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广东瑞石制药科技有限公司创新原料药基地建设项目（一期）
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0229MA7DEP2B9F | 建设单位法人：刘永宏 |
| 喻东 | 建设单位所在行政区划：**省**市**县 |
| **省**市****工业园HC0305-04地块 |
建设项目基本信息
| ********基地建设项目（一期） | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
| 建设地点： | ******县 ******县 |
| 经度:113.811711 纬度: 24.419097 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2023-02-01 |
| 韶环审〔2023〕6号 | 本工程排污许可证编号：****0229MA7DEP2B9F001P |
| 2025-04-07 | 项目实际总投资(万元)：28000 |
| 970 | 运营单位名称：**** |
| ****0229MA7DEP2B9F | 验收监测(调查)报告编制机构名称：****公司 |
| ****0200MA52C9294F | 验收监测单位：****公司 |
| ****0200MA52C9294F | 竣工时间：2024-11-01 |
| 调试结束时间： | |
| 2025-10-28 | 验收报告公开结束时间：2025-11-24 |
| 验收报告公开载体： | https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=482284 |
2、工程变动信息
项目性质
| ** | 实际建设情况：** |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
规模
| 年产眼科用药（GOCS-H101）5吨，AR882 25吨，己酮可可碱（PTXFL）10吨，枸橼酸托法替布（TFC）3吨，艾曲泊帕乙醇胺（ETBP）3吨，阿加曲班（AJTB）2吨，氢溴酸依他左辛（ETZC）1.5吨，依匹斯汀(A-024)1.5吨 | 实际建设情况：目前一期一阶段规模为：年产眼科用药（GOCS-H101）0.5 吨，AR882 12吨，盐酸克林霉素棕榈酸酯（H215）48 吨。 |
| 产品产能变动已通过非重大变动论证评审，且本次为分阶段验收，不属于重大变动。 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 眼科用药（GOCS-H101）生产工艺流程主要分为 4 个步骤，分为 GOCS-H101 SM1粗品的合成、TES-SM1 的制备、GOCS-H101 粗品的合成、GOCS-H101 的制备。 AR882 的生产工序主要分为 AR882- M1 的合成、AR882- M2 的合成、AR882- M3的合成、AR882 的合成以及生产 AR882- M2 所需辅料 AR882- SM2 的合成。 其中辅料AR882- SM2的生产工序分为化合物B的合成、化合物D的合成、化合物E的合成和AR882- SM2的合成。 （2025年非重大变动论证报告）盐酸克林霉素棕榈酸酯（H215）生产工艺流程主要分为 4 个步骤，分为 H215-M1 的合成、H215-M2 的合成、H215-CP 的合成、H215 的精制。 | 实际建设情况：眼科用药（GOCS-H101）生产工艺流程主要分为 4 个步骤，分为 GOCS-H101 SM1粗品的合成、TES-SM1 的制备、GOCS-H101 粗品的合成、GOCS-H101 的制备。 AR882 的生产工序主要分为 AR882- M1 的合成、AR882- M2 的合成、AR882- M3的合成、AR882 的合成以及生产 AR882- M2 所需辅料 AR882- SM2 的合成。 其中辅料AR882- SM2的生产工序分为化合物B的合成、化合物D的合成、化合物E的合成和AR882- SM2的合成。 盐酸克林霉素棕榈酸酯（H215）生产工艺流程主要分为 4 个步骤，分为 H215-M1 的合成、H215-M2 的合成、H215-CP 的合成、H215 的精制。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 废气： 1）工艺废气废气： ①车间一废气经 “两级喷淋+两级冷凝+树脂吸附脱附+活性炭吸附脱附”处理达标后通过 25m 高 DA001 排气筒排放； ②车间二废气经 “两级喷淋+两级冷凝+树脂吸附脱附+碳纤维吸附脱附”处理达标后通过 25m 高 DA002 排气筒排放； ③工艺中氢化反应产生的废气通过水洗涤处理达标后由 15m 高 DA003 排气筒排放。 2****处理站恶臭气体通过碱液洗涤+活性炭吸附系统处理后由 15m 高 DA006 排气筒排放。 3）实验室废气通过通风橱收集后通过负压抽风经过管道通到楼顶，再经活性炭吸收塔处理后由位于 30m 高顶楼的 DA005 排气筒排放。 4）锅炉废气通过低氮燃烧+27m 排气筒DA004排放。 废水： 1）生产废水：生产废水分质收集，严格做到清污分流、污污分流、雨污分流，收集过程中应按照 后续预处理措施分质收集，其中（1）高盐废水优先经过蒸发系统预处理，经过预处理 的高盐废水以及其他高浓废水经过高浓度废水调节池+光电催化氧化装置+絮凝反应池+气浮反应池预处理后进入高浓废水储存池；（2）低浓度的清洗废水、真空泵废水、废气喷淋塔废水、初期雨水等混合后经格栅/集水池+低浓度调节池；（3）之后高浓度生 产废水与低浓度生产废水混合经过水解酸化池+改良型 UASB 厌氧池+中间沉淀池+A/ O 池+二沉池+絮凝反应池+终沉池+**池处理。处理后；初期雨水、生产废水及其他辅助工****处理站处理后通过生产废水****处理厂处理。 2）生活污水：生活污废水经三级化粪池处理后通过生活污水****处理厂处理。 | 实际建设情况：废气： 1）工艺废气：多功能车间一和多功能车间二工艺有机废气按高浓废气和低浓废气分质处理，两个车间的高浓废气分别进入 1 套“碱喷淋+水喷淋+一级冷凝+两级树脂吸附/脱附-冷凝回收”系统处理后与低浓废气汇合，再并管进入 1 套“水喷淋+冷凝除雾+活性炭吸附/脱附-冷凝回收”系统进行处理，最后通过 DA001 排放，且 DA001 排放口位置由原环评的多功能车间一变动至锅炉房旁的 RTO 预留区，DA002 排气筒取消。氢化反应过程的氢气通过“氮气置换氢气”后由安全释放口排出，其他有机废气通过控制参数减少与氢气混合排放，而是与罐内物料一起进入下游反应釜后排出，因此，氢化反应有机废气污染物进入多功能车间一高浓废气处理流程，原氢化废气排放口DA003变更为油烟废气排放口。 2****处理站废气处理工艺“加盖收集+碱液洗涤+生物除臭（含除湿）+活性炭吸附”后由15m高DA006排气筒排放； 3）实验室废气通过通风橱收集后通过负压抽风经过管道通到楼顶，再经活性炭吸收塔处理后由位于 30m 高顶楼的 DA005 排气筒排放。 4）锅炉废气：****园区管道蒸汽，不产生锅炉废气。 5）废水：生产废水和生活污水处理措施工艺均与环评一致，****水厂****处理厂变****处理厂。 |
| 工艺废气分质收集处理，已通过非重大变动论证评审，不属于重大变动。 | 是否属于重大变动：|
其他
| 无 | 实际建设情况：无 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 6.8 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0.351 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.2334 | 0 | 0 | 0 | 0.233 | 0.233 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 废水处理站 | 二氯甲烷执行《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）**企业污水排放标准；氟化物执行**省《水污染物排放限值》（DB44/26-2001）第二时段一级标准；四氢呋喃、乙酸乙酯参照执行美国制药工业 NSPS 标准(**企业执行标准)，其它污染因子****处理厂接管标准 | 已落实 | 达标排放 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 多功能车间一、二产生的高浓废气收集后各自经“两级喷淋+一级冷凝+两级树脂吸附/脱附-冷凝处理后与各自低浓废气汇合后再经喷淋+冷凝除雾+活性炭吸附/脱附-冷凝”处理后通过25m高排气筒DA001排放 | 挥发性有机物、非甲烷总烃、苯系物、氨、氯化氢、甲醛执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2大气污染物特别排放限值，N,N-二甲基甲酰胺、甲醇、乙腈、乙酸酯类、吡啶、正丁醇执行**省《化学工业挥发性有机物排放标准》（DB32/3151-2016）限值，四氢呋喃执行**省《化学合成类制药工业大气污染物排放标准》（DB33/2015-2016）表2限值 | 已落实 | 达标排放 | |
| 2 | “水喷淋（含除雾）+活性炭吸附处理”+30m高排气筒DA002排放 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表 2 大气污染物特别排放限值 | 已落实 | 达标排放 | |
| 3 | 碱喷淋+除臭+除雾+活性炭吸附系统处理后由15m高DA003排气筒排放 | 氨、硫化氢、臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）与《制药工业大气污染物排放标准（GB 37823-2019）》表2严者限值，非甲烷总烃执行《制药工业大气污染物排放标准（GB 37823-2019）》表2限值 | 已落实 | 达标排放 | |
| 4 | 油烟净化器 | 《饮食业油烟排放标准》（GB18483-2001）小型排放标准限值 | 已落实 | 达标排放 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 采用低噪声设备、并对生产设备进行合理布局，加强绿化等 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008)3类标准限值 | 已落实 | 达标排放 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 废有机溶剂与含有机溶剂废物、医药废物、 废气处理产生的废填料、实验废液、废包装材料、废矿物油、污水处理站污泥、吸附脱附冷凝废液、污盐量等暂存于危废暂存间，定期委托有资质单位进行处理处置。纯水制备反渗透膜及废石英砂、活性炭暂存于一般工业固废暂存间，定期交由有处置能力单位处理。生活垃圾由当地环卫部门统一收集清理。 | 废有机溶剂与含有机溶剂废物、医药废物、 废气处理产生的废填料、实验废液、废包装材料、废矿物油、污水处理站污泥、吸附脱附冷凝废液、污盐量等暂存于危废暂存间，定期委托****进行处理处置。纯水制备反渗透膜及废石英砂、活性炭暂存于一般工业固废暂存间，定期交由有处置能力单位处理。生活垃圾由当地环卫部门统一收集清理。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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