内；

5.重复性：变异系数CV不大于15.0%；

A6200

包6

15

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒

CJ101****03011

6.9元/人份

本产品用于定性检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体。

1.方法学：磁微粒化学发光法
2. 最低检测限：不大于1.0AU/ml;
3.线性范围：5~500AU/ml;
4.准确性：回收率在85%~115%范围内；
5.重复性：变异系数CV不大于15.0%；

A6200

包6

16

弓形虫IgG抗体检测试剂盒

CJ101****00111

7.5元/人份

本产品用于定量检测人血清或血浆中的弓形虫IgG抗体的含量。

1.方法学：磁微粒化学发光法
2.最低检测限：不大于0.1 IU/ml；
3.线性范围：0.8~120IU/ml；
4.准确性：与WHO参考物质的偏差在±15%范围内;
5.重复性：变异系数CV不大于15.0%;

A6200

包6

17

弓形虫IgM抗体检测试剂盒

CJ101****00211

6.9元/人份

本产品用于定性检测人血清或血浆中的弓形虫lgM抗体。

1.方法学：磁微粒化学发光法
2.最低检测限：不大于1.0AU/ml；
3. 线性范围：6~240AU/ml;
4. 准确性：回收率在85%~115%范围内；
5. 重复性：变异系数CV不大于15.0%；

A6200

包6

18

巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒

CJ101****04711

7.5元/人份

本产品用于定性检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgG抗体。巨细胞病毒是婴儿宫内、产道和母乳感染，以及因免疫抑制剂、器官和骨髓移植、艾滋病等所致免疫低下患者罹患严重感染的重要病原。

1.方法学：磁微粒化学发光法
2.最低检测限:不大于1.0AU/mL;
3.线性:在10~1000AU/mL范围内，线性相关系数r>0.9900;
4.准确度:回收率在85%~115%范围内;
5.重复性:变异系数不大于15.0%;

A6200

包6

19

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒

CJ101****04811

6.9元/人份

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgM抗体。巨细胞病毒是婴儿宫内、产道和母乳感染，以及因免疫抑制剂、器官和骨髓移植、艾滋病等所致免疫低下患者罹患严重感染的重要病原。

1.方法学：磁微粒化学发光法
2.最低检测限：不大于1.0AU/ml；
3.线性范围：5~1000AU/ml；
4.准确性：回收率在85%~115%范围内；
5.重复性：变异系数CV不大于15.0%；

A6200

包6

20

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒

CJ101****04411

8元/人份

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体.HAV感染后早期产生IgM型抗体，在临床症状刚出现时，IgM即开始升高，HAV IgM的出现与临床症状及生化指标异常的时间相一致，是感染早期较好的检测指标。

1.方法学：磁微粒化学发光法

2.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月；

3.首次定标后，Cutoff值有效期不低于28天；
4.重复性:变异系数不大于15.0%。

A6200

包6

21

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒

CJ101****07811

5.6元/人份

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgG抗体，HEV-lgG由阴转阳，或滴度4倍以上升高是戊型病毒性肝炎的血清学检测诊断标准。

1. 方法学：磁微粒化学发光法
2.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月；

3.首次定标后，Cutoff值有效期不低于28天；
4.精密性:变异系数不高于15.0%;

A6200

包6

22

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒

CJ101****07911

5.6元/人份

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgM抗体.HEVIgM的出现与临床症状及生化指标异常的时间相一致，是感染早期较好的检测指标.

1. 方法学：磁微粒化学发光法
2.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月；

3.首次定标后，Cutoff值有效期不低于28天;
4.精密性:变异系数不高于15.0%;

A6200

包7

1

抗线粒体M2 型抗体IgG 测定试剂盒

CJ101****13011

15元/人份

适应症：常见于原发性胆汁性胆管炎（PBC）、自身免疫性肝炎等自身免疫性肝病。

1.方法学：化学发光法

2.检出限：≤2.5 RU/mL
3.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月

4.线性区间：5～800 RU/mL，相关系数（r）≥0.990
5.准确度：回收率在85%～115%范围内。

ZETA C21

包7

2

抗环瓜氨酸肽抗体lgG测定试剂盒

CJ101****06811

25元/人份

适应症：常见于类风湿关节炎(RA) 等自身免疫性疾病。

1.方法学：化学发光法
2.检出限：≤0.5 RU/mL
3.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月
4.线性区间： l～200 RU/ml, 相关系数(r) ≥0.990。
5.准确度：回收率在85%~115％范围内。

ZETA C21

包7

3

抗着丝点蛋白B 抗体IgG 测定试剂盒

CJ101****15011

15元/人份

适应症：常见于系统性硬化症（SSc）等自身免疫性疾病。

1. 方法学：化学发光法
2.检出限：≤3 RU/mL
3.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月
4.线性区间：2～800 RU/mL，相关系数（r）≥0.990。
5.准确度：回收率在85%～115%范围内。

ZETA C21

包7

4

抗双链DNA 抗体IgG 测定试剂盒

CJ101****12011

15元/人份

适应症：常见于系统性红斑狼疮（SLE）等自身免疫性疾病。

1. 方法学：化学发光法
2.检出限：≤2 RU/mL
3.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月

4.线性区间：2～800IU/mL，相关系数（r）≥0.990。
5.准确度：回收率在85%～115%范围内。

ZETA C21

包7

5

抗肾小球基底膜抗体IgG 测定试剂盒

CJ101****11711

20元/人份

适应症：常见于急进型肾小球肾炎、肺出血-肾炎综合征等肾小球肾炎。

1.方法学：化学发光法

2.检出限：≤2 RU/mL
3.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月

4.线性区间：2～500 RU/mL，相关系数（r）≥0.990。
5.准确度：回收率在85%～115%范围内。

ZETA C21

包7

6

抗Jo-1抗体IgG 测定试剂盒

CJ101****01511

15元/人份

适应症：常见于多发性肌炎、皮肌炎等特发性炎性肌病。

1.方法学：化学发光法

2.检出限：≤2 RU/mL
3.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月

4.线性区间：2～600 RU/mL，相关系数（r）≥0.990。
5.准确度：回收率在85%～115%范围内。

ZETA C21

包7

7

抗髓过氧化物酶抗体IgG 测定试剂盒

CJ101****12511

22元/人份

适应症：常见于显微镜下多动脉炎、结节性多动脉炎、过敏性肉芽肿性血管炎等疾病。

1.方法学：化学发光法

2.检出限：≤2 RU/mL
3.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月

4.线性区间：2～700 RU/mL，相关系数（r）≥0.990。
5.准确度：回收率在85%～115%范围内。

ZETA C21

包7

8

抗nRNP/Sm 抗体IgG 测定试剂盒

CJ101****03211

15元/人份

适应症：常见于混合性结缔组织病、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。

1. 方法学：化学发光法
2.检出限：≤2 RU/mL
3.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月

4.线性区间：2～600 RU/mL，相关系数（r）≥0.990。
5.准确度：回收率在85%～115%范围内。

ZETA C21

包7

9

抗增殖细胞核抗原抗体IgG 检测试剂盒

CJ101****14911

15元/人份

适应症：常见于系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。

1. 方法学：化学发光法
2.检出限：≤2 RU/mL
3.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月

4.阴性参考品符合率：使用企业阴性参考品进行检测，阴性参考品符合率应为100%。
5.阳性参考品符合率：使用企业阳性参考品进行检测，阳性参考品符合率应为100%。

ZETA C21

包7

10

抗磷脂酶A2 受体抗体l gG 测定试剂盒

CJ101****08611

122元/人份

适应症：常见于原发性膜性肾病中。

1. 方法学：化学发光法
2.检出限：≤2 RU/mL
3.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月

4.线性区间：3～1500RU/mL，相关系数（r）≥0.990
5.准确度：回收率在85%～115%范围内。

ZETA C21

包7

11

抗PM-Scl 抗体IgG 测定试剂盒

CJ101****01911

15元/人份

适应症：常见于多肌炎、皮肌炎及肌炎合并硬化症重叠综合征等疾病。

1. 方法学：化学发光法
2.检出限：≤2 RU/mL
3.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月

4. 线性区间：3～400 RU/mL，相关系数（r）≥0.990
5.准确度：回收率在85%～115%范围内。

ZETA C21

包7

12

抗蛋白酶3 抗体IgG 测定试剂盒

CJ101****04811

25元/人份

适应症：常见于韦格纳氏肉芽肿病等抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎或原发性血管炎。

1. 方法学：化学发光法
2.检出限：≤2 RU/mL
3.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月

4.线性区间：5～400RU/mL，相关系数（r）≥0.990。
5.准确度：回收率在85%～115%范围内。

ZETA C21

包7

13

抗Ro-52抗体IgG 测定试剂盒

CJ101****02111

15元/人份

适应症：常见于干燥综合征等自身免疫性疾病。

1. 方法学：化学发光法
2.检出限：≤2 RU/mL
3.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月

4.阴性符合率：使用企业阴性参考品进行检测，阴性参考品符合率应为100%。
5.阳性符合率：使用企业阳性参考品进行检测，阳性参考品符合率应为100%。

ZETA C21

包7

14

抗Scl-70抗体IgG 测定试剂盒

CJ101****02311

15元/人份

适应症：常见于系统性硬化病等自身免疫性疾病。

1. 方法学：化学发光法
2.检出限：≤2 RU/mL

3.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月

4.线性区间：2～600 RU/mL，相关系数（r）≥0.990
5.准确度：回收率在85%～115%范围内。

ZETA C21

包7

15

抗Sm 抗体IgG 测定试剂盒

CJ101****02611

15元/人份

适应症：常见于系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。

1.方法学：化学发光法

2.检出限：≤2 RU/mL
3.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月

4.线性区间：2～600 RU/mL，相关系数（r）≥0.990
5.准确度：回收率在85%～115%范围内。

ZETA C21

包7

16

抗SSA抗体IgG 测定试剂盒

CJ101****02911

15元/人份

适应症：主要用于干燥综合征、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病的辅助诊断。

1. 方法学：化学发光法
2.检出限：≤2 RU/mL
3.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月

4.线性区间：2～400 RU/mL，相关系数（r）≥0.990
5.准确度：回收率在85%～115%范围内。

ZETA C21

包7

17

抗SSB抗体IgG 测定试剂盒

CJ101****03011

15元/人份

适应症：主要用于干燥综合征、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病的辅助诊断。

1.方法学：化学发光

2.检出限：≤2 RU/mL
3.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月

4.线性区间：2～600 RU/mL，相关系数（r）≥0.990
5.准确度：回收率在85%～115%范围内。

ZETA C21

包7

18

抗核糖体P 蛋白抗体IgG 测定试剂盒

CJ101****06311

15元/人份

适应症：常见于系统性红斑狼疮（SLE）等自身免疫性疾病。

1.方法学：化学发光法

2.检出限：≤2 RU/mL
3.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月

4.线性区间：3～800 RU/mL，相关系数（r）≥0.990
5.准确度：回收率在85%～115%范围内。

ZETA C21

包7

19

抗核小体抗体IgG 测定试剂盒

CJ101****06511

18元/人份

适应症：常见于系统性红斑狼疮（SLE）、狼疮性肾炎等自身免疫性疾病。

1. 方法学：化学发光法
2.检出限≤1.5 RU/mL
3.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月

5. 线性区间：2～800 RU/mL，相关系数（r）≥0.990
5.准确度：回收率在85%~115%范围内。

ZETA C21

包7

20

抗组蛋白抗体IgG 测定试剂盒

CJ101****16111

18元/人份

适应症：常见于系统性红斑狼疮、药物诱导性狼疮等结缔组织病。

1. 方法学：化学发光法
2.检出限≤2 RU/mL
3.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月

4.线性区间：5～400 RU/mL，相关系数（r）≥0.990
5.准确度：回收率在85%～115%范围内。

ZETA C21

包7

21

抗肝肾微粒体1 型抗体IgG 测定试剂盒

CJ101****01611

14元/人份

适应症：常见于自身免疫性肝炎（AIH）。

1.方法学：化学发光法
2.检出限：≤2 RU/mL

3.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月

4.线性区间：2～400 RU/mL，相关系数（r）≥0.990
5.准确度：回收率在85%～115%范围内

ZETA C21

包7

22

抗Sp100 抗体IgG 检测试剂盒

CJ101****02711

26元/人份

适应症：常见于原发性胆汁性胆管炎（PBC）。

1.方法学：化学发光法
2.检出限：≤2 RU/mL

3.试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月

4.阴性参考品符合率：使用企业阴性参考品进行检测，阴性参考品符合率应为100%。
5.阳性参考品符合率：使用企业阳性参考品进行检测，阳性参考品符合率应为100%。

ZETA C21

包8

1

抗谷氨酸脱羧酶抗体

CJ101****05301

24元/人份

适用于体外定量检测人血清中抗谷氨酸脱羧酶（GAD）抗体的含量；1型糖尿病诊断：是诊断1型糖尿病的重要免疫学指标，尤其对于成人隐匿性自身免疫性糖尿病的早期诊断具有重要意义。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，磁微粒化学发光法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在2.5-2000IU/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

2

抗胰岛细胞抗体

CJ101****14801

12.4元/人份

适用于体外定量检测人血清中抗胰岛细胞抗体（ICA）的含量；糖尿病诊断与分型
1型糖尿病诊断：ICA主要见于1型糖尿病患者，起病初期（多为青少年）阳性率可达85%，成人为70%-80%，是诊断1型糖尿病的重要依据之一。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，磁微粒化学发光法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在2-400IU/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

3

抗胰岛素抗体

CJ101****14601

12.4元/人份

适用于体外定量检测人血清中抗胰岛素抗体（IAA）的含量；1型糖尿病诊断与筛查：IAA是1型糖尿病的重要标志抗体。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，磁微粒化学发光法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在2-400IU/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

4

类风湿因子IgA

CJ101****16601

9.2元/人份

适用于体外定量检测人血清中类风湿因子IgA(RF IgA)的含量；类风湿关节炎诊断与病情评估
诊断辅助：是类风湿关节炎诊断的重要参考指标之一。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，磁微粒化学发光法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在2-500U/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

5

类风湿因子IgG

CJ101****16701

9.2元/人份

适用于体外定量检测人血清中类风湿因子IgG(RF IgG)的含量；类风湿关节炎诊断
辅助诊断：在类风湿关节炎患者中，RF IgG阳性率较高，是诊断类风湿关节炎的重要血清学指标之一。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，磁微粒化学发光法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在2-500U/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

6

类风湿因子IgM

CJ101****16801

9.2元/人份

适用于体外定量检测人血清中类风湿因子IgM(RF IgM)的含量；类风湿关节炎：是诊断类风湿关节炎的重要指标之一。约70%-80%的类风湿关节炎患者血清中可检测到RF IgM。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，磁微粒化学发光法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在2-500IU/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

7

抗心磷脂IgA抗体

CJ101****13801

12.4元/人份

适用于体外定量检测人血清中抗心磷脂IgA抗体(aCL IgA)的含量；抗磷脂综合征：是诊断抗磷脂综合征的重要参考指标之一。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，磁微粒化学发光法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在2-500APL/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

8

抗心磷脂IgG抗体

CJ101****13901

12.4元/人份

适用于体外定量检测人血清中抗心磷脂IgG抗体(aCL IgG)的含量；抗磷脂综合征：是诊断抗****实验室指标之一。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，磁微粒化学发光法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在2-500GPL/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

9

抗心磷脂IgM抗体

CJ101****14001

12.4元/人份

适用于体外定量检测人血清中抗心磷脂IgM抗体(aCL IgM)的含量；抗磷脂综合征：是诊断抗****实验室指标之一。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，磁微粒化学发光法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在2-500MPL/ml区间内，相关系数(r)不低于0.9900

Kaeser8800

包8

10

抗β2糖蛋白1 IgA抗体

CJ101****03801

18元/人份

适用于体外定量检测人血清中抗β2糖蛋白1 IgA抗体(β2GP1 IgA)的含量；抗磷脂综合征（APS），当其他抗体亚型（如IgG、IgM）阴性，而临床高度怀疑APS时，检测β2GP1 IgA抗体有助于补充诊断，为APS的诊断提供更多信息。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，磁微粒化学发光法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在2-500U/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

11

抗β2糖蛋白1 IgG抗体

CJ101****03901

18元/人份

适用于体外定量检测人血清中抗β2糖蛋白1 IgG抗体(β2GP1 IgG)的含量；抗磷脂综合征：是诊断抗磷脂综合征的重要指标之一。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，磁微粒化学发光法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在2-500U/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

12

抗β2糖蛋白1 IgM抗体

CJ101****04001

18元/人份

适用于体外定量检测人血清中抗β2糖蛋白1 IgM抗体(β2GP1 IgM)的含量；抗磷脂综合征：是诊断抗磷脂综合征的重要指标之一。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，磁微粒化学发光法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在2-500U/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

13

抗胃壁细胞IgG抗体

CJ101****12901

8元/人份

适用于体外定量检测人血清中抗胃壁细胞IgG抗体（PCA IgG）的含量；自身免疫性胃炎：是自身免疫性胃炎的重要标志物，约80%-90%的自身免疫性胃炎患者PCA IgG阳性，可辅助医生判断患者是否患有自身免疫性胃炎。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，磁微粒化学发光法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在0.5-400U/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

14

抗内因子（IF）抗体

CJ101****10001

10.2元/人份

适用于体外定量检测人血清中抗内因子（IF）抗体的含量；诊断恶性贫血：抗内因子抗体是诊断恶性贫血的特异性分子标志，其浓度相对增高可见于恶性贫血，且贫血程度与抗内因子抗体浓度相关。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，磁微粒化学发光法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在2-400U/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

15

过敏原特异性IgE抗体(sIgE)

CJ101****06009

10元/人份

适用于体外定量检测人血清中过敏原特异性IgE抗体(sIgE)D1屋尘螨的含量；过敏性鼻炎：可帮助确定患者是否对花粉、尘螨、动物皮屑等吸入性过敏原过敏，为诊断和后续治疗提供依据。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，化学发光免疫分析法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在0.1-100IU/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

16

过敏原特异性IgE抗体(sIgE)

CJ101****06009

10元/人份

适用于体外定量检测人血清中过敏原特异性IgE抗体(sIgE)D2粉尘螨的含量；过敏性鼻炎：可帮助确定患者是否对花粉、尘螨、动物皮屑等吸入性过敏原过敏，为诊断和后续治疗提供依据。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，化学发光免疫分析法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在0.1-100IU/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

17

过敏原特异性IgE抗体(sIgE)

CJ101****06009

10元/人份

适用于体外定量检测人血清中过敏原特异性IgE抗体(sIgE)E1猫上皮的含量；过敏性鼻炎：可帮助确定患者是否对花粉、尘螨、动物皮屑等吸入性过敏原过敏，为诊断和后续治疗提供依据。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，化学发光免疫分析法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在0.1-100IU/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

18

过敏原特异性IgE抗体(sIgE)

CJ101****06009

10元/人份

适用于体外定量检测人血清中过敏原特异性IgE抗体(sIgE)E5狗上皮的含量；过敏性鼻炎：可帮助确定患者是否对花粉、尘螨、动物皮屑等吸入性过敏原过敏，为诊断和后续治疗提供依据。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，化学发光免疫分析法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在0.1-100IU/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

19

过敏原特异性IgE抗体(sIgE)

CJ101****06009

10元/人份

适用于体外定量检测人血清中过敏原特异性IgE抗体(sIgE)F10芝麻的含量；过敏性鼻炎：可帮助确定患者是否对花粉、尘螨、动物皮屑等吸入性过敏原过敏，为诊断和后续治疗提供依据。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，化学发光免疫分析法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在0.1-100IU/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

20

过敏原特异性IgE抗体(sIgE)

CJ101****06009

10元/人份

适用于体外定量检测人血清中过敏原特异性IgE抗体(sIgE)F13花生的含量；过敏性鼻炎：可帮助确定患者是否对花粉、尘螨、动物皮屑等吸入性过敏原过敏，为诊断和后续治疗提供依据。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，化学发光免疫分析法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在0.1-100IU/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

21

过敏原特异性IgE抗体(sIgE)

CJ101****06009

10元/人份

适用于体外定量检测人血清中过敏原特异性IgE抗体(sIgE)F14大豆的含量；过敏性鼻炎：可帮助确定患者是否对花粉、尘螨、动物皮屑等吸入性过敏原过敏，为诊断和后续治疗提供依据。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，化学发光免疫分析法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在0.1-100IU/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

22

过敏原特异性IgE抗体(sIgE)

CJ101****06009

10元/人份

适用于体外定量检测人血清中过敏原特异性IgE抗体(sIgE)F2牛奶的含量；过敏性鼻炎：可帮助确定患者是否对花粉、尘螨、动物皮屑等吸入性过敏原过敏，为诊断和后续治疗提供依据。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，化学发光免疫分析法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在0.1-100IU/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

23

过敏原特异性IgE抗体(sIgE)

CJ101****06009

10元/人份

适用于体外定量检测人血清中过敏原特异性IgE抗体(sIgE)F23蟹的含量；过敏性鼻炎：可帮助确定患者是否对花粉、尘螨、动物皮屑等吸入性过敏原过敏，为诊断和后续治疗提供依据。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，化学发光免疫分析法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在0.1-100IU/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

24

过敏原特异性IgE抗体(sIgE)

CJ101****06009

10元/人份

适用于体外定量检测人血清中过敏原特异性IgE抗体(sIgE)F24虾的含量；过敏性鼻炎：可帮助确定患者是否对花粉、尘螨、动物皮屑等吸入性过敏原过敏，为诊断和后续治疗提供依据。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，化学发光免疫分析法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在0.1-100IU/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

25

过敏原特异性IgE抗体(sIgE)

CJ101****06009

10元/人份

适用于体外定量检测人血清中过敏原特异性IgE抗体(sIgE)F245鸡蛋的含量；过敏性鼻炎：可帮助确定患者是否对花粉、尘螨、动物皮屑等吸入性过敏原过敏，为诊断和后续治疗提供依据。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，化学发光免疫分析法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在0.1-100IU/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

26

过敏原特异性IgE抗体(sIgE)

CJ101****06009

10元/人份

适用于体外定量检测人血清中过敏原特异性IgE抗体(sIgE)F27牛肉的含量；过敏性鼻炎：可帮助确定患者是否对花粉、尘螨、动物皮屑等吸入性过敏原过敏，为诊断和后续治疗提供依据。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，化学发光免疫分析法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在0.1-100IU/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

27

过敏原特异性IgE抗体(sIgE)

CJ101****06009

10元/人份

适用于体外定量检测人血清中过敏原特异性IgE抗体(sIgE)F3鳕鱼的含量；过敏性鼻炎：可帮助确定患者是否对花粉、尘螨、动物皮屑等吸入性过敏原过敏，为诊断和后续治疗提供依据。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，化学发光免疫分析法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在0.1-100IU/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

28

过敏原特异性IgE抗体(sIgE)

CJ101****06009

10元/人份

适用于体外定量检测人血清中过敏原特异性IgE抗体(sIgE)F4小麦的含量；过敏性鼻炎：可帮助确定患者是否对花粉、尘螨、动物皮屑等吸入性过敏原过敏，为诊断和后续治疗提供依据。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，化学发光免疫分析法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在0.1-100IU/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

29

过敏原特异性IgE抗体(sIgE)

CJ101****06009

10元/人份

适用于体外定量检测人血清中过敏原特异性IgE抗体(sIgE)F88羊肉的含量；过敏性鼻炎：可帮助确定患者是否对花粉、尘螨、动物皮屑等吸入性过敏原过敏，为诊断和后续治疗提供依据。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，化学发光免疫分析法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在0.1-100IU/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

30

过敏原特异性IgE抗体(sIgE)

CJ101****06009

10元/人份

适用于体外定量检测人血清中过敏原特异性IgE抗体(sIgE)H1屋尘的含量；过敏性鼻炎：可帮助确定患者是否对花粉、尘螨、动物皮屑等吸入性过敏原过敏，为诊断和后续治疗提供依据。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，化学发光免疫分析法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在0.1-100IU/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

31

过敏原特异性IgE抗体(sIgE)

CJ101****06009

10元/人份

适用于体外定量检测人血清中过敏原特异性IgE抗体(sIgE)I6蟑螂的含量；过敏性鼻炎：可帮助确定患者是否对花粉、尘螨、动物皮屑等吸入性过敏原过敏，为诊断和后续治疗提供依据。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，化学发光免疫分析法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在0.1-100IU/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

32

过敏原特异性IgE抗体(sIgE)

CJ101****06009

10元/人份

适用于体外定量检测人血清中过敏原特异性IgE抗体(sIgE)M3烟曲霉的含量；过敏性鼻炎：可帮助确定患者是否对花粉、尘螨、动物皮屑等吸入性过敏原过敏，为诊断和后续治疗提供依据。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，化学发光免疫分析法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在0.1-100IU/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

33

过敏原特异性IgE抗体(sIgE)

CJ101****06009

10元/人份

适用于体外定量检测人血清中过敏原特异性IgE抗体(sIgE)M6交链孢霉的含量；过敏性鼻炎：可帮助确定患者是否对花粉、尘螨、动物皮屑等吸入性过敏原过敏，为诊断和后续治疗提供依据。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，化学发光免疫分析法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在0.1-100IU/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

34

过敏原特异性IgE抗体(sIgE)

CJ101****06009

10元/人份

适用于体外定量检测人血清中过敏原特异性IgE抗体(sIgE)T12柳树的含量；过敏性鼻炎：可帮助确定患者是否对花粉、尘螨、动物皮屑等吸入性过敏原过敏，为诊断和后续治疗提供依据。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，化学发光免疫分析法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在0.1-100IU/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

35

过敏原特异性IgE抗体(sIgE)

CJ101****06009

10元/人份

适用于体外定量检测人血清中过敏原特异性IgE抗体(sIgE)W1普通豚草的含量；过敏性鼻炎：可帮助确定患者是否对花粉、尘螨、动物皮屑等吸入性过敏原过敏，为诊断和后续治疗提供依据。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，化学发光免疫分析法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在0.1-100IU/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

36

过敏原特异性IgE抗体(sIgE)

CJ101****06009

10元/人份

适用于体外定量检测人血清中过敏原特异性IgE抗体(sIgE)W6艾蒿的含量；过敏性鼻炎：可帮助确定患者是否对花粉、尘螨、动物皮屑等吸入性过敏原过敏，为诊断和后续治疗提供依据。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，化学发光免疫分析法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在0.1-100IU/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包8

37

总IgE抗体(TIgE)

CJ101****44601

16元/人份

适用于体外定量检测人血清中总IgE抗体(TIgE)的含量；呼吸道过敏疾病：如过敏性鼻炎、过敏性哮喘等。当患者出现鼻痒、鼻塞、打喷嚏、喘息、咳嗽等症状时，总IgE抗体检测可作为辅助诊断依据。

①检测方法：采用吖啶酯标记物，化学发光免疫分析法
②未**试剂盒，2-8℃避光保存，有效期≥18个月
③线性：检测线性在0.1-2500IU/ml区间内，其相关系数(r)应不低于0.9900

Kaeser8800

包9

1

解脲脲原体和人形支原体培养鉴定药敏试剂盒

CJ504****11809

30元/人份

本产品适用于临床解脲脲原体和人型支原体的培养、鉴定、半定量计数和药物敏感性试验。

1.用途：适用于临床解脲脲原体和人型支原体的培养、鉴定、半定量计数和药物敏感性试验。

2.抗生素种类：包括四环素类、大环内酯类、喹诺酮类。

3.抗生素总数：≥12种。

4.储存温度：2-8℃度。

5.效期：≥12月。

6.适用标本：宫颈分泌物、尿液、尿道分泌物、前列腺液、精液。

7.报告时长：24-48小时。

手工试剂