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| 溶出度仪 | 2.0/台 | 锐拓仪器 | RT600 | 性能技术参数与配置: 1.溶出杯位数:8 位。 2.水**:<0.5 °。 3.溶出杯垂直度:90 °±0.5 °。 4.转轴垂直度:90 °±0.5 °。 5.高度定位偏差:≤±1.0 mm。 6.搅拌桨摆动幅度:≤0.3 mm。 7.转篮摆动幅度:≤0.3 mm。 8.同轴度:≤±1.0 mm。 9.可调速范围: (0-300)RPM。 10.转速分辨率:0.01 转/分。 11.转速误差:≤±0.30 转/分。 12.调温范围:室温-50℃。 13.温度分辨率:0.01 ℃。 14.控温误差:≤±0.20 ℃。 15.符合 CFDA 发布的《药物溶出度仪机械验证指导原则》。 16.符合中国药典、USP、EP 中溶出仪的相关要求。 17.包覆式溶出杯, 自动中心定位。 18.可储存至少 300 条实验方法,软件具有权限管理和审计追踪功能。 19.可储存预设至少 300 个登陆账户、密码,操作权限分级管控。 20.可分配至少 3 种权限等级;可由客户根据自身风险评估, 自定义每种权限等级的细则。 21.分段式可抽拉转轴设计,支持灵活调节搅拌件高度,且溶出方法切换无需人工重新定高度。 22.溶出实验自动生成电子档实验报告,支持 PDF 格式导出与备份功能。 23.取样针自动升降定位,在规定时间点将带有预过滤头的取样针下降至药典规定位置。 24.仪器具备必要的防漏电保护以确保操作人员安全。 25.220 伏,50 赫兹,单相电的电源配置。 26.现场安装后进行免费机械验证,记录验证结果,并提供校验工具的相关资质。 27.提供 IQ、OQ、PQ 文件及3Q验证服务,提供2台溶出仪计算机化系统验证服务。 28.现场提供关于使用、维护、清洁的培训。提供一份详细的安装、使用、维护操作手册。 29.具有售后服务专线,能在 24 小时内做出响应。 | 按行业标准提供服务 |