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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****1621MA62B21D8Y | 建设单位法人:何勇 |
| 肖超 | 建设单位所在行政区划:******县 |
| 四****工业园区健康路仁安段9号 |
| **仁安药业207车间技改项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2710-化学药品原料药制造 |
| 建设地点: | ******县 ******县 |
| 经度:106.447222 纬度: 30.508056 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2024-06-28 |
| 广环审批〔2024〕31号〔2024〕31号 | 本工程排污许可证编号:****1621MA62B21D8Y001P |
| 项目实际总投资(万元): | 14650 |
| 242 | 运营单位名称:**** |
| ****1621MA62B21D8Y | 验收监测(调查)报告编制机构名称:******公司 |
| ****0100MA69QRC59H | 验收监测单位:******公司 |
| 915********635030C | 竣工时间:2025-05-15 |
| 调试结束时间: | |
| 2025-10-28 | 验收报告公开结束时间:2025-11-25 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=51028dVPSf |
| 技术改造 | 实际建设情况:技术改造 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 对207车间进行改建,设置3条生产线,生产4种原料药产品,其中雌二醇0.5t/a、地屈孕酮5.5t/a、地诺孕素0.1t/a、丙酸倍氯米松1t/a。 | 实际建设情况:对207车间进行改建,设置2条生产线,生产3种原料药产品,其中雌二醇0.5t/a、地屈孕酮5.5t/a、地诺孕素0.1t/a。 |
| 丙酸倍氯米松生产线未建设,不在本次验收范围 | 是否属于重大变动:|
| 地诺孕素:DNY-INT1的制备(格氏试剂制备、格氏反应、萃取、分层、减压浓缩、析晶、离心、真空干燥)→DNY-SM1的制备(氧化反应、减压浓缩、萃取分层、反应、降温洗涤、减压浓缩、反应浓缩、离心、真空干燥)→DNY1的制备(反应、降温、析晶、离心、真空干燥)→DNY2的制备(投料、反应、析晶、离心、真空干燥)→DNY3的制备(投料、反应、减压浓缩、析晶、离心、真空干燥)→地诺孕素的制备(投料、反应、调节pH、减压浓缩、析晶、离心、真空干燥、加热、过滤、析晶、离心、真空干燥)。 地屈孕酮:DGT1的制备(投料、搅拌、反应、减压浓缩、搅拌脱色、离心、减压浓缩、溶解搅拌、淋洗离心、真空干燥)→DGT2的制备(投料、搅拌、反应、减压浓缩、降温析晶、离心、减压浓缩、搅拌、离心、真空干燥)→地屈孕酮的制备(投料、混合、配料、反应、减压浓缩、搅拌、离心、真空干燥、搅拌、反应、离心、真空干燥、搅拌、脱色、过滤、减压浓缩、离心、真空干燥、破碎)。 雌二醇:中间体1的制备(投料、反应、析晶、离心、真空干燥)→中间体2和中间体3的制备(投料、反应、降温、反应、调节pH、减压浓缩、离心、真空干燥)→雌二醇的制备(投料、搅拌、投料、反应、常压浓缩、溶解、析晶、离心、真空干燥)。 丙酸倍氯米松制备:(投料、反应、无菌过滤、降温析晶、过滤、真空干燥、破碎)。 | 实际建设情况:地诺孕素:DNY-INT1的制备(格氏试剂制备、格氏反应、萃取、分层、减压浓缩、析晶、离心、真空干燥)→DNY-SM1的制备(氧化反应、减压浓缩、萃取分层、反应、降温洗涤、减压浓缩、反应浓缩、离心、真空干燥)→DNY1的制备(反应、降温、析晶、离心、真空干燥)→DNY2的制备(投料、反应、析晶、离心、真空干燥)→DNY3的制备(投料、反应、减压浓缩、析晶、离心、真空干燥)→地诺孕素的制备(投料、反应、调节pH、减压浓缩、析晶、离心、真空干燥、加热、过滤、析晶、离心、真空干燥)。 地屈孕酮:DGT1的制备(投料、搅拌、反应、减压浓缩、搅拌脱色、离心、减压浓缩、溶解搅拌、淋洗离心、真空干燥)→DGT2的制备(投料、搅拌、反应、减压浓缩、降温析晶、离心、减压浓缩、搅拌、离心、真空干燥)→地屈孕酮的制备(投料、混合、配料、反应、减压浓缩、搅拌、离心、真空干燥、搅拌、反应、离心、真空干燥、搅拌、脱色、过滤、减压浓缩、离心、真空干燥、破碎)。 雌二醇:中间体1的制备(投料、反应、析晶、离心、真空干燥)→中间体2和中间体3的制备(投料、反应、降温、反应、调节pH、减压浓缩、离心、真空干燥)→雌二醇的制备(投料、搅拌、投料、反应、常压浓缩、溶解、析晶、离心、真空干燥)。 |
| 丙酸倍氯米松生产线未建设,不在本次验收范围 | 是否属于重大变动:|
| 废气: 207车间含卤代烃废气:本项目设置1套“碱洗+水洗”处理后进入二级树脂吸附、脱附处理后引入RTO装置区经“碱洗+水洗+RTO(蓄热式热力燃烧)+冷却塔+碱洗塔”处理后经50m高排气筒(DA005)达标排放; 207车间不含卤代烃废气:车间废气经本项目设置1套“水洗”处理后引入RTO装置区经“碱洗+水洗+RTO(蓄热式热力燃烧)+冷却塔+碱洗塔”处理后经50m高排气筒(DA005)达标排放; 投料粉尘因与有机废气均在投料口或投料区域经集气罩收集或尾气管道排入废气总管,无法与有机废气分开收集,因此与有机废气一并进入工艺废气处理装置处理; 非洁净区收料粉尘经车间设置1套高效过滤器(去除效率≥99%)处理后经207车间30m高排气筒达标排放;洁净区粉尘出风经高效过滤器处理后经引入207车间30m高排气筒排放。 危废暂存间:新增废气依托现有“碱洗+次氯酸钠洗+水洗+UV光解”装置处理后经35m高排气筒(DA031)达标排放; 污水处理站废气:两座污水站好氧段废气依托老污水站废气处理设施:碱洗+次氯酸钠洗+水洗+UV+25m高排气筒(DA013)达标排放;两座污水站预处理段及厌氧段废气依托新污水站废气预处理设施“碱洗+次氯酸钠洗+水洗”后引入RTO装置区经“碱洗+水洗+RTO(蓄热式热力燃烧)+冷却塔+碱洗塔”+50m高排气筒(DA005)达标排放。 质检废气:经101车间“碱洗+水洗”预处理后引入RTO装置区经“碱洗+水洗+RTO(蓄热式热力燃烧)+冷却塔+碱洗塔”+50m高排气筒(DA005)达标排放。 废水 本项目废水主要包括高浓废水、高盐废水、低浓度废水。本项目对废水进行分类处置。本项目废水处理设置均为依托。 高盐废水:依托现有的刮板浓缩器蒸发预处理,预处理后冷凝水进入高浓废水预处理装置。 高浓废水:高盐废水蒸发后冷凝污冷水与高浓废水、难降解废水一起进入高浓废水预处理装置经预处理后再与其他废水一起进入后续生化处理装置。高浓废水预处理装置采用“三维电解”处理工艺。 低浓废水处理单元:预处理后的高浓废水与低浓废水一起进入调节池,进行后续生化处理。本项目生化处理采用“两段ABR厌氧+二级接触氧化”工艺。 项****处理站处理后进入****开发区****处理厂处理后达到《****处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)的一级A标后,尾水进入人工湿地系统,通过“垂直流人工湿地+生物景观塘”,污染物得到进一步降低后,经**专用排水管线排放进入**县新场镇境内的三溪河。对三溪河水环境影响不明显。 噪声 采取选择低噪声设备、优化布置、设隔声消声措施,减振装置等措施。 固废 本项目产生的各类危险固体废弃物暂存均依托现有厂区危废暂存间,并根据产物性质分别设置不同的暂存区域。本项目生产过程中产生的工艺固废均属于危废,同时会产生废滤布和滤网等废滤材、废气处理装置产生的废树脂等危险废物,均统一暂存于危废暂存间,交由有资质单位处置。污水处理站污泥目前全部按危废进行处置,建设单位在后续有条件时可对生化处理单位污泥开展危险废物鉴别,在鉴别结论出来之前暂按危险废物管理与处置。 | 实际建设情况:废气: 207车间含卤代烃废气:本项目设置1套“碱洗+水洗”处理后进入二级树脂吸附、脱附处理后引入RTO装置区经“碱洗+水洗+RTO(蓄热式热力燃烧)+冷却塔+碱洗塔”处理后经50m高排气筒(DA005)达标排放; 207车间不含卤代烃废气:车间废气经本项目设置1套“水洗”处理后引入RTO装置区经“碱洗+水洗+RTO(蓄热式热力燃烧)+冷却塔+碱洗塔”处理后经50m高排气筒(DA005)达标排放; 投料粉尘因与有机废气均在投料口或投料区域经集气罩收集或尾气管道排入废气总管,无法与有机废气分开收集,因此与有机废气一并进入工艺废气处理装置处理; 非洁净区收料粉尘经车间设置1套高效过滤器(去除效率≥99%)处理后经207车间30m高排气筒达标排放;洁净区粉尘出风经高效过滤器处理后经引入207车间30m高排气筒排放。 危废暂存间:新增废气依托现有“碱洗+次氯酸钠洗+水洗+UV光解”装置处理后经35m高排气筒(DA031)达标排放; 污水处理站废气:两座污水站好氧段废气依托老污水站废气处理设施:碱洗+次氯酸钠洗+水洗+UV+25m高排气筒(DA013)达标排放;两座污水站预处理段及厌氧段废气依托新污水站废气预处理设施“碱洗+次氯酸钠洗+水洗”后引入RTO装置区经“碱洗+水洗+RTO(蓄热式热力燃烧)+冷却塔+碱洗塔”+50m高排气筒(DA005)达标排放。 质检废气:经101车间“碱洗+水洗”预处理后引入RTO装置区经“碱洗+水洗+RTO(蓄热式热力燃烧)+冷却塔+碱洗塔”+50m高排气筒(DA005)达标排放。 废水 本项目废水主要包括高浓废水、高盐废水、低浓度废水。本项目对废水进行分类处置。本项目废水处理设置均为依托。 高盐废水:依托现有的刮板浓缩器蒸发预处理,预处理后冷凝水进入高浓废水预处理装置。 高浓废水:高盐废水蒸发后冷凝污冷水与高浓废水、难降解废水一起进入高浓废水预处理装置经预处理后再与其他废水一起进入后续生化处理装置。高浓废水预处理装置采用“三维电解”处理工艺。 低浓废水处理单元:预处理后的高浓废水与低浓废水一起进入调节池,进行后续生化处理。本项目生化处理采用“两段ABR厌氧+二级接触氧化”工艺。 项****处理站处理后进入****开发区****处理厂处理后达到《****处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)的一级A标后,尾水进入人工湿地系统,通过“垂直流人工湿地+生物景观塘”,污染物得到进一步降低后,经**专用排水管线排放进入**县新场镇境内的三溪河。对三溪河水环境影响不明显。 噪声 采取选择低噪声设备、优化布置、设隔声消声措施,减振装置等措施。 固废 本项目产生的各类危险固体废弃物暂存均依托现有厂区危废暂存间,并根据产物性质分别设置不同的暂存区域。本项目生产过程中产生的工艺固废均属于危废,同时会产生废滤布和滤网等废滤材、废气处理装置产生的废树脂等危险废物,均统一暂存于危废暂存间,交由有资质单位处置。污水处理站污泥目前全部按危废进行处置,建设单位在后续有条件时可对生化处理单位污泥开展危险废物鉴别,在鉴别结论出来之前暂按危险废物管理与处置。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 3.2453 | 242.2564 | 0 | 0 | 3.245 | 3.245 | |
| 0 | 0.0491 | 22.5311 | 0 | 0 | 0.049 | 0.049 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 12.432 | 0 | 53.9295 | 0 | 0 | 12.432 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 8.4 | 0 | 53.9295 | 0 | 0 | 8.4 | 0 | / |
| 1 | 刮板浓缩器+“三维电解”处理工艺+“两段ABR厌氧+二级接触氧化”工艺 | 《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)、**县香山****公司协议标准、《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准限值 | 刮板浓缩器+“三维电解”处理工艺+“两段ABR厌氧+二级接触氧化”工艺 | 验收时监测1次 |
| 1 | 1套“水洗”装置、1套“碱洗+水洗”装置、2套二级树脂吸附、脱附装置、1套RTO装置区“碱洗+水洗+RTO(蓄热式热力燃烧)+冷却塔+碱洗塔” | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)、《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)、《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)、《饮食业油烟排放标准》(试行)(GB18483-2001) | 1套“水洗”装置、1套“碱洗+水洗”装置、2套二级树脂吸附、脱附装置、1套RTO装置区“碱洗+水洗+RTO(蓄热式热力燃烧)+冷却塔+碱洗塔” | 验收时监测1次 |
| 1 | 低噪声设备、优化布置、设隔声消声措施,减振装置等措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008)3类标准 | 低噪声设备、优化布置、设隔声消声措施,减振装置等措施 | 验收时监测1次 |
| 1 | ****处理站、事故应急池、危废暂存间、危险品库、丙类仓库、罐区、泵区、装卸区等已采取重点防渗;****工程处已采取一般防渗;207车间采取重点防渗措施 | ****处理站、事故应急池、危废暂存间、危险品库、丙类仓库、罐区、泵区、装卸区等已采取重点防渗;****工程处已采取一般防渗;207车间采取重点防渗措施 |
| 1 | 项目产生的危险废物依托厂区现有危险废物暂存间贮存,加强危险废物源头管理和全过程管理,防止产生二次污染,确保环境安全;强化危险废物暂存设施安全管理,保证危险废物厂内临时贮存的安全性。各类危险废物必须分类收集、分区暂存,由有资质的单位处理。 | 项目产生的危险废物依托厂区现有危险废物暂存间贮存,已加强危险废物源头管理和全过程管理,防止产生二次污染,确保环境安全;已强化危险废物暂存设施安全管理,保证危险废物厂内临时贮存的安全性。各类危险废物分类收集、分区暂存,由有资质的单位处理。 |
| 1 | 严格落实报告书中提出的事故预防、事故预警、事故应急处置等各项环境风险防范措施,规范生产流程操作,科学制定突发环境事件应急预案并定期开展演练,提高监控水平、应急响应速度和应急处理能力,提升环境风险防控应急保障能力,确保环境安全。 | 已严格落实报告书中提出的事故预防、事故预警、事故应急处置等各项环境风险防范措施,规范生产流程操作,已制定突发环境事件应急预案并定期开展演练,提高监控水平、应急响应速度和应急处理能力,已提升环境风险防控应急保障能力,确保环境安全。 |
| 废气: 含卤代烃废气经车间预处理后依托1套二级树脂吸附、脱附处理后引入RTO装置区经“碱洗+水洗+RTO(蓄热式热力燃烧)+冷却塔+碱洗塔”处理后经50m高排气筒(DA005)达标排放; 不含卤代烃废气经车间预处理后依托1套RTO装置经“碱洗+水洗+RTO(蓄热式热力燃烧)+冷却塔+碱洗塔”处理后经50m高排气筒(DA005)达标排放; 新增危废暂存间废气依托现有“碱洗+次氯酸钠洗+水洗+UV光解”装置处理后经35m高排气筒(DA031)达标排放; ****处理站废气:两座污水站好氧段废气依托老污水站废气处理设施:碱洗+次氯酸钠洗+水洗+UV+25m高排气筒(DA013)达标排放;两座污水站预处理段及厌氧段废气依托新污水站废气预处理设施“碱洗+次氯酸钠洗+水洗”后引入RTO装置区经“碱洗+水洗+RTO(蓄热式热力燃烧)+冷却塔+碱洗塔”+50m高排气筒(DA005)达标排放。 新增质检废气依托101车间“碱洗+水洗”预处理后引入RTO装置区经“碱洗+水洗+RTO(蓄热式热力燃烧)+冷却塔+碱洗塔”+50m高排气筒(DA005)达标排放。 废水: 本项目废水处理设置均为依托(刮板浓缩器+“三维电解”处理工艺+“两段ABR厌氧+二级接触氧化”工艺)。 固废 本项目产生的各类危险固体废弃物暂存均依托现有厂区危废暂存间,并根据产物性质分别设置不同的暂存区域。 | 验收阶段落实情况:废气: 含卤代烃废气经车间预处理后依托1套二级树脂吸附、脱附处理后引入RTO装置区经“碱洗+水洗+RTO(蓄热式热力燃烧)+冷却塔+碱洗塔”处理后经50m高排气筒(DA005)达标排放; 不含卤代烃废气经车间预处理后依托1套RTO装置经“碱洗+水洗+RTO(蓄热式热力燃烧)+冷却塔+碱洗塔”处理后经50m高排气筒(DA005)达标排放; 新增危废暂存间废气依托现有“碱洗+次氯酸钠洗+水洗+UV光解”装置处理后经35m高排气筒(DA031)达标排放; ****处理站废气:两座污水站好氧段废气依托老污水站废气处理设施:碱洗+次氯酸钠洗+水洗+UV+25m高排气筒(DA013)达标排放;两座污水站预处理段及厌氧段废气依托新污水站废气预处理设施“碱洗+次氯酸钠洗+水洗”后引入RTO装置区经“碱洗+水洗+RTO(蓄热式热力燃烧)+冷却塔+碱洗塔”+50m高排气筒(DA005)达标排放。 新增质检废气依托101车间“碱洗+水洗”预处理后引入RTO装置区经“碱洗+水洗+RTO(蓄热式热力燃烧)+冷却塔+碱洗塔”+50m高排气筒(DA005)达标排放。 废水: 本项目废水处理设置均为依托(刮板浓缩器+“三维电解”处理工艺+“两段ABR厌氧+二级接触氧化”工艺)。 固废 本项目产生的各类危险固体废弃物暂存均依托现有厂区危废暂存间,并根据产物性质分别设置不同的暂存区域。 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |