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造影剂及其他类别药品智能提升项目（一阶段）

审批

江苏-连云港

发布时间： 2025年11月21日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********503218B	朱万里
朱亮亮	省**开发区
大浦工业区临浦路22号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

造影剂及其他类别药品智能提升项目（一阶段）	****

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2710-C2710-化学药品原料药制造
	省**开发区大浦工业区临浦路22号
经度:119.2139 纬度: 34.6671	****开发区行政审批局
	2025-05-29
连开审批复〔2025〕62号	913********503218B001P
2017-12-22	4500
300	******公司
913********503218B	****公司
****0700MA1N2JNJ4K	****公司
****0700MA1N2JNJ4K	2025-08-10

2025-10-27	2025-11-21
	http://www.****.com/show.aspx?id=2497

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改建	改建
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

将甲类二车间技改为甲类仓库。利用现有车间技术改造，购置自动化及质检设备等。形成瑞格列汀原料药5t/a,制剂为50万盒/年；硫酸锰原料药300kg/a,多种微量元素IV注射液为50万瓶/年；氯化锰原料药300kg/a,多种微量元素注射液为50万瓶/年；二硫化硫胺原料药500kg/a,制剂为50万瓶/年；醋酸羟钴胺原料药100kg/a,制剂为2.5万瓶/年；西维来司他钠原料药2t/a,制剂为40万瓶/年；艾诺韦林原料药20t/a,制剂80万瓶/a;厄多司坦原料药100t/a,制剂1000万盒/a;碘比醇原料药5t/a,制剂为40万瓶；盐酸米多君原料药10t/a,制剂为200万片；异麦芽糖酐铁100t/a,制剂为20万瓶。实现原有碘海醇产能扩增100t/a,制剂150万瓶/年；原碘佛醇原料药产能扩增200t/a,制剂80万瓶/年；原碘帕醇原料药产能扩增50t/a,制剂50万瓶/年。	利用现有车间技术改造，购置自动化及质检设备等。形成硫酸锰原料药300kg/a，氯化锰原料药300kg/a，二硫化硫胺原料药500kg/a，醋酸羟钴胺原料药100kg/a，西维来司他钠原料药2t/a，碘比醇原料药5t/a，盐酸米多君原料药10t/a，异麦芽糖酐铁100t/a，实现原有碘海醇产能扩增100t/a，原碘佛醇原料药产能扩增200t/a，原碘帕醇原料药产能扩增50t/a，
根据企业的建设计划安排，本项目制剂生产线、瑞格列汀原料药生产线、厄多司坦原料药生产线、艾诺韦林原料药暂未建设完成，计划于2027年3月建设竣工，故本项目进行分阶段验收。

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

碘比醇：碘比醇合成由二醚化物为起始物料，在碱性条件下水解反应得到碘比醇，再经除杂，喷雾干燥，包装得碘比醇原料药成品。碘佛醇：碘佛醇合成由羟乙酰碘化物为起始物料，在碱性条件下和氯乙醇发生取代反应得到碘佛醇，再经中和，纯化，喷雾干燥，包装得碘佛醇原料药成品。碘帕醇：碘帕醇合成由酰胺化物为起始物料，在碱性条件下水解反应得到碘佛醇，再经离子除盐，喷雾干燥，包装得碘帕醇原料药成品。碘海醇：碘海醇以水解物为起始原料，与氯代甘油发生取代反应生成碘海醇。硫酸锰：硫酸锰以工业级硫酸锰为起始物料，通过纯化水精制析晶得到硫酸锰。氯化锰：氯化锰以工业级氯化锰为起始物料，通过纯化水精制析晶得到氯化锰。二硫化硫胺：二硫化硫胺以维生素B1为起始物料，通过一聚、二聚反应得到二硫化硫胺。醋酸羟钴胺：醋酸羟钴胺合成由维生素B12(甲钴胺)为起始物料，在酸性条件催化反应得到醋酸羟钴胺。西维来司他钠：西维来司他钠以N-(2-氨基苯甲酰基)甘氨酸苄酯(SM1)和对特戊酰氧基苯磺酰氯（SM2）为起始物料，通过缩合反应、成盐、精制得到西维来司他钠。盐酸米多君：盐酸米多君以1-(2,5-二甲氧基苯基)-2-(三苯甲基氨基)乙醇-1-醇（MDR-1）在酸性条件下脱保护反应生成中间体1，中间体1与三苯甲基甘氨酸甲酯发生交换反应，之后加入盐酸脱保护生成生成盐酸米多君。异麦芽糖酐铁：异麦芽糖酐铁合成由葡聚糖1为起始物料，加入三氯化铁络合，喷雾干燥，包装得异麦芽糖酐铁原料药成品。	碘比醇：碘比醇合成由二醚化物为起始物料，在碱性条件下水解反应得到碘比醇，再经除杂，喷雾干燥，包装得碘比醇原料药成品。碘佛醇：碘佛醇合成由羟乙酰碘化物为起始物料，在碱性条件下和氯乙醇发生取代反应得到碘佛醇，再经中和，纯化，喷雾干燥，包装得碘佛醇原料药成品。碘帕醇：碘帕醇合成由酰胺化物为起始物料，在碱性条件下水解反应得到碘佛醇，再经离子除盐，喷雾干燥，包装得碘帕醇原料药成品。碘海醇：碘海醇以水解物为起始原料，与氯代甘油发生取代反应生成碘海醇。硫酸锰：硫酸锰以工业级硫酸锰为起始物料，通过纯化水精制析晶得到硫酸锰。氯化锰：氯化锰以工业级氯化锰为起始物料，通过纯化水精制析晶得到氯化锰。二硫化硫胺：二硫化硫胺以维生素B1为起始物料，通过一聚、二聚反应得到二硫化硫胺。醋酸羟钴胺：醋酸羟钴胺合成由维生素B12(甲钴胺)为起始物料，在酸性条件催化反应得到醋酸羟钴胺。西维来司他钠：西维来司他钠以N-(2-氨基苯甲酰基)甘氨酸苄酯(SM1)和对特戊酰氧基苯磺酰氯（SM2）为起始物料，通过缩合反应、成盐、精制得到西维来司他钠。盐酸米多君：盐酸米多君以1-(2,5-二甲氧基苯基)-2-(三苯甲基氨基)乙醇-1-醇（MDR-1）在酸性条件下脱保护反应生成中间体1，中间体1与三苯甲基甘氨酸甲酯发生交换反应，之后加入盐酸脱保护生成生成盐酸米多君。异麦芽糖酐铁：异麦芽糖酐铁合成由葡聚糖1为起始物料，加入三氯化铁络合，喷雾干燥，包装得异麦芽糖酐铁原料药成品。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

运营期罐区废气利用厂区一、二、四车间现有“一级水喷淋+一级碱液喷淋+二级白油吸收”装置处理，经现有25米高排气筒(1#)排放；三车间白油回收系统产生的废气，依托车间现有“一级水喷淋+一级碱液喷淋+二级白油吸收”装置处理，经现有25米高排气筒(2#)排放；五车间、六车间废气依托车间现有“一级水喷淋+一级碱液喷淋+二级白油吸收”装置处理，经现有25米高排气筒(3#)排放；七车间产生的废气依托车间现有“一级水喷淋+一级碱液喷淋+二级白油吸收”装置处理，经现有25米高排气筒(4#)排放；运营期产生的废水主要为：生产工艺废水、废气吸收废水、检验化验废水、工器具及设备冲洗水、地面冲洗废水。其中高盐高浓废水经“调节+臭氧氧化+蒸发析盐”脱盐预处理，高浓低盐废水经“精馏+微电解+芬顿氧化+混凝沉淀+臭氧氧化”预处理，与其他生产废水一并经厂区综合废水处理单元处理“UBF厌氧+接触氧化+缺氧+好氧+二沉+混凝沉淀”处理后接入市政污水管网****处理厂集中处理。危废暂存库须按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)。该项目依托现有的182m2危废库，产生的危险废物(废液、废渣、废白油、污泥、废包装材料、污水站蒸馏残渣)须委托有资质单位进行无害化处理。运营期该项目主要噪声源为泵、离心机、干燥设备等，优先选用低噪声设备，采取隔声、减震或消声措施，确保厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。	罐区废气通过一级水喷淋吸收后，利用厂区一、二、四车间现有“一级水吸收+一级碱吸收+二级白油吸收”装置处理，经现有25米高1#排气筒DA001排放；危废仓库内废气用集气管道收集后同三车间白油回收系统产生的废气，依托车间现有“一级水喷淋+一级碱液喷淋+二级白油吸收”装置处理，经现有25米高2#排气筒DA002排放；五车间、六车间废气依托车间现有“一级水喷淋+一级碱液喷淋+二级白油吸收”装置处理，经现有25米高3#排气筒DA003排放；七车间产生的废气依托车间现有“一级水喷淋+一级碱液喷淋+二级白油吸收”装置处理，经现有25米高4#排气筒排气筒DA004排放。运营期产生的废水主要为：生产工艺废水、废气吸收废水、检验化验废水、工器具及设备冲洗水、地面冲洗废水。其中高盐高浓废水经“调节+臭氧氧化+蒸发析盐”脱盐预处理，高浓低盐废水经“精馏+微电解+芬顿氧化+混凝沉淀+臭氧氧化”预处理，与其他生产废水一并经厂区综合废水处理单元处理“UBF厌氧+接触氧化+缺氧+好氧+二沉+混凝沉淀”处理后接入市政污水管网****处理厂集中处理。固体废物依托现有的182m2危废库，产生的危险废物(废液、废渣、废白油、污泥、废包装材料、污水站蒸馏残渣)须委托有资质单位进行无害化处理。运营期该项目主要噪声源为泵、离心机、干燥设备等，优先选用低噪声设备，采取隔声、减震或消声措施，确保厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

建立健全各项环境保护制度，设专人负责环境保护工作，切实加强各项污染治理设施的运行管理和日常维护，确保污染防治设施正常运行，并按《排污单位自行监测技术指南化学合成类制药工业》(HJ883-2017)技术规范要求定期针对相关监测因子进行监测。完善环境风险应急措施制度，定期开展环境应急演练，及时变更突发环境事件应急预案，经专家审查后报区生态环境部门备案。	本项目已建立健全各项环境保护制度，设专人负责环境保护工作，切实加强各项污染治理设施的运行管理和日常维护。本项目已根据排污许可要求制定自行监测计划，委托第三方检测单位定期对废水、废气、噪声开展自行监测工作。本项目已编制《****公司突发环境事件应急预案》，于2025年10月13生态环境局**分局备案，备案编号：320703-2025-061-H（KF）。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）全盐量(吨/年) 悬浮物(吨/年) 硫化物(吨/年) 二氯甲烷(吨/年) 氯化物(吨/年) AOX(吨/年) 废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）正庚烷(吨/年) 乙酸乙酯(吨/年) 丙酮(吨/年) 甲醇(吨/年) 吡啶(吨/年) 正己烷(吨/年) DMF(吨/年) 二氯甲烷(吨/年) 异丙醇(吨/年) 氯化氢(吨/年) 硫酸雾(吨/年) 氨(吨/年) 非甲烷总烃(吨/年)

0	43.3961	0	0
42.962	157.087	42.962	42.962
1.701	10.497	1.701	1.701
0.113	2.044	0.113	0.113
2.408	18.779	2.408	2.408
384.056	440.722	384.056	384.056
6.509	134.327	6.509	6.509
0	0.311	0	0
0	1.623	0	0
93.736	125.812	93.736	93.736
0.321	0.589	0.321	0.321
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0.5862	0	0	/
0.539	19.094	0.539	0.539	/
0	3.603	0	0	/
0	14.411	0	0	/
0.0015	3.91	0.001	0.001	/
0.512	2.514	0.512	0.512	/
0	0.01	0	0	/
0	0.002	0	0	/
0	0.868	0	0	/
0.0252	17.993	0.025	0.025	/
0.0001	4.542	0	0	/
0.553	1.297	0.553	0.553	/
0	0.062	0	0	/
0.0271	1.043	0.027	0.027	/
0.149	13.689	0.149	0.149	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

高盐高浓废水经“调节+臭氧氧化+蒸发析盐”脱盐预处理，高浓低盐废水经“精馏+微电解+芬顿氧化+混凝沉淀+臭氧氧化”预处理，与其他生产废水一并经厂区综合废水处理单元“UBF厌氧+接触氧化+缺氧+好氧+二沉+混凝沉淀”处理后接入市政污水管网****处理厂集中处理。

《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)，《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)，《石油化学工业污染物排放标准》(GB31571-2015)

项目厂区废水总排口中化学需氧量、悬浮物、氨氮、总氮、总磷、氯化物、硫化物、AOX排放浓度及pH****水厂接管标准及《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表1中A等级标准要求；急性毒性排放浓度满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)表2的标准要求；二氯甲烷排放浓度满足《石油化学工业污染物排放标准》(GB31571-2015)表3的标准要求。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

罐区废气通过一级水喷淋吸收后，利用厂区一、二、四车间现有“一级水吸收+一级碱吸收+二级白油吸收”装置处理，经现有25米高1#排气筒DA001排放；危废仓库内废气用集气管道收集后同三车间白油回收系统产生的废气，依托车间现有“一级水喷淋+一级碱液喷淋+二级白油吸收”装置处理，经现有25米高2#排气筒DA002排放；五车间、六车间废气依托车间现有“一级水喷淋+一级碱液喷淋+二级白油吸收”装置处理，经现有25米高3#排气筒DA003排放；七车间产生的废气依托车间现有“一级水喷淋+一级碱液喷淋+二级白油吸收”装置处理，经现有25米高4#排气筒排气筒DA004排放；厂区污水站废气经“一级碱吸收+一级活性炭”处理后通过25m高5#排气筒DA005排放。

《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021），《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021），《化学工业挥发性有机物排放标准》（DB32/3151-2016），《石油化学工业污染物排放标准》（GB31571-2015），《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）

工艺废气中粉尘、氯化氢、甲醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、非甲烷总烃排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1和表2标准要求；粉尘、氯化氢、甲醇、丙酮、二氯甲烷、非甲烷总烃的排放速率限值满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）附录C表C.1标准要求；乙酸乙酯排放速率满足《化学工业挥发性有机物排放标准》（DB32/3151-2016）表1标准要求；硫酸雾排放浓度及排放速率满足《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表1标准要求；吡啶、DMF排放浓度及排放速率满足《化学工业挥发性有机物排放标准》（DB32/3151-2016）表1标准要求；正己烷排放浓度满足《石油化学工业污染物排放标准》（GB31571-2015）表6标准要求。污水站废气中的硫化氢、氨、臭气排放浓度满足DB32/4042-2021表2和3标准要求，硫化氢、氨排放速率满足《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-1993）表2标准要求。厂界无组织废气氯化氢、臭气排放浓度满足DB 32/ 4042-2021表7标准要求；颗粒物、甲醇、非甲烷总烃排放浓度满足DB32/4041-2021表3标准要求，丙酮排放浓度满足DB32 /3151-2016表2的要求；厂区内无组织非甲烷总烃排放浓度满足DB32/ 4042-2021表6的要求。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

消声、隔声、减震等措施

《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。

消声、隔声、减震等措施

项目厂界噪声昼夜间等效连续A声级能够满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类区标准要求。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

严格落实固体废物污染防治措施。按“**化、减量化、无害化”的处置原则，对各类固废进行收集、处理和处置，并确保不造成二次污染。危废暂存库须按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)。该项目依托现有的182m2危废库，产生的危险废物(废液、废渣、废白油、污泥、废包装材料、污水站蒸馏残渣)须委托有资质单位进行无害化处理。

本项目产生的危险废物主要包括废液、残渣、废白油，污水站新增污泥及蒸馏残渣等，利用厂区已建危废仓库182m2暂存，委托****进行无害化处置。危废暂存库已按照《危险废物贮存污染物控制标准》（GB18597-2023）的相关要求进行建设及管理。生活垃圾分类收集后统一交环卫部门集中处理。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

完善环境风险应急措施制度，定期开展环境应急演练，及时变更突发环境事件应急预案，经专家审查后报区生态环境部门备案。

本项目已编制《******公司突发环境事件应急预案》，于2025年10月13****生态环境局****分局备案，备案编号：320703-2025-061-H（KF）。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程