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| **** | 建设单位代码类型:|
| 915********231740X | 建设单位法人:蔡伟 |
| 陈诗乔 | 建设单位所在行政区划:**省**市**市 |
| **省**市**市彩虹大道南段 802 号 |
| **海蓉药业产品结构调整及废气治理设施技改项目(二期) | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点: | **省**市**市 彩虹大道南段 802 号 |
| 经度:103.63434 纬度: 30.97372 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2023-05-31 |
| 成环审(评)〔2023〕36号 | 本工程排污许可证编号:915********231740X001V |
| 2020-07-16 | 项目实际总投资(万元):1200 |
| 31 | 运营单位名称:**** |
| 915********231740X | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**三好****公司 |
| 915********3803944 | 验收监测单位:**中天****公司 |
| ****0132MA6CCTC0XP | 竣工时间:2024-01-17 |
| 2025-01-10 | 调试结束时间:2025-04-30 |
| 2025-10-29 | 验收报告公开结束时间:2025-11-26 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=51029HMVNT |
| 改扩建 | 实际建设情况:改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| (1)一般片剂生产线,位于固体楼2F,1条生产线保持不变,设备保持不变,产品方案进行调整:现有1种片剂(萘普生缓释片剂,产量减少);新增7种片剂(包括兰索拉唑肠溶片、氯沙坦钾片(50mg)、氯沙坦钾片(100mg)、维格列汀片、他达拉非片、阿奇霉素片、左氧氟沙星片),调整后总规模生产规模由3.0亿片/年减少至2.9亿片/年; (2)颗粒剂生产线1条,位于固体楼1F,1条生产线保持不变,设备保持不变,产品方案进行调整:现有2种颗粒剂(产量不变);新增1种颗粒剂(益气通窍丸),调整后现有的颗粒剂规模6000万袋/年保持不变,新增益气通窍丸规模2400万丸/a; (3)激素片剂生产线,位于固体楼1F,1条生产线保持不变,设备保持不变,非那雄胺片总规模3000万片/年保持不变; (4)胶囊剂生产线,位于固体楼2F,1条生产线保持不变,设备保持不变,现有3种胶囊(辛代他汀胶囊、天参胶囊、巴戟振阳胶囊)产品方案和规模(规模为3亿粒/年)均保持不变。 (5)中药饮片前处理生产线,固体楼2F,1条生产线保持不变,均为中药直服饮片,共有14种(包括川贝母粉、灵芝孢子(破壁)、三七粉、熟三七粉、天麻粉、西洋参粉、白及粉、松花粉、夏天无粉、麦冬、板蓝根、豆蔻粉、粉葛粉、赶黄草),本次改建后中药饮片前处理品种和规模(21.375吨/年)均保持不变。 2、液体楼 (1)小容量注射剂车间生产线,位于液体楼2F北侧,1条生产线保持不变,设备保持不变,产品方案进行调整:现有1种小容量注射剂(盐酸帕洛诺司琼注射液,产量减少);新增2种小容量注射剂包括注射用唑来膦酸浓溶液、帕拉米韦注射液,调整后总规模保持500万支/年不变; (2)大容量注射剂车间生产线,位于液体楼1F,1条生产线保持不变,设备保持不变,产品方案进行调整:现有1种大容量注射剂(盐酸阿扎司琼氯化钠注射液,产量减少);新增2种大容量注射剂(包括唑来膦酸注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液),调整后总规模由原来的1500万瓶/年减少到920万瓶/年,减少580万瓶/年; (3)口服液生产线,位于液体楼2F南侧,1条生产线保持不变,设备保持不变,现有补肾润肺口服液600万瓶/a产量保持不变。 3、中药提取车间 现有中药提取1号车间生产线,位于固体楼东北侧紧邻位置,待中药提取2#车间建成后淘汰现有中药提取1号车间生产线(已通过环评,成环评审【2021】16号)。提取车间浸膏生产能力为1000吨/年,共有5种(包括银马解毒颗粒稠膏、香芍颗粒清膏、补肾润肺口服液浸膏、天参胶囊清膏、巴戟振阳胶囊清膏)。 本次改建不涉及该部分内容的调整,浸膏生产规模保持不变。 同时对现有的废气环保治理设施进行升级改造。 | 实际建设情况:与环评一致 |
| 根据企业生产计划,该项目进行了分期验收,项目(一期)建设内容:一般片剂生产线、小容量注射剂车间生产线、大容量注射剂车间生产线、等及配套的环境保护设施已于2024年9月完成验收。项目(一期)调试期间因颗粒剂生产线无生产计划,颗粒剂生产线及配套环保设施不在一期验收范围内。项目(二期)建设内容主要为颗粒剂生产线及配套的环境保护设施。本次对项目(二期)进行验收 | 是否属于重大变动:|
| 颗粒剂生产线:干燥-粉碎-包合-混合-制丸-干燥、选丸-打光-包装 | 实际建设情况:颗粒剂生产线:干燥-粉碎-包合-混合-制丸-干燥、选丸-打光-包装 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 颗粒剂生产线粉碎粉尘经集气罩收集、与其它经设备直连管道收集的有机废气一起接入1套废气治理设施(高效除尘器+二级水喷淋塔+除雾器+二级活性炭吸附装置+15m高排气筒)(DA004) | 实际建设情况:颗粒剂生产线废气经收集后经车间高效除尘器处理后引至1套“三级水喷淋塔+除雾器+二级活性炭吸附装置”进行处理后,再通过1根15m高排气筒(DA004)排放 |
| 颗粒剂生产线废气治理措施优化 | 是否属于重大变动:|
| 严格落实地下水和土壤污染防治措施,按要求实施分区防渗,确保地下水和土壤环境不受污染。 强化环境风险防范措施。落实报告表中各项环境风险防范措施,建立完善环境风险防范制度,认真落实环境安全隐患排查及应急措施的管理,切实防范突发环境事件。 | 实际建设情况:企业严格落实地下水和土壤污染防治措施,按要求实施分区防渗措施。 企业制定突发环境事故应急预案预案,,认真落实环境安全隐患排查及应急措施的管理,切实防范突发环境事件。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0.32 | 0.8149 | 3.79 | 0 | 0 | 1.135 | 0.815 | |
| 0.0062 | 0.0057 | 0.38 | 0 | 0 | 0.012 | 0.006 | |
| 0.016 | 0.0127 | 0.05 | 0 | 0 | 0.029 | 0.013 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.04 | 0.06 | 0.13 | 0 | 0 | 0.1 | 0.06 | / |
| 0.039 | 0.009 | 0.52 | 0 | 0 | 0.048 | 0.009 | / |
| 1 | 污水处理站,采用“H/O (有机污水水解-好氧处理技术))接触氧化”工艺 | 都水函[2022]157号 | 污水处理站,采用“H/O (有机污水水解-好氧处理技术))接触氧化”工艺 | 3次/天,4次/天,监测2天 |
| 1 | 颗粒剂生产线粉碎粉尘经集气罩收集、与其它经设备直连管道收集的有机废气一起接入1套废气治理设施(高效除尘器+二级水喷淋塔+除雾器+二级活性炭吸附装置+15m高排气筒)(DA004) | 有机废气执行《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)表3中医药制造标准限值;颗粒物执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2标准限值 | 颗粒剂生产线废气收集后经车间高效除尘器处理后引至1套“三级水喷淋塔+除雾器+二级活性炭吸附装置”进行处理后,再通过1根15m高排气筒(DA004)排放 | 2天,每天3次 |
| 1 | 使用先进的低噪声设备,安装时采取台基减振、橡胶减震接头及减震垫等措施。对空调外机、风机等产噪设备进行减振、消声及隔声处理。设备定期调试,进行维护等措施降噪。 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GBl2348-2008)2类标准限值 | 使用先进的低噪声设备,安装时采取台基减振、橡胶减震接头及减震垫等措施。对空调外机、风机等产噪设备进行减振、消声及隔声处理。设备定期调试,进行维护等措施降噪 | 连续检测2天, 昼夜各1次/天 |
| 1 | 严格落实地下水和土壤污染防治措施,按要求实施分区防渗,确保地下水和土壤环境不受污染 | 项目已做好分区防渗 |
| 1 | 项目废输液瓶、废安瓿瓶、废钠钙玻璃模制药瓶、废胶塞;以及包装过程产生的废弃包装物收集暂存于一般固废间,****回收站处置。危险废物包括检验过程中的不合格品、废药液、生产线上沾染药液的包装废物(废输液瓶、废安瓿瓶、废钠钙玻璃模制药瓶、废胶塞、废铝盖、废铝塑盖);生产线上的除菌过滤器(树脂);及废气处置装置收集的收尘灰、更换的废活性炭、废催化剂、废丝网。分类收集后暂存于危废间,定期交由有资质单位处置 | 一般固废包括废输液瓶、废安瓿瓶、废钠钙玻璃模制药瓶、废胶塞;以及包装过程产生的废弃包装物收集暂存于一般固废间,****回收站处置。危险废物包括检验过程中的不合格品、废药液、生产线上沾染药液的包装废物(废输液瓶、废安瓿瓶、废钠钙玻璃模制药瓶、废胶塞、废铝盖、废铝塑盖);生产线上的除菌过滤器(树脂);及废气处置装置收集的收尘灰、更换的废活性炭、废催化剂、废丝网。分类收集后暂存于危废间,定期交由**省****公司处置 |
| 1 | 强化环境风险防范措施。落实报告表中各项环境风险防范措施,建立完善环境风险防范制度,认真落实环境安全隐患排查及应急措施的管理,切实防范突发环境事件 | 已编制应急预案、并备案 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |