[院内采购]医用耗材遴选公告（公告编号2025-YYHCLX-77）

包号

名称

医保码（15位）

预算（单价/单位）

适应症

基本技术指标和功能需求

备注

1

二尖瓣成形环

C050********001

18000元/套

二尖瓣脱垂，二尖瓣瓣叶的脱垂或松弛导致二尖瓣关闭不全；二尖瓣狭窄；二尖瓣退行性病变

1、该产品由二尖瓣成形环和持环器组成。

2、二尖瓣成形环由金属芯、硅胶层、涤纶布管、PTEE线、缝合标记线制成。缝合缘缝合阻力应小于10N；环体应能承受最少 30N 的轴向拉力；缝合缘应至少能承受 35N的拉力。成形环长轴外径：30-46mm;短轴外径：22.6-35.4mm。

3、持环器为聚碳酸醋注塑而成的一体结构，内含不锈钢显影块，持环器通过缝合线固定于二尖瓣成形环上，成形环从持环器上的解脱分离阻力应小于5N

4、产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

拟遴选1个国产和1个进口品牌

2

三尖瓣成形环

C050********002

18000元/套

三尖瓣狭窄；三尖瓣膜退行性病变；三尖瓣瓣叶脱垂导致三尖瓣关闭不全

1、该产品由三尖瓣成形环和持环器组成。

2、三尖瓣成形环由金属芯、硅胶层、涤纶布管、PTFE线、缝合标记线制成。环体应能承受最少 83N的轴向拉力，缝合缘应至少能承受33N拉力，阻针力小于10N。成形环长轴外径：33-43mm;短轴外径：23.3-33.3mm。

3、持环器为聚碳酸酯注塑而成的一体结构，内含不锈钢显影块，持环器通过缝合线固定于三尖瓣成形环上,成形环从持环器上的解脱分离阻力应小于5N。

4、产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，有效期3年。

拟遴选2个国产品牌

3

集成式膜式氧合器

C090********000

6000元/套

适用于体外循环手术支持，用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液

产品由热交换器、硬壳静脉贮血器和过滤器组成，满足高效气体交换，能够减少血小板激活和补体反应，避免血浆渗漏，减少血栓生成危险；支持床旁快速预充和排气；多规格覆盖，抗感染设计；便携性和急救支持，快速响应，适用于心源性休克或ARDS的紧急氧合支持。

拟遴选2个品牌

4

人工心肺机膜式氧合器

C090********000

5000元/套

本产品用于临床心脏直视手术中的体外循环，对血液进行气体交换。

膜的材料聚甲基戊烯或聚丙烯中空纤维。满足高效气体交换，表面涂层能够减少血小板黏附，高效的氧合和二氧化碳的清除；集成热交换器，精确控制血温度，自动气泡捕捉和报警；模块化设计，可以快速更换氧合器或热交换器模块，无菌接口，较少污染风险；高效、安全、易用，在有限时间内完全替代肺功能。

拟遴选2个国产品牌

5

机械心脏瓣膜

C050********001

C050********002

14000元/个

该产品用于心脏瓣膜病患者更换病变损坏的主动脉瓣或二尖瓣，使患者心脏恢复正常的血液循环功能。手术名称：瓣膜置换术。

1.瓣膜有效开口面积更大，血流动力学性能优于同类型产品。2.该产品总体高度低于同类产品，可有效防止云翳及瓣叶开启卡滞，安全性更高。3.瓣叶枢轴顶部及根部的圆弧设计减少瓣叶启闭能耗，同时获得有效的血流冲刷，降低了血栓形成和附着的可能性，抗凝强度低。4.瓣叶更轻薄，植入后静音效果好，能耗更低。5.瓣环为纯热解碳材料，无基体。6.产品采用全稳态涂层工艺，热解碳材料的化学稳定性、生物相容性、抗疲劳性、耐磨损性能更佳。

拟遴选3个品牌

6

生物瓣膜

C050********001

（主动脉瓣膜）

60000元/个

该产品用于心脏瓣膜病患者更换病变损坏的主动脉瓣，使患者心脏恢复正常的血液循环功能。手术名称：主动脉瓣置换术。

该产品为一体式瓣叶设计。

主动脉缝合环需做成扇形，以符合天然的主动脉根部形态。缝合环的顺应性能够促进生物瓣膜和通常不规则的钙化瓣膜组织床之间的接合。

耐久性优好。特有的支架下瓣叶安装方法能够最大程度的减少连接应力点。环上瓣设计，紧密的缝合环设计，血流动力学表现优异。低瓣架结构和光滑的瓣脚便于瓣膜从小切口或小主动脉根部植入，并减少阻挡冠脉开口的风险。

拟遴选3个品牌

C050********002

（二尖瓣）

该产品用于心脏瓣膜病患者更换病变损坏的二尖瓣，使患者心脏恢复正常的血液循环功能。手术名称：二尖瓣置换术。

该产品为一体式瓣叶设计。

耐久性优好。特有的支架下瓣叶安装方法能够最大程度的减少连接应力点。 专为二尖瓣位设计，采用人体工程学设计，能够经受不低于140mmHg的人体二尖瓣闭合压力。完全环上瓣，极低剖面，瓣架需采用非对称性设计，与自然二尖瓣的解剖结构相符，达到最佳的瓣环契合。低瓣架高度和非对称设计使后支柱远离左室后壁，减少左心室流出道阻塞和左心室后壁破裂缝线。植入系统应可避免术中人工瓣叶被缝线缠绕的问题。血流动力学表现优异，瓣膜有效开口大，不会产生涡流。化学灭菌，一次性使用。

7

免缝合生物心脏瓣膜

C050********001

145000元/个

该产品适用于诊断为主动脉瓣狭窄或主动脉瓣关闭不全的成年患者。

结构及组成：由牛心包制成瓣叶、密封圈及自膨式支架组成。支架材料为涂Carbofilm涂层的镍钛合金，其流入环和流出环间有两种支柱来连接；一种为直联合支柱组成，用于支撑瓣膜；一种为向外突出的主动脉窦支撑支柱，用于将瓣膜锚固在主动脉窦的主动脉根部。支架流入环套有牛心包制成的密封圈，流入环上有三个定位标记。瓣膜保存于含有对羟基苯甲酸酯的磷酸盐缓冲液中。

产品材质：Carbofilm涂层的镍钛合金；

基本功能：用于置换病变的原位主动脉瓣膜或发生故障的人工主动脉瓣。

8

外科消融系统

单级：

C050********001

双极:

C050********000

单极：13500元/个

双极：22000元/个

心脏外科直视开胸手术中利用射频能量消融心肌组织。

对于传统开胸直视手术，使用射频消融处理房颤疾病，根据能量发射器设计，可以阻抗检测减少穿孔风险，保护心肌。冲洗消融可以有效降低温度，防止组织过热对心肌造成伤害