安徽医科大学第一附属医院集成式膜式氧合器采购及服务项目（三次）比选公告

****集成式膜式氧合器采购及服务项目（三次）比选公告

1. 比选条件

1.1 比选项目名称：****集成式膜式氧合器采购及服务项目（三次）

1.2 比选项目编号：****

1.3 资金来源：自筹

1.4 采购期限：一次性采购

1.5 交货期：合同签订后，接采购人通知之日起10天内安装、调试完毕。

2. 采购范围

2.1 货物需求一览表

说明：本项目为单标段，参选人须对单个标包内采购产品列表中所有品目进行响应，不得缺漏项。

2.2本次采购范围包括采购耗材的供货、包装运输（包括装卸至指定地点）、保险、培训、税金、技术服务、售后服务等内容。

3. 参选人资格要求

3.1 在中华人民**国关境内依法注册的医疗器械制造商或经销/代理商,具有有效的营业执照。

3.2 参选产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：

①参选产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。

②经销/代理商参选时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。

③参选产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。

④参选产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在参选文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产（或经营）、所投产品的备案证明材料。招标人有权在合同签订前要求审查相应材料，若无法按规定提供视为自动放弃中标/成交资格。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。

3.3 按皖医保发《2024》5号文，参选人所投产品属于国家医保医用耗材分类与代码数据库内的医用耗材，须提供真实有效的**省医药集中采购平台流水号及